Колхикум-дисперт 0,5 мг таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт

Колхикум-дисперт 0,5 мг таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро

Коповидон 5,33 мг

Крахмал кукурузный 27,5 мг

Лактозы моногидрат 41,6-43,9 мг

Магния стеарат 0,33 мг

Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг

Тальк 7,00 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 3,6-5,2 мг

Оболочка

Акации камедь 0,3 мг

Воск карнаубский 0,140 мг

Кармеллоза натрия 0,273 мг

Магния оксид 2,6 мг

Макрогол 6000 1,093 мг

Опалюкс AS 250000 [сахароза - 0,7923 мг,

Краситель Понсо 4R (Е124) - 0,26334 мг,

краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,09652 мг,

титана диоксид (Е171) 0,07904 мг,

повидон 0,0133 мг] 1,2445мг

Повидон - К 25 2,186 мг

Сахароза 86,1515мг

Тальк 11,975

Титана диоксид (Е171) 3,717 мг

Шеллак 0,32 мг.

Фармакологическое действие:

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.

Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Показания:

- Острые приступы подагры;

- периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.

Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочные действия:

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Взаимодействие:

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.

Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Дополнительно:

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищённом от света месте при - температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет. Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.