Целекоксиб Велфарм капсулы 200 мг, 10 шт

Целекоксиб Велфарм капсулы 200 мг, 10 шт.

Состав:

Действующим веществом является целекоксиб.

ЦЕЛЕКОКСИБ, 100 мг, капсулы.

Каждая капсула содержит 100 мг целекоксиба.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), натрия лаурилсульфат, повидон К30, кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат. Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, желатин.

Фармакологическое действие:

Препарат ЦЕЛЕКОКСИБ обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Он действует благодаря способности блокировать образование веществ, вызывающих воспаление в организме (воспалительных простагландинов) в основном за счет подавления работы фермента, называемого циклооксигеназой-2 (ЦОГ-2). Активизация фермента ЦОГ-2 в организме происходит в ответ на воспаление и приводит к выработке и накоплению воспалительных простагландинов. В результате действия целекоксиба воспалительных простагландинов становится меньше, воспаление и боль уменьшаются.

В рекомендуемых дозах у человека целекоксиб не блокирует другие важные для организма ферменты (не воспалительные простагландины), как это делают многие нестероидные противовоспалительные препараты. В результате этого препарат ЦЕЛЕКОКСИБ вызывает меньше нежелательных реакций.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат ЦЕЛЕКОКСИБ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• для лечения симптомов боли и воспаления при болезнях суставов (остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита);

• для лечения болевого синдрома (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);

• для лечения болезненных менструаций (первичной дисменореи).

Противопоказания:

Не принимайте препарат ЦЕЛЕКОКСИБ:

• если у Вас аллергия на целекоксиб или препараты из так называемой группы сульфонамидов, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас было или есть полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипов носа (рецидивирующего полипоза) и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая другие препараты, подавляющие (ингибиторы) ЦОГ-2;

• если Вам недавно провели операцию аортокоронарного шунтирования на сердце (когда хирург создает новый запасной сосуд, который доставляет кровь к сердечной мышце, по причине того, что старый сосуд не справляется со своей работой);

• если у Вас есть поражения (эрозия или язва) слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или желудочно-кишечное кровотечение;

• если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), которые в данный момент обострились;

• если у Вас есть заболевание сердца, когда оно не справляется со своей работой - хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);

• если у вас есть подтвержденная врачом хроническая сердечная боль в груди (ишемическая болезнь сердца), заболевания крупных сосудов (периферических артерий) или заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания) в выраженной стадии;

• если у Вас было кровоизлияние в головной мозг или в оболочки головного мозга (геморрагический инсульт, субарахноидальное кровотечение);

• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

• у Вас есть заболевание печени, когда она не справляется со своей работой (тяжелая печеночная недостаточность);

• у Вас есть заболевание почек, когда они не справляются со своей работой (тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Препарат не предназначен для детей младше 18 лет.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Врач назначит Вам минимально возможный короткий курс лечения в минимально эффективной дозе препарата.

Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме 400 мг.

• Симптоматическое лечение остеоартроза

Рекомендованная доза препарата ЦЕЛЕКОКСИБ составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.

• Симптоматическое лечение ревматоидного артрита

Рекомендованная доза препарата ЦЕЛЕКОКСИБ составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки.

• Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита

Рекомендованная доза препарата ЦЕЛЕКОКСИБ составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.

У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки.

• Лечение болевого синдрома

Рекомендованная начальная доза препарата ЦЕЛЕКОКСИБ составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

• Лечение первичной дисменореи

Рекомендованная начальная доза целекоксиба составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день.

В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Если у Вас есть проблемы с печенью и/или почками, то Ваш лечащий врач может либо снизить дозу для Вас, либо оставить неизменной.

Изменение дозы для пожилых пациентов обычно не требуется, однако у пациентов с массой тела ниже 50 кг лечение лучше начинать с самой низкой рекомендованной дозы.

При одновременном применении флуконазола и целекоксиба следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Капсулу проглатывайте целиком, не открывая и не разжевывая и запивайте стаканом воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Препарат ЦЕЛЕКОКСИБ следует применять минимально возможным коротким курсом в минимально эффективной дозе препарата. Продолжительность лечения препаратом определит для Вас лечащий врач.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЦЕЛЕКОКСИБ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ЦЕЛЕКОКСИБ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

• закупорки тромбом важнейшего сосуда легкого (тромбоэмболии легочной артерии), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000): боль в груди, учащенное неглубокое дыхание, резкая одышка в покое, отхаркивание крови, потливость, учащенное сердцебиение, чувство страха, паника, обморок;

• аллергический отек (ангионевротический отек или отек Квинке), который встречается очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 100 000): отек лица, губ, языка или горла, трудности при глотании и дыхании;

• желудочно-кишечные кровотечения, которые наблюдаются редко (может возникать не более чем у 6 человек из 10 000): рвота цвета "кофейной гущи", полужидкий стул черного цвета с неприятным запахом (мелена), слабость, учащенное сердцебиение (тахикардия), головокружение, бледность кожи, холодный пот, обморок;

• сыпь в виде пузырей (буллезный дерматит), которая наблюдается очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): покраснение и усиленная пигментация кожи, образование на ней очагов пузырей, уплотнений, отеков, зуд, жжение, боль;

• нарушение целостности (перфорация) кишечника или воспаление поджелудочной железы (панкреатит) наблюдаются очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): сильная или постоянная боль в животе, черный дегтеобразный стул или стул с примесью крови, тошнота (рвота), вздутие живота, потеря аппетита;

• сильная аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая наблюдалась редко (может возникать не крапивница, зуд или отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания; одышка, резкое понижение артериального давления, слабость, потеря сознания, чувство паники;

• кровоизлияния в головной мозг, которые наблюдаются очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): ощущение "сдавленности" головного мозга, головная боль и головокружение, тошнота, нарушение речи, нарушение координации движений, нарушение ощущений, нарушение сознания, бред, судороги, несимметричное изменение размера зрачков;

• печеночная недостаточность, воспаление печени (гепатит, фульминантный гепатит, холестатический гепатит), гибель тканей (некроз) печени, нарушение оттока желчи (холестаз), желтуха, которые наблюдаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): желтушность кожи и склер; боль и тяжесть в правом подреберье; тошноту, рвоту; повышенную кровоточивость; слабость; отеки; чрезмерную сонливость, дезориентацию);

• сильная аллергия на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит), которые наблюдаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): серьезное кожное заболевание с большими волдырями, которые лопаются, образуя рану, выделение крови из губ, глаз, рта и носа или тяжелые кожные реакции, которые начинаются в виде болезненных красных участков на коже, затем появляются большие волдыри, приводящие к отшелушиванию больших участков кожи. Это может сопровождаться лихорадкой и ознобом, болью в мышцах и общим плохим самочувствием. Многоформная эритема выражается повышением температуры, общей слабостью, ломотой в теле, головной болью, болезненными ощущениями в горле и высыпаниями на коже в виде мишеней, системные симптомы (DRESS или синдром гиперчувствительности) характеризуется кожной сыпью и лихорадкой, происходит увеличение лимфоузлов, развивается воспаление печени и другие поражения органов, а также повышается уровень белых клеток (лейкоцитов и эозинофилов) крови.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЦЕЛЕКОКСИБ.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• отеки конечностей (периферические отеки), повышение артериального давления (артериальная гипертензия), включая утяжеление течения артериальной гипертензии;

• воспаление бронхов (бронхит), кашель, верхних дыхательных путей;

• головокружение, бессонница;

• боль в животе (абдоминальная боль), понос (диарея), нарушение пищеварения (диспепсия), вздутие живота (метеоризм), рвота;

• кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь;

• инфекция мочевых путей.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия), кровоизлияния в кожу или слизистые (экхимозы);

• "приливы", ощущение сердцебиения;

• воспаление глотки (фарингит), воспаление полости носа (ринит);

• беспокойство, повышение мышечного тонуса, сонливость;

• нечеткость зрительного восприятия;

• шум в ушах;

• заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит);

• повышение активности "печеночных" ферментов в анализе крови (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы);

• крапивница, кровоизлияния в кожу или слизистые (экхимозы);

• повышенная чувствительность к препарату (гиперчувствительность), симптомы, напоминающие грипп (гриппоподобный синдром), случайные травмы, отек лица;

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

• боль в грудной клетке.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение числа кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);

• проявление хронической сердечной недостаточности, нарушение правильного сердечного ритма (аритмия), повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), нарушение кровоснабжения головного мозга (ишемический инсульт) и сердечной мышцы (инфаркт миокарда);

• спутанность сознания (психоз);

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода;

• облысение (алопеция);

• галлюцинации;

• воспаление легких (пневмонит);

• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакции фоточувствительности);

• острая почечная недостаточность, снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);

• нарушение менструального цикла.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление оболочек мозга (асептический менингит), потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния;

• поражение сосудов (васкулит);

• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушение работы почек (нефротический синдром, болезнь минимальных изменений).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение фертильности у женщин.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже:

• рифампицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза),

• карбамазепин (препарат, применяемый для лечения судорог);

• препараты, применяемые для лечения тревожности и проблем со сном (барбитураты);

• препараты, применяемые для предупреждения образования тромбов в сосудах (варфарин и другие антикоагулянты);

• флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);

• декстрометорфан (препарат против кашля);

• препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (метопролол, бета-адреноблокаторы);

• препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, блокаторами ангиотензиновых рецепторов);

• мочегонные препараты (диуретики);

• циклоспорин (препарат, применяемый для предупреждения отторжения пересаженных органов);

• литий (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний);

• другие нестероидные противовоспалительные препараты;

• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности).

Если Вы не уверены какие препараты Вы принимаете, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Дополнительно:

Препарат ЦЕЛЕКОКСИБ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке).

Срок годности:

3 года.