Флоас Моно 0,1% капли глазные, 5мл

Флоас Моно 0,1% капли глазные, 5мл.

Состав:

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: фторметолона ацетат 1,0 мг

Вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида 0,2 мг, в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; гиэтеллоза 0,9 мг; полисорбат 80 1,0 мг; натрия хлорид 8,0 мг; натрия гидрофосфат 1,5 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат 0,05 мг; натрия гидроксида раствор 1 N и/или хлористоводородной кислоты раствор 0,1 N до pH 7,45; вода для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фторметолон представляет собой кортикостероид (глюкокортикоид), производное дезоксипреднизолона. Он входит в группу общеизвестных стероидов, используемых при лечении воспаления органов зрения.

Глюкокортикостероиды связываются с цитоплазматическими рецепторами и контролируют синтез медиаторов инфекции, заглушая, таким образом, воспалительные реакции (отечность, отложение фибрина, капиллярную дилатацию, фагоцитарную миграцию), а также капиллярную пролиферацию, отложение коллагена и рубцевание.

Несмотря на то, что топическое лечение с помощью кортикостероидов зачастую повышает внутриглазное давление в здоровых глазах и в глазах пациента с повышенным внутриглазным давлением, фторметолон вызывает повышение внутриглазного давления в меньшей степени, чем, например, дексаметазон. Исследование показало, что фторметолон спустя 6 недель после начала лечения приводит согласно статистике к повышению внутриглазного давления в значительно меньшей степени, чем дексаметазон (среднее изменение в случае с дексаметазоном: 9 мм рт. ст., среднее изменение в случае с фторметолоном: 3 мм рт. ст.).

Показания:

Препарат Флоас Моно показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для лечения воспалительных заболеваний конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка глаза (в т.ч. аллергические конъюнктивиты, оперативные вмешательства, синдром сухого глаза).

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к фторметолону или к любому из вспомогательных веществ;

• Вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, включая кератит, острый эпителиальный кератит, вызванный возбудителями простого герпеса, кори, ветряной оспы, а также микобактериями и нелеченой бактериальной инфекцией глаза, при грибковых заболеваниях глазных структур;

• Детский возраст до 2-х лет;

• Острые гнойные заболевания глаза без сопутствующей противомикробной терапии.

Способ применения и дозы:

Необходимо встряхнуть флакон перед использованием.

Режим дозирования

1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок 2-4 раза в день. В течение первых 24-48 часов лечения дозировку можно осторожно увеличить до 2 капель с интервалом 1 час.

Курс лечения определяется врачом, не следует прекращать лечение досрочно.

Дети

Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Флоас Моно у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Фторметолон предназначен для местного офтальмологического использования, применяется в виде капель, закапываемых в конъюнктивальный мешок. Препарат не предназначен для инъекций.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, отмечавшиеся при применении препарата, классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции

Класс системы органов

Очень часто

(≥1/10)

Часто

(≥1/100 до <1/10)

Нечасто

(≥1/1000 до <1/100)

Неизвестны (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность

Нарушения со стороны органа зрения

Повышенное внутриглазное давление

Раздражение глаз, инъекция конъюнктивы глазного яблока/век, глазная боль, нарушение зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век, затуманивание зрения, выделения из глаз, зуд в глазах, слезотечение, отек конъюнктивы глазного яблока, мидриаз, катаракта (в том числе субкапсулярная), язвенный кератит, глазная инфекция (включая бактериальная, грибковая, а также вирусные инфекции), дефект поля зрения, точечный кератит.

Желудочно-кишечные нарушения

Дисгевзия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Высыпания

Сообщалось об очень редких случаях кальциноза роговицы в связи с использованием глазных капель с содержанием фосфатов у некоторых пациентов со значительно поврежденными роговицами.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия не проводились.

Совместный прием препаратов с CYP3A-ингибиторами, включая препараты с содержанием кобицистата, как предполагается, повышает риск системных нежелательных реакций. Сочетание следует избегать за исключением случаев, когда польза превосходит повышенный риск системных нежелательных реакций от кортикостероидов, при котором пациенты должны находиться под контролем нежелательных реакций от кортикостероидов.

Дополнительно:

При длительном местном применении стероидов возможно развитие грибковой инфекции роговицы. При появлении язвенных поражений роговицы на фоне применения кортикостероидов не исключена возможность развития грибковой инвазии.

Перед первым применением препарата или при необходимости его отмены требуется консультация лечащего врача.

При пропуске времени закапывания препарата необходимо провести инстилляцию как можно скорее. Однако если вкапывание пропущенной дозы требуется в предназначенное для следующей дозы время, применение препарата продолжается дальше по схеме. Не следует применять 2 дозы препарата за один раз.

Вспомогательные вещества

Препарат Флоас Моно содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением следует снять контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут, надеть их обратно.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.