Линкомицин Велфарм капсулы 250мг, 20шт

Линкомицин Велфарм капсулы 250мг, 20шт.

Состав:

На одну капсулу:

Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат — 283,5 мг (в пересчете на линкомицин - 250,0 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (пудра сахарная).

Состав капсулы желатиновой: крышечка: желатин, солнечный закат желтый, хинолино­вый желтый, титана диоксид; корпус: желатин, титана диоксид.

Фармакодинамика:

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое дей­ствие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъ­единицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непроду­цирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae; анаэробные грам-положительные микроорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfrigens.

Эффективен в отношении Staphylococcus устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8,5).

Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактери­цидным эффектом.

Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Показания:

• Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):

• сепсис;

• подострый септический эндокардит;

• абсцесс легкого;

• эмпиема плевры;

• плеврит;

• отит;

• остеомиелит (острый и хронический);

• гнойный артрит;

• послеоперационные гнойные осложнения;

• раневая инфекция;

• инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к линкомицину, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину.

• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.

• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу).

• Беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» по­казаниям).

• Период грудного вскармливания.

• Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1-2 часа до еды или 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.

Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г.

Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза - 30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.

Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикулобуллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишеч­ного тракта, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пур­пура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия:

Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицид­ными антибиотиками, синергизм - с аминогликазидами.

Противодиарейные лекарственные средства снижают риск эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыха­ния.

При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы тео­филлина.

Дополнительно:

При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекоменда­ции по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствитель­ность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеноч­ных» трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть воз­можность отмены препарата).

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно­кишечного тракта, особенно колитами в анамнезе. При появлении признаков псевдомем- бранного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионо­обменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в тече­нии 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих пери­стальтику кишечника.

Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномоз­говой жидкости недостаточна для лечения менингита.

Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключе­нием случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные дан­ные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности про­тивопоказано.

Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

Одна капсула содержит - 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза - 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза - 2 г содержит 0,0035 ХЕ.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит в своем составе сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый. Может вызывать аллергические реакции.

При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.