Ривароксабан Белупо таблтеки 10мг, 28шт

Ривароксабан Белупо таблтеки 10мг, 28шт.

Состав:

Препарат Ривароксабан Белупо содержит

Действующим веществом является ривароксабан.

Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана микронизированного.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН101, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;

оболочка таблетки: опадрай розовый 03F240042: гипромеллоза 2910 (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 3350 (Е1521), краситель железа оксид красный (Е172).

Препарат Ривароксабан Белупо содержит лактозу.

Фармакологическое действие:

Препарат Ривароксабан Белупо содержит действующее вещество - ривароксабан, которое относится к группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха, то есть к препаратам, которые блокируют образование кровяных сгустков (тромбов) и уменьшают вероятность закупорки сосудов (тромбоэмболии).

Действие препарата основано на подавлении фактора свёртывания крови (фактора Ха) и снижении образования вещества, называемого тромбин, что препятствует образованию тромбов в кровеносных сосудах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Ривароксабан Белупо показан к применению у взрослых для:

• профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях;

• профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ и ТЭЛА.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Ривароксабан Белупо:

• если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас установлены значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение);

• если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесённая желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз (расширение) вен пищевода, артериовенозные мальформации (патология, при которой артерии и вены переплетаются аномальным образом, образуя сосудистые клубки), аневризмы сосудов (изменения формы с истончением сосудистой стенки) или патология сосудов головного или спинного мозга;

• если Вы принимаете какие-либо другие препараты, препятствующие свёртыванию крови (например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан), кроме случаев изменения схемы лечения или применения гепарина для обеспечения функционирования венозного или артериального катетера;

• если у Вас имеются заболевания печени, протекающие с нарушением свёртывания крови и риском кровотечения;

• если Вы беременны или кормите грудью.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях, рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день.

• Для профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Ривароксабан Белупо следует принимать в одно и то же время независимо от приёма пищи.

Если Вам затруднительно проглотить таблетку целиком, Вы можете измельчить таблетку и смешать её с небольшим количеством воды или яблочного пюре непосредственно перед приёмом.

При необходимости лечащий врач может осуществить введение таблетки через желудочный зонд.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения индивидуальна и определяется лечащим врачом. Принимайте препарат Ривароксабан Белупо ежедневно, пока врач не отменит лечение.

Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях

Первую таблетку следует принять через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Продолжительность лечения после операции на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан Белупо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и другие препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Ривароксабан Белупо может вызывать кровотечения. Некоторые из них могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления. В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций:

Признаки кровотечения

• симптомы внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния: головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания, повышение тонуса/напряжения мышц затылка (ригидность затылочных мышц) - нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100);

• симптомы скрытого кровотечения (в том числе желудочно-кишечного): выраженная слабость, бледность, головокружение, частый пульс, снижение артериального давления, одышка, внезапная давящая боль в груди, обморок, наличие крови в кале (черный кал) или в моче - часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).

Тяжёлые кожные реакции

• распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражение слизистой оболочки, например, в полости рта или в области глаз (синдром Стивенса- Джонсона / топический эпидермальный некролиз) - очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

• широко распространённая кожная сыпь, повышение температуры тела (лихорадка), воспаление внутренних органов и характерные нарушения крови (DRESS- синдром) - очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

Признаки тяжёлой аллергической реакции

• отёк лица, губ, языка или горла, затруднённые дыхание или глотание, зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический или аллергический отёк) - нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100);

• анафилактические реакции: внезапное снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (анафилактический шок) - очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

Прочие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение числа эритроцитов в крови, что может приводить к бледности кожных покровов, слабости и одышке (анемия);

• кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение);

• кровоизлияние в глаз, в том числе в слизистую оболочку глаза (конъюнктиву);

• кровоизлияние в ткани или полости (гематома);

• носовое кровотечение, кровохарканье;

• кровоточивость дёсен;

• синяки (экхимоз), ушибы, кожные и подкожные кровоизлияния;

• послеоперационное кровотечение, раневое отделяемое из послеоперационной раны;

• боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота, запор, диарея, рвота;

• повышение активности некоторых печёночных ферментов (трансаминаз);

• нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина или мочевины в крови);

• снижение артериального давления;

• головокружение;

• головная боль;

• повышенная температура тела (лихорадка);

• боль в конечностях;

• отёк конечностей (периферический отёк);

• кожный зуд, кожная сыпь;

• снижение общей физической силы и энергии, слабость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• увеличение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);

• аллергическая реакция, включая аллергическую реакцию кожи (аллергический дерматит);

• нарушение функции печени;

• повышение концентрации билирубина в крови, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени;

• учащённое сердцебиение (тахикардия);

• обморок;

• быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей (крапивница);

• сухость во рту;

• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кровоизлияние в мышцу;

• желтушный оттенок кожи и слизистых оболочек, обусловленный накоплением в тканях и крови билирубина (желтуха);

• повышение концентрации конъюгированного билирубина в крови;

• нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит, включая гепато­целлюлярное повреждение);

• местный (локальный) отёк;

• образование гематомы у стенки сосуда, в результате её повреждения (сосудистая псевдоаневризма).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление лёгких, связанное со скоплением эозинофилов в альвеолах лёгких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• почечная недостаточность как следствие кровотечения, вызвавшего недостаточное кровоснабжение (гипоперфузию) почек;

• повышенное давление в мышцах конечностей после кровотечения, сопровождающееся болью, отёком, бледностью, изменением чувствительности или онемением (компартмент-синдром);

• почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, ассоциированная с приёмом антикоагулянтов).

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следующие препараты могут усиливать эффект препарата Ривароксабан Белупо:

• некоторые противогрибковые препараты (например, кетоканазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением препаратов для наружного применения (наносимых на кожу);

• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);

• некоторые противовирусные препараты, используемые при лечении ВИЧ (например, ритонавир);

• любые препараты для уменьшения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина K, такие как варфарин);

• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен и ацетилсалициловая кислота);

• дронедарон (препарат, назначаемый при нарушениях сердечного ритма);

• некоторые препараты, назначаемые при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Приём этих препаратов совместно с препаратом Ривароксабан Белупо может приводить к увеличению риска развития кровотечения. Лечащий врач должен принять решение о необходимости приёма препарата Ривароксабан Белупо или о необходимости более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Следующие препараты могут снижать эффект препарата Ривароксабан Белупо:

• некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);

• препараты зверобоя продырявленного (используемые для лечения депрессии);

• рифампицин (антибиотик).

Приём этих препаратов совместно с препаратом Ривароксабан Белупо может приводить к увеличению риска образования тромбов. Лечащий врач должен принять решение о необходимости приёма препарата Ривароксабан Белупо и

Дополнительно:

Хирургические вмешательства

Если Вам потребуются какие-либо хирургические операции, обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Ривароксабан Белупо. Решение об отмене препарата перед проведением операции и о возобновлении его приёма принимается врачом с учётом Вашего состояния и других факторов.

Если Вам потребуется пункция (введение иглы) в область спинного мозга с целью обезболивания (например эпидуральная или спинномозговая анестезия) или с другой целью, очень важно принимать препарат до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое указал Вам лечащий врач. Незамедлительно сообщите врачу, если по окончании анестезии Вы чувствуете онемение или слабость в ногах, нарушения в работе кишечника или мочевого пузыря, так как в этом случае Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Кожные реакции

При приёме препарата очень редко могут наблюдаться серьёзные кожные реакции. Реакция в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжёлой кожной сыпи (например, при её распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите приём препарата Ривароксабан Белупо.

Дети и подростки

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в дозировке 10 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Препарат Ривароксабан Белупо содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

У некоторых пациентов могут отмечаться такие нежелательные реакции, как обморок и головокружение. Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами в случае возникновения этих нежелательных реакций.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.

Срок годности:

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.