СотаГЕКСАЛ таблетки 160 мг, 20 шт.

СотаГЕКСАЛ таблетки 160 мг, 20 шт.

Состав:

1 таблетка содержит: активное вещество: 80 мг/160 мг соталола гидрохлорида;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 26,75 мг/53,5 мг; крахмал кукурузный 10 мг/20 мг; гипролоза 1,5 мг/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг/10 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг/1 мг; магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг.

Фармакологическое действие:

Соталол представляет собой неселективный блокатор р-адренергических рецепторов, действующий как на b1-, так и на b2-рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембраностабилизирующей активности (MCA). Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Р-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие).

Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Показания к применению:

Желудочковая аритмия:

• предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии;

• лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.

Наджелудочковая аритмия:

• профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа "re-entry", пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;

• поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции

• предсердий или трепетания предсердий.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к соталолу, к другим компонентам препарата и сульфонамидам;

• признаки синдрома слабости синусного узла, включая синоаурикулярную блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего искусственного водителя;

• сердечного ритма;

• атриовентрикулярная блокада II и III степени;

• врожденный или приобретенный

• синдром удлиненного QT- интервала или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять QT- интервал;

• двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или применение лекарственных препаратов, связанных с данным нарушением;

• симптоматическая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений <45 - 50 уд./мин);

• неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), включая ЗСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии;

• кардиогенный шок;

• анестезия, вызывающая подавление функции миокарда;

• артериальная гипотензия), кроме случаев, обусловленных аритмией;

• феномен Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения;

• бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;-метаболический ацидоз;-почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);

• феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов;

• период лактации;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6- 8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы

часто: головная боль, головокружение, световые галлюцинации, астения, парестезии в конечностях, синкопальное состояние;

частота неизвестна: повышенная утомляемость, тремор.

Со стороны органов чувств

часто: нарушение зрения, нарушение слуха, изменение вкусовых ощущений; очень редко: уменьшение слезоотделения;

частота неизвестна: воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

часто: брадикардия, сердцебиение, нарушение ритма сердца, одышка, загрудинная боль, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, проаритмия, аритмия по типу "пируэт", снижение АД, отеки; частота неизвестна: обморок, усиление приступов стенокардии, болезненное похолодание конечностей, болезнь Рейно, кратковременное обострение перемежающейся хромоты.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Со стороны пищеварительной системы

часто: диспепсия (тошнота, рвота), диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, метеоризм.

Со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

часто: мышечная слабость, судороги.

Со стороны мочеполовой системы

часто: снижение потенции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

часто: повышенная утомляемость, астения, лихорадка.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.