Комбитропил 400 мг+25 мг, капсулы, 30 шт

Комбитропил 400 мг+25 мг, капсулы, 30 шт.

Состав:

Состав на одну капсулу:

Действующие вещества: пирацетам — 400 мг, циннаризин — 25 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М102, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, тальк.

Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, желатин.

Фармакологическое действие:

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антипсихотическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервноп системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Показания:

• Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).

• Интоксикации.

• Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).

• Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.

• Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.

• Астенический синдром психогенного генеза.

• Лабиринтопатии - головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм.

• Синдром Меньера.

• Профилактика кинетозов.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.

• Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность.

• Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

• Хорея Гентинггона.

• Детский возраст до 5 лет.

• Беременность и период грудного вскармливания.

• Геморрагический инсульт.

• Пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Обычная доза для взрослых 1-2 капсулы три раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.

Детям (старше 5 лет) — по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Курс лечения — 1,5-3 месяца.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

частота неизвестна: гипертиреоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

частота неизвестна: увеличение массы тела.

Нарушения психики:

часто: нервозность; нечасто: депрессия; частота неизвестна: возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: гиперкинез;

нечасто: сонливость; частота неизвестна: атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, головная боль, бессонница.

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна: повышение или снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: усиление слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

частота неизвестна: повышение сексуальной активности.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

частота неизвестна: усиление потоотделения; очень редко: волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай; при длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие:

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты. Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшается переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов. Возможное усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Дополнительно:

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек.

В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У лиц с нарушениями функции печени необходим контроль активности «печеночных» ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.