главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — Эль-Монте
Угадали?
Close

Креон Микро 5000 Ед, грануты 20г

Бренд
Креон
Изготовитель
Эбботт Лэбораториз
Действующее вещество
Панкреатин
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 1392.00₽
  • Описание

    Креон Микро 5000 Ед, грануты 20г.

    Состав:

    В 100 мг препарата (соответствует одной мерной ложечке) содержится:

    Действующее вещество: панкреатин - 60,12 мг, что соответствует:

    5000 ЕД липазы.

    Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 15,03 мг, гипромеллозы фталат - 22,58 мг, цетиловый спирт - 0,48 мг, триэтилцитрат - 1,25 мг, диметикон 1000 - 0,54 мг.

    Фармакодинамика:

    Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Лечение препаратом Креон® значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула, независимо от этиологии заболевания. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

    Креон®Микро содержит свиной панкреатин в форме гранул, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, принцип дозирования которых разработан с целью тщательного перемешивания гранул с химусом, одновременного поступления гранул с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда гранулы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

    Показания:

    Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при:

    • муковисцидозе;

    • хроническом панкреатите;

    • после операции на поджелудочной железе;

    • после гастрэктомии;

    • раке поджелудочной железы;

    • частичной резекции желудка (например, Бильрот II);

    • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

    • синдроме Швахмана-Даймонда;

    • состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

    Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к активному компоненту препарата или к любому из вспомогательных веществ.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

    Ферментные препараты следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи.

    Особенная лекарственная форма препарата Креон® Микро с меньшим размером гранул специально разработана для применения у детей, так как им трудно проглотить капсулу целиком. Данная лекарственная форма позволяет более точно подобрать индивидуальную дозу с более низкой активностью липазы, что необходимо для адекватного лечения детей.

    Гранулы можно добавлять к небольшому количеству мягкой пищи, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимать с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, гранулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять гранулы в горячую пищу. Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (водой или соком).

    Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул.

    Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может привести к возникновению или усилению запора.

    Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

    • Начальная доза для грудных детей должна составлять от 2000 до 5000 липазных единиц на каждое кормление (обычно 120 мл), затем доза должна быть скорректирована, и составлять не более 2500 липазных единиц/кг на кормление при максимальной суточной дозе 10000 липазных единиц/кг.

    • Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

    • Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

    • Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

    Введение через гастростомическую трубку

    При наличии медицинских показаний препарат Креон® Микро можно вводить через гастростомическую трубку. Размер гранул препарата составляет 0,7-1,0 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата.

    Препарат Креон® Микро содержит гранулы размером 0,7-1,0 мм и должен проходить через трубку размером ≥12 Fr.

    Общие рекомендации: для сохранения целостности гранул препарата Креон® Микро и предотвращения закупоривания трубки или слипания гранулы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (рН < 4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.

    • Налейте густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на мерную ложечку).

    • Добавьте гранулы в контейнер. Аккуратно перемешайте, чтобы равномерно распределить гранулы по жидкости.

    • Если возможно, приостановите введение пищи через трубку и промойте ее достаточным количеством воды (20-30 мл воды).

    • Наберите смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.

    • Медленно вводите смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.

    • Промойте трубку достаточным количеством воды (20-30 мл) и возобновите питание, если необходимо.

    При использовании трубок меньшего размера (диаметра) < 12 Fr или в случае закупоривания трубок гранулами, необходимое количество целых гранул можно смешать с 8,4 % раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано ниже в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом не закупоривается.

    Примечание:

    Креон® Микро

    Количество 8,4 % раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата*

    5000 ЕД/ 1 мерная ложечка

    5-10 мл (5 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке)

    *На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.

    Необходимо убедиться, что гранулы растворены.

    Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

    Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски необходима половина индивидуальной дозы. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

    Побочные эффекты:

    Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.

    В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой:

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

    Часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.

    Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

    Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.

    Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

    Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопагия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом. получавших высокие дозы препаратов панкреатина.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто (≥1/1000, <1/100): кожная сыпь.

    Частота неизвестна: зуд, крапивница.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

    Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

    При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

    Взаимодействия:

    Исследований по взаимодействию не проводилось.

    Дополнительно:

    У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

    Введение препарата Креон® Микро через гастростомическую трубку

    Перед применением препарата Креон® Микро через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Характеристики
    Характеристика
    БрендКреон
    ИзготовительЭбботт Лэбораториз
    СтранаГЕРМАНИЯ
    РецептурныйНет
    Форма выпускаГранулы
    БеременностьПо назначению врача
    Режим храненияНе холодовой