ДэТриФерол, капли 15000 МЕ/мл, анис, 15 мл.

ДэТриФерол, капли 15000 МЕ/мл, 15 мл.

Состав:

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Колекальциферол 15000 МЕ (0,375 мг)

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль 100 мг, Макрогола глицерилгидроксистеарат 50 мг, Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, Натрия сахаринат 0,7 мг, Ароматизатор анисовый 0,7 мг, Натрия гидрофосфата дигидрат 3,0 мг, Лимонная кислота безводная 0,6 мг, Вода для инъекций до 1,0 мл.

Фармакологическое действие:

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25 % более высокой активностью.

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-5 (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип 5; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно­сосудистых катастроф, в том числе инсультов.

Показания к применению:

• Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).

• Лечение рахита.

• Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

• Гипервитаминоз витамина D.

• Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.

• Саркоидоз.

• Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.

• Активная форма туберкулеза легких.

• Детский возраст до 4 недель.

Способ применения и дозы:

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

Профилактика рахита:

Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни - 1 капля (500 ME) в сутки; Недоношенные дети с 4-х недель жизни - 2 капли (1000 ME) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 ME) в сутки.

Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).

Лечение рахита:

При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) - по 2- 3 капли (1000-1500 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней.

При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени - по 4-8 капель (2000-4000 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом.

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции):

По 1 капле (500 ME) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики - 1 месяц.

При комплексном лечении остеопороза:

По 1-2 капли (500-1000 ME) в сутки в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция.

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

гиперкальциемия и гиперкальциурия, снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы:

головная боль.

Нарушения со стороны сердца:

аритмии.

Нарушения со стороны сосудов:

повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

обострение туберкулезного процесса в легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нарушения функции почек, полиурия.

Взаимодействие с другими препаратами:

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестиармин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

При гипервитаминозе витамина D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и, как следствие, токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Дополнительно:

При приеме препарата должно учитываться количество витамина D и кальция, поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Не следует применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.