Анжелик таблетки 28 шт. 

Анжелик таблетки, покрытые оболочкой, 28 шт.

Состав:

Действующие вещества:

Эстрадиола гемигидрат, в пересчете на эстрадиол 1,000 мг, дроспиренон 2,000 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 48,200 мг, крахмал кукурузный - 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,600 мг, повидон К25 - 4,000 мг, магния стеарат - 0,800 мг, гипромеллоза, вязкость 5 cP - 1,0112 мг, макрогол 6000 - 0,2024 мг, тальк - 0,2024 мг, титана диоксид - 0,5438 мг, краситель железа оксид красный - 0,0402 мг.

Фармакологическое действие:

Препарат Анжелик® содержит 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному эстрадиолу человека, и синтетический прогестаген, дроспиренон. 17β -эстрадиол обеспечивает замещение эстрогенов в женском организме во время и после наступления менопаузы. Добавление дроспиренона обеспечивает контроль над кровотечениями и предотвращает развитие обусловленной эстрогенами гиперплазии эндометрия.

- Эффекты эстрадиола

Угасание функции яичников, сопровождающееся уменьшением выработки эстрогенов и прогестагенов в организме, предопределяет климактерический синдром, характеризующийся вазомоторными и органическими симптомами. Для устранения этих нарушений назначается заместительная гормональная терапия (ЗГТ).

Из всех натуральных эстрогенов эстрадиол является наиболее активным и обладает наибольшей аффинностью (силой связывания) по отношению к эстрогеновым рецепторам. Органы-мишени для эстрогенов включают в себя, в частности, матку, гипоталамус, гипофиз, влагалище, молочные железы, кости (а именно, клетки остеокласты).

Среди других эффектов эстрогенов следует отметить снижение концентраций инсулина и глюкозы в крови, местные вазоактивные эффекты, опосредствованные рецепторами, а также независимое от рецепторов влияние на гладкомышечные клетки сосудов. Рецепторы эстрогенов были выявлены в сердце и коронарных артериях.

- Эффекты дроспиренона

Дроспиренон оказывает сходные с естественным прогестероном фармакодинамические воздействия.

Дроспиренон является мощным прогестагеном с центральным ингибирующим действием на "гипоталамус-гипофизарно-яичниковую ось". У женщин репродуктивного возраста дроспиренон оказывает контрацептивное действие; при введении дроспиренона в виде монопрепарата овуляция подавляется. Пороговая доза дроспиренона для подавления овуляции составляет 2 мг/сут. Полная трансформация подвергшегося ранее воздействию эстрогенов эндометрия происходит после приема дозы 4-6 мг/сут в течениие 10 дней (40-60 мг на цикл).

Комбинация действующих веществ препарата Анжелик® эффективно препятствует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия. После 12 месяцев терапии препаратом Анжелик® у 71-77% женщин отмечалась атрофия эндометрия.

Показания к применению:

- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе с интактной маткой, не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации. Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов, при непереносимости или противопоказании к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза.

Противопоказания:

- Беременность и период грудного вскармливания

- Кровотечение из влагалища неуточненной этиологии

- Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе

- Подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли

- Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

- Тяжелые заболевания печени

- Тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность

- Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в том числе приводящие к инфаркту миокарда, инсульту

- Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе

- Наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов

- Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); состояния, предшествующие тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия)

- Нелеченная гиперплазия эндометрия

- Выраженная гипертриглицеридемия

- Порфирия

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик®

- Детский и подростковый возраст до 18 лет

- Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Если женщина не принимает эстрогены или переходит на препарат Анжелик® с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием.

Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают новую упаковку препарата Анжелик® (непрерывная ЗГТ), принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Забытую таблетку необходимо выпить как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: Увеличение или снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия, гиперлипидемия.

Нарушения психики:

Часто: Эмоциональная лабильность депрессия, нервозность. Нечасто: Нарушение сна, беспокойство, снижение либидо, нарушения концентрации внимания.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: Головная боль. Нечасто: Парестезии, мигрень.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: Нарушения зрения.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения.

Нарушения co стороны сердца:

Нечасто: Ощущение сердцебиения, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: Боли в области эпигастрия и боли в животе, вздутие живота, тошнота. Нечасто: Сухость во рту, расстройства вкуса, рвота, диарея, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: Акне, алопеция, зуд, гирсутизм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто: Локальные отеки. Нечасто: Инфекции мочевыводящих путей, повышенная потливость, генерализованные отеки.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: Астения. Нечасто: Боль в спине, суставах, конечностях, спазмы мышц.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Очень часто: Боль в молочной железе (включая дискомфорт в молочных железах), кровотечения из половых путей. Часто: Полип шейки матки, доброкачественные новообразования молочной железы, увеличение молочных желез, выделения из влагалища. Нечасто: Рак молочной железы. Кандидозный вагинит, сухость влагалища.

Взаимодействия с другими препаратами:

Всегда следует сообщать врачу, назначившему ЗГТ, какие лекарственные препараты пациентка уже принимает (например, гипотензивные препараты). Также следует сообщить любому другому врачу или стоматологу, которые назначают женщине любые другие препараты, что она принимает препарат Анжелик®. Если у женщины возникают сомнения относительно любого применяемого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дополнительно:

Препарат Анжелик® не применяется с целью контрацепции.

Препараты для ЗГТ должны быть назначены только для лечения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов в постменопаузе, влияющих на качество жизни. ЗГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск применения препарата.

При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.