Периндоприл таблетки 5мг, 30шт

Периндоприл таблетки 5мг, 30шт

Состав:

Периндоприл солофарм, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка препарата содержит 5,0 мг периндоприла аргинина, эквивалентного 3,395 мг периндоприла.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный коллоидный; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, глицерил монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат.

Фармакологическое действие:

Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

Показания:

Препарат Периндоприл солофарм показан у взрослых пациентов:

• для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии);

• для лечения хронической сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма);

• для снижения риска повторного инсульта (при совместном применении вместе с препаратом индапамида) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (состояние, связанное с нарушением снабжения мозга кровью, но более легкого по течению, чем инсульт);

• для снижения риска сердечных осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояния, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Периндоприл солофарм:

• если у Вас аллергия на периндоприл или другие препараты, относящиеся к ингибиторам АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если ранее при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек);

• если Вы беременны или кормите грудью;

• если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;

• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II;

• если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие валсартан + сакубитрил - препараты для лечения сердечной недостаточности (смотрите информацию, приведенную в разделах «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Периндоприл солофарм»);

• если Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования лекарственный препарат Периндоприл солофарм может не подойти для Вашего лечения;

• если у Вас заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам (стеноз почечных артерий).

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Периндоприл солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечащий врач определит подходящую для Вас дозу.

Рекомендуемая доза

Повышенное артериальное давление

Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день.

В случае необходимости через месяц после начала лечения можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз в день. Доза 10 мг 1 раз в день является максимальной рекомендуемой дозой.

Если Вам 65 лет или Вы старше, обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) 1 раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности.

Профилактика повторного инсульта (совместная терапия с индапамидом)

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) 1 раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день, до начала приема индапамида.

Ишемическая болезнь сердца

Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день. Через 2 недели доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в день.

Если Вам 65 лет или Вы старше, следует начинать с дозы 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день в течение одной недели, затем по 5 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Способ применения

Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.

Продолжительность применения

Препарат Периндоприл солофарм принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Периндоприл солофарм

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Однако, если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата Периндоприл солофарм, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Периндоприл солофарм

Поскольку, как правило, лечение повышенного артериального давления проводится в течение всей жизни, не прекращайте принимать препарат Периндоприл солофарм без предварительного обсуждения с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Периндоприл солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением;

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек)

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм);

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ;

• слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта;

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), который может вызвать боль в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием;

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть симптомами гепатита;

• кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема);

• острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек);

• агранулоцитоз (низкий уровень лейкоцитов в крови) или панцитопения (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови).

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных нежелательных реакций:

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• головокружение;

• вертиго;

• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек;

• нарушение зрения;

• звон в ушах;

• кашель;

• одышка;

• нарушения работы желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота);

• аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь);

• мышечные спазмы;

• усталость;

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• перепады настроения;

• нарушение сна;

• сухость во рту;

• сильный зуд или обильная кожная сыпь (крапивница);

• очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид);

• почечная недостаточность;

• импотенция (эректильная дисфункция);

• повышенное потоотделение;

• повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец) (эозинофилия);

• сонливость;

• потеря сознания;

• ощущение сердцебиения;

• тахикардия;

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);

• реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца);

• артралгия (боль в суставах);

• миалгия (боль в мышцах);

• боль в груди;

• общее недомогание;

• периферические отеки;

• лихорадка;

• падение;

• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

- повышение концентрации калия в крови, обратимое после прекращения лечения;

- низкая концентрация натрия в крови;

- гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови) у пациентов, болеющих сахарным диабетом;

- повышение концентрации мочевины в крови;

- повышение концентрации креатинина в крови;

редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• обострение псориаза;

• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

- повышение активности «печеночных» ферментов в крови;

- повышение концентрации билирубина в крови;

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• спутанность сознания;

• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

• ринит (заложенность носа);

• острая почечная недостаточность;

• изменение результатов анализа крови: уменьшение концентрации лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови;

• повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона) при приеме ингибиторов АПФ. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу;

частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и болью в пальцах рук и ног.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

На лечение препаратом Периндоприл солофарм может повлиять прием других препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение о изменении дозы препарата и/или предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления, включая ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, алискирен (смотрите также раздел 2), диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

• калийсберегающие препараты (такие как триамтерен, амилорид), пищевые добавки с калием или заменители солей, содержащие калий, и другие лекарственные препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (такие как гепарин и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный лекарственный препарат, содержащий сульфаметоксазол + триметоприм);

• препараты лития (применяются при мании или депрессии);

• нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (например, ибупрофен), ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, вальдекоксиб, эторикоксиб) для снятия боли или ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3000 мг в сутки и более);

• препараты для лечения сахарного диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин));

• баклофен (применяется при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);

• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);

• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);

• триметоприм (для лечения инфекций);

• эстрамустин (применяется при лечении рака);

• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). Смотрите подраздел «Особые указания и меры предосторожности»;

• комбинация валсартан + сакубитрил (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). Смотрите подразделы «Не принимайте препарат Периндоприл солофарм» и «Особые указания и меры предосторожности»;

• аллопуринол (для лечения подагры);

• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);

• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);

• препараты золота для внутривенного введения (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита).

Дополнительно:

С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности:

3 года.