Эссенциальные фосфолипиды капсулы 300мг 90 шт

Эссенциальные фосфолипиды капсулы 300мг 90 шт

Состав:

1 капсула содержит:

Действующее вещество: липоид ППЛ-400 - 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300,0 мг, со средним содержанием L-a-фосфатидилхолина 76 % - 228,0 мг.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % - 4,0 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0,9300 %; краситель железа оксид черный - 0,5300 %; краситель железа оксид желтый - 0,2000 %; титана диоксид - 0,3333 %; желатин - до 100 %.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный - 0,9300 %; краситель железа оксид черный - 0,5300 %; краситель железа оксид желтый - 0,2000 %; титана диоксид - 0,3333 %; желатин - до 100 %.

Фармакодинамика:

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 часов после приема внутрь - в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. У пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне приема эссенциальных фосфолипидов у пациентов с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии. Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у пациентов с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.

Показания:

- Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

- токсикоз при беременности;

- профилактика рецидивов образования желчных камней;

- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

- радиационный синдром.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к фосфолипиду, арахису, сое, соевым бобам или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

- детский возраст старше 12 лет и масса тела менее 43 кг (отсутствие достаточной доказательной базы).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

По 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.

Рекомендованный курс терапии - 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.

Дети

Дети до 12 лет

Применение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Дети старше 12 лет и весом более 43 кг

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами.

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Взаимодействие:

Взаимодействие лекарственного препарата Эссенциальные фосфолипиды с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при их совместном применении.

Дополнительно:

Лекарственный препарат Эссенциальные фосфолипиды может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло.

Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциальные фосфолипиды не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Вспомогательные вещества

Препарат Эссенциальные фосфолипиды содержит соевое масло. Если у Вас аллергия на сою, не применяйте этот лекарственной препарат.

Препарат Эссенциальные фосфолипиды содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 капсулу.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.