Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг №100

Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг №100

Состав:

Действующим веществом является урсодезоксихолевая кислота.

Каждая капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Капсулы твердые желатиновые содержат: титана диоксид, желатин.

Фармакологическое действие:

Урсодезоксихолевая кислота уменьшает образование холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Оказывает гипогликемическое действие (снижает уровень сахара в крови), вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней.

Показания:

Препарат Урсодезоксихолевая кислота применяется у взрослых и детей при следующих показаниях:

- растворение холестериновых камней желчного пузыря;

- билиарный рефлюкс-гастрит;

- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;

- хронические гепатиты различного генеза;

- первичный склерозирующий холангит;

- муковисцидоз (кистозный фиброз);

- неалкогольный стеатогепатит;

- алкогольная болезнь печени;

- дискинезия желчевыводящих путей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение. Вам необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Урсодезоксихолевая кислота, если:

- у Вас аллергия на урсодезоксихолевую кислоту, другие желчные кислоты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни:

- у Вас нарушение сократительной способности желчного пузыря:

- у Вас закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

- у Вас частые эпизоды желчной колики;

- у Вас острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

- у Вас цирроз печени в стадии декомпенсации;

- у Вас выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Урсодезоксихолевая кислота в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые (в том числе пожилого возраста)

Если Вы весите менее 47 кг, врач может порекомендовать применять урсодезоксихолевую кислоту в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела, кг

Количество капсул, шт.

до 60

2

61-80

3

81-100

4

свыше 100

5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования желчных камней рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита 1 капсула препарата ежедневно вечером перед сном.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул. В первые 3 месяца лечения суточную дозу следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать 1 раз вечером. Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела, (кг)

Урсодезоксихолевая кислота капсулы, 250 мг

Первые 3 месяца лечения

Впоследствии

Утро

День

Вечер

Вечер (1 раз в день)

47-62

1

1

1

3

63-78

1

1

2

4

79-93

1

2

2

5

94-109

2

2

2

6

Свыше 110

2

2

3

7

Лечение первичного билиарного цирроза может быть длительным. Длительность терапии определяет лечащий врач.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза

Суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости врач увеличит дозу до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Суточная доза 20 мг/кг/сутки в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сутки при необходимости.

Масса тела (кг)

Суточная доза (мг/кг массы тела)

Урсодезоксихолевая кислота капсулы, 250 мг

Утро

День

Вечер

20-29

17-25

1

-

1

30-39

19-25

1

1

1

40-49

20-25

1

1

2

50-59

21-25

1

2

2

60-69

22-25

2

2

2

70-79

22-25

2

2

3

80-89

22-25

2

3

3

90-99

23-25

3

3

3

100-109

23-25

3

3

4

> 110

3

4

4

Неалкогольный стеатогепатит

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Применение у детей

Дети старше 3 лет и весом более 47 кг

Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат необходимо принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Урсодезоксихолевая кислота может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:

- часто, могут возникать не более чем у 1 человека из 10: неоформленный стул или диарея (частый жидкий стул).

- очень редко, могут возникать не более чему 1 человека из 10 000: острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза); кальцинирование желчных камней (образование камней с высоким содержанием кальция); декомпенсация цирроза печени (тяжелое нарушение функции печени), которая исчезает после отмены препарата (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза); аллергические реакции, в том числе крапивница (сыпь на коже в виде волдырей, похожих на ожог крапивой).

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Колестирамин. колестипол (препараты, влияющие на липиды крови); антациды (снижающие кислотность желудочного сока), содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее эффективность. Если Вы принимаете препарат, содержащий любой из этих веществ, то прием следует осуществлять минимум за 2 часа до приема урсодезоксихолевой кислоты.

Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина (снижает активность иммунной системы) из кишечника. Если Вы принимаете циклоспорин, Ваш лечащий врач должен контролировать его концентрацию в Вашей крови и в случае необходимости может скорректировать дозу.

Урсодезоксихолевая кислота может снижать эффекты ципрофлоксацина, дапсона (антибиотики), нитрендипина (для снижения артериального давления). Возможно Ваш врач изменит дозы этих препаратов.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать уровень розувастатина (снижает холестерин) в крови.

Если Вы принимаете эстрогенные гормоны (женские половые гормоны) и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, сообщите лечащему врачу, так как эти препараты увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что снижает эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая применяется для растворения камней в желчном пузыре.

Дополнительно:

Перед приемом препарата Урсодезоксихолевая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В течение первых 3 месяцев лечения Ваш лечащий врач должен контролировать функциональные показатели печени каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении, лечащий врач может назначить Вам исследования желчного пузыря через 6-10 месяцев после начала лечения препаратом Урсодезоксихолевая кислота.

Женщинам, принимающим препарат Урсодезоксихолевая кислота для растворения желчных камней, необходимо применять эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней.

При лечении первичного билиарного цирроза в редких случаях симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае необходимо обратиться к лечащему врачу с целью снижения первоначальной дозы.

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появилась диарея. В этом случае может понадобиться снижение дозы препарата или прекращение приема препарата Урсодезоксихолевая кислота.

Дети

Препарат Урсодезоксихолевая кислота не предназначен для применения у детей с неудачно выполненной портоэнтеростомией или отсутствием восстановления нормального потока желчи у ребенка с атрезией желчевыводящих путей. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, которые не могут проглотить капсулы, или которые весят менее 47 кг, препарат Урсодезоксихолевая кислота не назначается.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года.