Эсциталопрам таблетки 10 мг, 30 шт  

Эсциталопрам таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 30 шт

Состав:

эсциталопрама оксалат 25.56 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 20 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 176.39 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 69.5 мг, кроскармеллоза натрия - 12.5 мг, повидон низкомолекулярный - 6.75 мг, крахмал кукурузный - 6.25 мг, магния стеарат - 3.05 мг.

Состав пленочной оболочки:

гипромеллоза - 3.43 мг, титана диоксид - 0.728 мг, макрогол 400 - 0.612 мг, диметикон 100 - 0.23 мг.

Фармакологическое действие:

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Показания:

• Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

• Противопоказания:

• Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.

Способ применения и дозы:

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Депрессивные расстройства

По 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до максимальной – 20 мг в день.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение 6 мес.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией)

Рекомендуемая начальная доза в течение первой недели терапии составляет 5 мг с последующим увеличением до 10 мг в день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до максимальной – 20 мг в день. Максимальный клинический эффект достигается через три месяца после начала терапии. Лечение продолжается на протяжении нескольких месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата впоследствии может быть уменьшена до 5 мг в день или увеличена до максимальной – 20 мг в день. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от клинического состояния пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недели для того, чтобы избежать возникновения синдрома «отмены».

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.

Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза – 10 мг в день. В зависимости от клинического состояния пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в день. Допускается длительное назначение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза составляет половину от рекомендуемой (5 мг). В зависимости от клинического состояния пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы при легкой или умеренной почечной недостаточности не требуется. При КК менее 30 мл/мин препарат следует применять с осторожностью под контролем врача.

Пациенты с нарушение с функции печени

Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточность (класс по шкале Чайлд-Пью А или В) начальная доза в течение первых двух недель составляет 5 мг в день. В зависимости от клинического состояния пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат назначается под пристальным контролем врача.

Дефицит изофермента CYP2С19

Для пациентов с дефицитом изофермента CYP2С19 начальная доза в течение первых двух недель лечения — 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Отмена препарата

Следует избегать резкой отмены препарата. В случае прекращения лечения эсциталопрамом доза препарат должна снижаться постепенно с интервалом в 1-2 недели с целью снижения риска развития синдрома «отмены».

При непереносимости снижения дозы возможно возобновление приема препарата в прежней дозе или снижение дозы с большим интервалом.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы:

головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы:

снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы:

снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы:

задержка мочи.

Дерматологические реакции:

кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции:

ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ:

гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы:

артралгия, миалгия.

Прочие:

синуситы, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота).

Взаимодействие с другими препаратами:

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.