Вальсакор Инда 160мг + 1,5мг, таблетки 30шт

Вальсакор Инда 160мг + 1,5мг, таблетки 30шт.

Состав:

Препарат Вальсакор®-инда содержит

Действующими веществами являются валсартан и индапамид.

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 1,5 мг индапамида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (допускается использовать типы 101, 102, 112, 200), кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, маннитол, гипромеллоза, тип 2208 (3550 мПа с), карбомеры, тип 71, краситель железа оксид желтый (Е172).

Фармакологическое действие:

Препарат Вальсакор®-инда содержит два действующих вещества (валсартан и индапамид) и относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензиновую систему, антагонистам рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиком. Оба действующих вещества помогают снижать высокое артериальное давление:

• валсартан относится к группе препаратов, которые называются антагонистами рецепторов ангиотензина II, снижает артериальное давление;

• индапамид является мочегонным препаратом (диуретиком) и также способствует снижению артериального давления.

Валсартан

В организме вырабатывается вещество ангиотензин II, которое вызывает сужение просвета кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается.

Индапамид

В отличие от большинства диуретиков, которые увеличивают количество мочи, индапамид вызывает лишь небольшое увеличение количества выделяемой мочи. Кроме этого, индапамид увеличивает растяжимость крупных артерий и уменьшает сопротивление мелких артерий, что приводит к снижению артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Вальсакор®-инда показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше:

• для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (при необходимости одновременной терапии валсартаном и индапамидом в дозах, применяемых в монотерапии отдельными компонентами, для достижения адекватного контроля).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Вальсакор®-инда, если:

• у Вас аллергия на валсартан, индапамид или другие сульфонамиды, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас тяжелое заболевание печени с поражением желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), которое может сопровождаться нарушением оттока и скоплением желчи (холестазом) или протекать без холестаза, а также может приводить к развитию заболевания головного мозга, называемому печеночной энцефалопатией;

• у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;

• у Вас нарушение функции почек на фоне сахарного диабета, и Вы принимаете препараты, относящиеся к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;

• у Вас тяжелое нарушение функции почек;

• у Вас низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);

• Вы беременны или кормите грудью (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности», «Беременность и грудное вскармливание»);

• Вы младше 18 лет.

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не замечают никаких признаков этой проблемы. Многие могут чувствовать себя вполне нормально. Это делает еще более важным для Вас посещение врача, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Лечение высокого артериального давления обычно продолжается всю жизнь.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка один раз в день, предпочтительно утром.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Если у Вас имеется нарушение функции почек, лечащий врач определит, можно ли Вам его принимать.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат противопоказан при легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточности. Если у Вас имеется нарушение функции печени, лечащий врач определит, можно ли Вам его принимать.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы относитесь к данной категории пациентов, лечащий врач определит, можно ли Вам принимать данный препарат.

Путь и (или) способ введения

Препарат Вальсакор®-инда предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая ее.

Препарат Вальсакор®-инда можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Вальсакор®-инда

Если Вы забыли принять препарат Вальсакор®-инда, не беспокойтесь, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Вальсакор®-инда

Не прекращайте прием препарата без указания врача. Лечение высокого артериального давления, как правило, очень длительное, иногда продолжается всю жизнь. Поэтому прежде, чем прекратить принимать препарат, обсудите это с лечащим врачом. Прекращение лечения препаратом Вальсакор®-инда может привести к ухудшению течения Вашего заболевания

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вальсакор®-инда может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы знали, какими могут быть эти нежелательные реакции.

Немедленно прекратите прием препарата Вальсакор®-инда и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся любые из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

• образование волдырей на коже, сопровождающееся кожным зудом (симптомы крапивницы);

• внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания и (или) глотания (симптомы ангионевротического отека);

• тяжелые кожные заболевания, проявляющиеся кожной сыпью, покраснением кожи, сильным зудом, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением и отеком кожи, лихорадкой (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит);

• нарушение сердечного ритма (аритмия);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильные опоясывающие боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• заболевание головного мозга, вызванное поражением печени (печеночная энцефалопатия);

• скопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), которое может проявляться затуманенным зрением, появлением «мушек» перед глазами;

• резкое снижение остроты зрения - миопия (близорукость);

• повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома), проявляющееся выраженной болью в одном глазу или в обоих глазах и снижением зрения;

• угрожающее жизни нарушение ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания с угрозой для жизни (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом));

• воспаление печени (гепатит);

• разрушение мышц с тяжелым нарушением функции почек (рабдомиолиз), симптомами которого могут быть слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вальсакор®-инда

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• низкий показатель калия в крови (гипокалиемия);

• аллергические реакции (преимущественно со стороны кожи (дерматологические)) у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям; красная возвышающаяся кожная сыпь с возвышающимися красными элементами (пятнисто­папулезная сыпь).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• низкий показатель натрия в крови (гипонатриемия), что может привести к обезвоживанию организма и снижению артериального давления;

• ощущение вращения (вертиго);

• кашель;

• рвота;

• боль в животе;

• красные точки на коже (пурпура);

• неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);

• повышенная утомляемость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия);

• низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);

• головная боль;

• нарушение чувствительности (парестезия);

• запор;

• сухость во рту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

• уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);

• снижение количества эритроцитов в крови вследствие их усиленного разрушения (гемолитическая анемия);

• недостаточное образования клеток крови вследствие угнетения костного мозга (апластическая анемия);

• резкое снижение или полное отсутствие в крови разновидности лейкоцитов - гранулоцитов (агранулоцитоз);

• повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);

• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);

• нарушение функции печени;

• нарушение функции почек (вызывающее усталость, учащенное мочеиспускание, кожный зуд, плохое самочувствие, отек конечностей).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• снижение показателей гемоглобина и гематокрита в крови;

• снижение числа нейтрофилов (разновидность лейкоцитов) в крови (нейтропения);

• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);

• реакция гиперчувствительности;

• внезапная потеря сознания (обморок);

• нарушение зрения, нечеткость зрения;

• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);

• пурпурно-красные пятна на коже, лихорадка, зуд (признаки воспаления сосудов - васкулита);

• нарушение функции печени, включая повышение показателя билирубина в крови;

• если ранее Вам был поставлен диагноз «системная красная волчанка», то возможно ухудшение течения заболевания;

• изменения со стороны кожи в результате воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения (реакция фоточувствительности);

• кожная сыпь;

• кожный зуд;

• боль в мышцах (миалгия);

• спазм мышц;

• мышечная слабость;

• повышение концентрации креатинина в крови;

• повышение концентрации глюкозы в крови;

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови;

• повышение активности ферментов печени в крови.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Так как одновременный прием препарата Вальсакор®-инда с другими препаратами может оказать влияние на эффективность лечения, врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из препаратов (это касается как препаратов, отпускаемых по рецепту, так и безрецептурных препаратов). Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже:

• препараты, которые могут повышать содержание калия в крови, например, калийсберегающие мочегонные препараты (амилорид, спиронолактон, триамтерен), и препараты, способствующие увеличению содержания калия в крови (например, гепарин), а также пищевые добавки или заменители соли, содержащие калий;

• препараты, снижающие артериальное давление, особенно ингибиторы

ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (см. также подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»), мочегонные препараты (диуретики);

• нижеперечисленные группы препаратов могут усиливать действие препарата Вальсакор®-инда:

• рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза);

• циклоспорин (препарат, который применяют при пересадке органа (трансплантации) для предотвращения отторжения органа);

• противовирусные препараты, применяемые при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);

• препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г в сутки);

• препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии);

• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, амиодарон, соталол, ибутилид, бретилий, дронедарон, дофетилид, сердечные гликозиды);

• трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, циталопрам, эсциталопрам (применяются для лечения депрессии, панических расстройств);

• антипсихотические препараты, нейролептики, например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид, сертиндол (применяются при психических расстройствах, в том числе при шизофрении, тревожных состояниях);

• цизаприд, домперидон, дифеманил (применяются при желудочно-кишечных заболеваниях);

• препараты для лечения инфекций:

• фторхинолоны (спарфлоксацин, моксифлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин);

• макролиды (эритромицин для инъекций, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин);

• ко-тримоксазол;

• вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, амфотерицин В для инъекций (противогрибковые препараты);

• хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (препараты для лечения малярии);

• ранолазин, бепридил (применяются при лечении боли в области сердца (стенокардии));

• вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, анагрелид (наиболее часто применяются при лечении некоторых видов рака);

• ондансетрон (применяется при тошноте, рвоте);

• вазопрессин (применяется при несахарном диабете);

• терлипрессин (применяются при различных кровотечениях);

• кетансерин (оказывает гипотензивное действие);

• пробукол (применяется при повышенном холестерине);

• пропофол, севофлуран (применяются при наркозе);

• теродилин (применяется при некоторых урологических заболеваниях для снижения тонуса мочевого пузыря);

• цилостазол (применяется в неврологии);

• метадон (применяется для обезболивания и для лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов);

• винкамин в виде инъекций (препарат для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти);

• пентамидин (применяется для лечения некоторых видов воспаления легких (пневмонии));

• мизоластин, астемизол, терфенадин (препараты для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка);

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (применяются для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности);

• гормональные препараты, принимаемые внутрь (пероральные кортикостероиды), которые применяются при хроническом заболевании дыхательных путей с выраженным нарушением дыхания (тяжелая форма бронхиальной астмы) и хроническом заболевании с поражением суставов (ревматоидный артрит);

• препараты, стимулирующие перистальтику кишечника (слабительные средства);

• баклофен (для лечения скованности (ригидности) мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);

• аллопуринол (для лечения подагры);

• метформин (для лечения диабета);

• йодсодержащие контрастные вещества (используются при проведении некоторых рентгенологических исследований);

• препараты кальция или пищевые добавки, содержащие кальций;

• препараты для подавления иммунной системы после пересадки (трансплантации) органов, для лечения аутоиммунных заболеваний, тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний (циклоспорин, такролимус и другие);

• тетракозактид (препарат применяется призаболевании кишечника (болезни Крона)).

Условия хранения:

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.