Розукард таблетки 10мг, 30шт

Розукард таблетки 10мг, 30шт.

Состав:

Действующим веществом является розувастатин.

В каждой таблетке содержится 10 мг розувастатина.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; плёночная оболочка (гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный).

Фармакологическое действие:

Препарат Розукард® снижает содержание жировых веществ (липидов) в крови, наиболее распространенным из которых является холестерин.

Препарат Розукард® снижает содержание «вредного» холестерина (липопротеины низкой плотности - ЛПНП) и повышает содержание «полезного» холестерина (липопротеины высокой плотности - ЛПВП).

Препарат помогает блокировать выработку «вредного» холестерина в организме, что улучшает способность Вашего организма снижать его содержание в крови.

У большинства людей высокое содержание холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если не контролировать содержание холестерина, то возникает риск развития атеросклероза - заболевания, вызванного накоплением жировых отложений (атеросклеротические «бляшки») в кровеносных сосудах. Сердечный приступ, инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы являются наиболее частым осложнением атеросклероза.

Снижая содержание холестерина, Вы можете снизить риск возникновения сердечного приступа, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем. Вам нужно продолжать принимать препарат Розукард®, даже если содержание холестерина снизилось до нужных значений, потому что препарат также предотвращает повторное повышение содержания холестерина и образование новых атеросклеротических «бляшек».

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Розукард® назначают взрослым:

- при первичной гиперхолестеринемии по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (типа IIb);

- при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии;

- при гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

- при гипертриглицеридемии (тип IV по классификации Фредриксона);

- для замедления прогрессирования атеросклероза;

- для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) при отсутствии клинических признаков ишемической болезни сердца, но при повышенном риске ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С- реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Вам порекомендовали принимать препарат Розукард®, потому что изменение диеты и увеличение физических упражнений не помогли скорректировать содержание холестерина в крови. Вы должны продолжать соблюдать диету, снижающую содержание холестерина, и заниматься спортом, пока принимаете препарат Розукард®.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Розукард®, если

- у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- Вы беременны или кормите грудью; следует избегать беременности во время приёма препарата Розукард®, используя подходящие средства контрацепции (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);

- у Вас заболевание печени в активной фазе;

- у Вас тяжёлые заболевания почек;

- у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, слабость мышц (миопатия);

- Вы принимаете циклоспорин (препарат для подавления иммунной системы);

- Вы принимаете комбинацию препаратов для лечения гепатита С - софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир.

Не принимайте препарат Розукард® в дозе 40 мг, если у Вас, помимо вышеперечисленных состояний, имеются следующие заболевания или состояния:

- у Вас заболевания почек умеренной степени тяжести;

- Ваша щитовидная железа не работает должным образом (гипотиреоз);

- у Вас или у Ваших кровных родственников были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, в том числе при приёме других препаратов, снижающих содержание холестерина (других статинов или фибратов);

- Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;

- Вы принимаете другие препараты для снижения содержания холестерина (фибраты);

- Вы представитель монголоидной расы.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение препаратом Розукард® должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если до этого Вы принимали более высокую дозу другого статина. Выбор начальной дозы зависит от:

- Вашего содержания холестерина;

- уровня риска возникновения инфаркта или инсульта;

- наличия факторов, которые могут сделать Вас более чувствительным к возможным нежелательным реакциям.

Ваш врач может решить назначить вам самую низкую дозу (5 мг), если:

- Вам больше 70 лет;

- у Вас умеренные проблемы с почками;

- Вы подвержены риску возникновения мышечных болей (миопатия);

- Вы представитель монголоидной расы.

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить Вашу дозу. Это делается для того, чтобы Вы принимали то количество препарата Розукард®, которое подходит именно Вам.

Если Вы начали приём с дозы 5 мг, врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем 20 мг и, при необходимости, до 40 мг.

Если Вы начали приём с дозы 10 мг, Ваш врач может решить увеличить дозу до 20 мг, а затем, при необходимости, до 40 мг. Между каждым изменением дозы должен быть перерыв в 4 недели.

Максимальная суточная доза препарата Розукард® составляет 40 мг. Она предназначена только для пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском возникновения инфаркта или инсульта, у которых содержание холестерина недостаточно снижается при приёме дозы 20 мг.

Регулярные проверки содержания холестерина

Важно регулярно посещать врача для проверки содержания холестерина, чтобы убедиться, что он находится на нужном уровне.

При необходимости Ваш врач может увеличить дозу препарата Розукард®, чтобы Вы принимали то количество препарата Розукард®, которое Вам подходит.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь, в любое время суток независимо от времени приёма пищи. Не разжёвывайте и не измельчайте их, проглатывайте целиком, запивая водой.

При необходимости таблетку 10 мг можно разделить на равные дозы по 5 мг.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк), реакции гиперчувствительности;

- необъяснимая боль в мышцах, слабость и отёчность мышц, лихорадка, тошнота, рвота, потемнение мочи (рабдомиолиз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- красноватые, круглые пятна на туловище, часто с волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Этим серьёзным кожным высыпаниям могут предшествовать высокая температура тела и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);

- распространенная кожная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов, гепатит, увеличение количества лейкоцитов и эозинофилов (синдром, который называется DRESS);

- поражения сухожилий, иногда разрыв связок;

- редкое заболевание, характеризующееся некрозом (омертвлением) мышц (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);

- миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, а в некоторых случаях слабость мышц, участвующих в дыхательных движениях), которая может проявляться слабостью в руках или ногах, усиливающейся после физической активности, затрудненным глотанием или затрудненным дыханием;

- глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), которая может проявляться двоением в глазах, опущением век.

Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- сахарный диабет;

- головная боль;

- головокружение;

- тошнота;

- запор;

- боль в животе;

- боль в мышцах (миалгия);

- повышенная утомляемость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- кожная сыпь;

- кожный зуд;

- крапивница.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- увеличение печёночных ферментов в анализе крови;

- воспаление мышц (миозит), поражение мышц (миопатия);

- сыпь, поражения суставов, изменения крови (волчаночноподобный синдром);

- разрыв мышц.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- поражение нервов, сопровождающееся чувством покалывания, жжения, онемения (полинейропатия);

- потеря памяти;

- воспаление печени (гепатит);

- желтуха;

- боль в суставах (артралгия);

- кровь в моче (гематурия);

- увеличение молочных желёз (гинекомастия);

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- снижение настроения (депрессия);

- чувство покалывания, жжения, онемения в конечностях (периферическая нейропатия);

- бессонница;

- кошмарные сновидения;

- кашель;

- одышка;

- понос (диарея);

- отёки;

- нарушения половой функции;

- нарушения дыхания, включая стойкий кашель и (или) одышку и лихорадку.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Розукард® или наоборот, препарат Розукард® может влиять на действие других препаратов.

Ваш врач может изменить дозу препарата Розукард®, отменить одновременный приём других препаратов или предупредить о возможных нежелательных реакциях, которые могут развиться при одновременном приёме других препаратов с препаратом Розукард®. Сообщите Вашему лечащему врачу перед началом приёма препарата Розукард®, если Вы принимаете следующие препараты:

- Циклоспорин (препарат для подавления иммунной системы, используется, например, после трансплантации органов). Одновременное применение циклоспорина с препаратом Розукард® противопоказано.

- Фузидовая кислота (антибактериальный препарат)

Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, Вам придётся временно прекратить приём препарата Розукард®. Ваш врач скажет Вам, когда можно будет безопасно возобновить приём препарата Розукард®. Приём препарата Розукард® с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к поражению мышц, которое называется рабдомиолиз и сопровождается мышечной слабостью, необъяснимой болью. Более подробную информацию о рабдомиолизе смотрите в разделе «Возможные нежелательные реакции».

- Препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, отдельно или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, дарунавир, типранавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, фосампренавир, софосбувир, воксилапревир.

- Ледипасвир/софосбувир (комбинация препаратов для лечения гепатита С - риск развития повреждения мышц).

- Даролутамид (противоопухолевый препарат).

- Гемфиброзил, фенофибрат, никотиновая кислота в дозах, снижающих содержание холестерина, эзетимиб (гиполипидемические препараты - препараты для снижения содержания холестерина в крови).

- Антациды (препараты, снижающие кислотность желудочного сока).

- Тикагрелор, клопидогрел, антагонисты витамина К (например, варфарин) (препараты для разжижения крови).

- Эритромицин, рифампицин (антибактериальные препараты).

- Кетоконазол, флуконазол, итраконазол (противогрибковые препараты).

- Регорафениб, даролутамид, элтромбопаг, капматиниб (препараты для лечения рака).

- Дронедарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма).

- Силимарин (препарат для защиты печени).

- Терифлуномид (препарат для лечения рассеянного склероза).

- Фостаматиниб (препарат для лечения иммунной тромбоцитопении).

- Фебуксостат (препарат для снижения повышенного содержания мочевой кислоты в крови).

- Алеглитазар (препарат, применяемый при сахарном диабете 2 типа).

- Дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений ритма).

- Препараты для предохранения от беременности (для приёма внутрь).

- Препараты для гормонозаместительной терапии.

- Препараты шлемника байкальского (биологически активная добавка, улучшающая работу иммунной системы).

Препарат Розукард® с пищей и алкоголем

Во время лечения препаратом Розукард® нельзя принимать алкоголь, так как возможно поражение печени.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.