Сульприд Белупо капсулы 200 мг , 12 шт

Сульприд Белупо капсулы 200 мг , 12 шт

Состав:

Одна капсула содержит:

действующее вещество: сульпирид 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 83,0 мг, крахмал кукурузный - 112,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, капсульная оболочка (размер 0) [корпус капсулы: индигокармин FD&C Синий 2 (Е132) - 0,11%, титана диоксид (Е171) - 1,1%, желатин - q.s. до 100%; крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - q.s. до 100%] - 1 шт.

Фармакодинамика:

Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов, обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе (ЦНС) сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, воздействие на неостриатную систему незначительное. Обладает антипсихотическим действием и вызывает незначительное число побочных явлений. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (GABA рецепторы).

Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Показания:

• острые психотические расстройства.

• хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным веществам препарата

• Детский возраст до 14 лет

• Пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)

• Гиперпролактинемия

• Феохромоцитома или подозрения не феохромоцитому

• Острая порфирия

• Острая интоксикация алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками

• Период грудного вскармливания

• Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы)

• Одновременный прием леводопы

• Сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид, ропинирол, ротиготин)

• Одновременный прием мехитазина, циталопрама и эсциталопрама.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза делится на несколько приемов. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня бодрствования.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Взрослые

Кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 недель.

Острые психотические расстройства, хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния): суточная доза составляет 200-400 мг сульпирида два раза в день. При необходимости, доза может быть увеличена до 1200 мг два раза в день (наивысшая рекомендуемая доза составляет 2400 мг).

Дети старше 14 лет

Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела.

Дозы для лиц пожилого возраста

Начальная доза сульпирида должна составлять ¼-½ дозы для взрослых.

Дозы у пациентов с нарушениями функции почек

В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин) Доза сульпирида по сравнению со стандартной (%) Увеличение интервала между приемами сульпирида

30-60 мл/мин 70 1,5 раза

10-30 мл/мин 50 2 раза

менее 10 мл/мин 30 3 раза.

Побочные эффекты:

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация, согласно ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нежелательные явления, развивающиеся в результате применения сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемым другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.

Со стороны сердца: редко: желудочковые нарушения ритма, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия; частота неизвестна: удлинение интервала QT, пируэтная желудочковая тахикардия, остановка сердца, внезапная смерть.

Со стороны сосудов: нечасто: ортостатическая гипотензия; частота неизвестна: венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, иногда фатальные; повышение артериального давления (см. раздел "Особые указания").

Со стороны эндокринной системы: часто: гиперпролактинемия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности "печеночных" ферментов.

Со стороны нервной системы: часто: седация, сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов), паркинсонизм, тремор, акатизия; нечасто: мышечный гипертонус, дискинезия, мышечная дистония; редко: окулогирный криз; частота неизвестна: злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия (после приема в течение более 3-х месяцев, как и при приеме других нейролептиков, при этом прием противопаркинсонических препаратов неэффективен или может спровоцировать усиление симптомов), судороги.

Со стороны половых органов и молочных желез: часто: болезненность молочных желез, галакторея; нечасто: увеличение молочных желез, аменорея, оргазмическая дисфункция, эректильная дисфункция; частота неизвестна: гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: макулезнопапулезная сыпь.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения; частота неизвестна: нейтропения. агранулоцитоз.

Общие нарушения: часто: увеличение массы тела.

Беременность, послеродовой период и перинатальное состояние: частота неизвестна: экстрапирамидные симптомы, синдром "отмены" у новорожденных (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции (крапивница, одышка, чрезмерное снижение артериального давления, анафилактический шок).

Со стороны психики: часто: бессонница; частота неизвестна: спутанность сознания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: гиперсаливация.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: кривошея, тризм.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

- С леводопой: взаимный антагонизм эффектов леводопы и нейролептиков.

- С агонистами дофаминовых рецепторов (каберголином, хинаголидом, ропиниролом, ротиготином): взаимный антагонизм между агонистами дофаминовых рецепторов и нейролептиками (см. разделы "Противопоказания", "Особые указания").

- С мехитазином, циталопрамом и эсциталопрамом: повышенный риск нарушений желудочкового ритма, в частности пируэтной желудочковой аритмии.

Нерекомендуемые комбинации

- С этанолом: этанол усиливает седативный эффект нейролептиков, поэтому следует избегать приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

- С препаратами, способными удлинять интервал QT или вызывать пируэтную желудочковую тахикардию:

• препараты, вызывающие брадикардию, такие как бета-адреноблокаторы; урежающие частоту сердечных сокращений блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин; сердечные гликозиды;

• препараты, вызывающие гипокалиемию, такие как калий-выводящие диуретики; стимулирующие перистальтику кишечника слабительные; амфотерицин В при внутривенном применении; глюкокортикостероиды; тетракозактид (перед приемом сульпирида гипокалиемия должна быть скорректирована);

• антиаритмические препараты IA класса (хинидин, дизопирамид);

• антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетелид. ибутилид);

• другие препараты, такие как пимозид; амисульприд; сультоприд; тиаприд; галоперидол; тиоридазин; метадон; хлорпромазин; дроперидол; циамемазин; пипотиазин; сертиндол; левомепромазин; антидепрессанты, производные имипрамина; препараты лития; бепридил; цизаприд; вводимый внутривенно эритромицин; вводимый внутривенно винкамин; вводимый внутривенно спирамицин; моксифлоксацин; левофлоксацин; мизоластин; дифеманил; галофантрин; пентамидин; лумефантрин; спарфлоксацин; кларитромицин; рокситромицин; азитромицин.

Если нельзя избежать одновременного применения этих препаратов с сульпиридом, то следует проводить тщательное клиническое, лабораторное (контроль электролитного состава крови) и электрокардиографическое наблюдение за пациентами.

Взаимодействия, которые необходимо принимать во внимание

- С гипотензивными препаратами, нитратами и производными нитратов: аддитивное гипотензивное действие, увеличение риска ортостатической гипотензии.

- С препаратами, угнетающими функцию ЦНС (производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты); блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным действием; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипраиин); клонидин и другие гипотензивные препараты центрального действия; баклофен; тачидомид): возможно выраженное усиление угнетающего действия центральной нервной системы и снижение психомоторной реакции.

- С антацидами и сукральфатом: при одновременном применении снижается абсорбция сульпирида, поэтому, при совместном применении сульпирида и антацидов или сукральфата требуется, как минимум, двухчасовой перерыв между их приемом.

- С препаратами лития: увеличивается риск возникновения экстрапирамидных побочных реакций; при первых симптомах нейротоксичности следует прекратить прием обоих препаратов.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

4 года.