главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — Колумбус
Угадали?
Close

Лефлуномид таблетки 20мг №30

Изготовитель
БЕРЕЗОВСКИЙ ФЗ
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 817.50₽
  • Описание

    ЛЕФЛУНОМИД таблетки 20мг №30

    Состав:

    Дозировка 10 мг:

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: лефлуномид 10 мг.

    Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,6 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 48,2 мг, крахмал кукурузный 22,8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 5 мг, магния стеарат 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,4 мг.

    Состав оболочки: Селекоат AQ-02003 4 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,4 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,8 мг, титана диоксид 0,8 мг.

    Дозировка 20 мг:

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: лефлуномид 20 мг.

    Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 72 мг, крахмал кукурузный 31,7 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 7,5 мг, магния стеарат 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,6 мг.

    Состав оболочки: Селекоат AQ-02003 6 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,2 мг, титана диоксид 1,2 мг.

    Дозировка 100 мг:

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: лефлуномид 100 мг.

    Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 7,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 90 мг, крахмал кукурузный 54,1 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 12,9 мг, магния стеарат 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 43 мг.

    Состав оболочки: Селекоат AQ-02003 10 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 2 мг, титана диоксид 2 мг.

    Фармакологическое действие:

    Средство с антипролиферативным, иммуномодулирующим (иммуносупрессивным) и противовоспалительным действием. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат дегидрогеназу и оказывает антипролиферативное действие. А771726 in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов.

    Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.

    Показания к применению:

    В качестве базисного препарата для лечения активной формы ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов.

    Предостережения и противопоказания:

    Гиперчувствительность к лефлуномиду или любому другому компоненту препарата;

    Нарушения функции печени;

    Тяжелый иммунодефицит (в том числе, синдром приобретенного иммунодефицита);

    Значительные нарушения костномозгового кроветворения или выраженная анемия, лейкопения или тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита);

    Тяжелые, неконтролируемые инфекции;

    Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин, ввиду малого опыта клинического наблюдения);

    Тяжелая гипопротеинемия (например, при нефротическом синдроме);

    У беременных или женщин детородного возраста, не пользующихся методами надежной контрацепции, в период лечения лефлуномидом и до тех пор, пока плазменный уровень активного метаболита остается выше 0,02 мг/л (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»). Беременность должна быть исключена перед началом лечения лефлуномидом;

    В период грудного вскармливания (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»);

    Детский возраст (младше 18 лет), в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

    Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата (связанном с его возможным влиянием на сперматозоиды отца) и о необходимости применения надежных средств контрацепции;

    Способ применения и дозы:

    Лечение начинают с назначения ударной дозы по 100 мг ежедневно в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы назначают дозы от 10 мг до 20 мг 1 раз/сут. Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес. Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет.

    Побочные действия:

    Классификация предполагаемой частоты побочных эффектов: типичные - 1-10 %, нетипичные - 0.1-1 %, редкие - 0.01-0.1 %, очень редкие - 0,01 % и менее.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: типичные - повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: типичные - диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение уровня печеночных ферментов (особенно АЛТ, реже - ГГТ, ЩФ, билирубина); редкие - гепатит, желтуха, холестаз; очень редкие - печеночная недостаточность, острый некроз печени. Со стороны костно-мышечной системы: типичные - тендовагинит; нетипичные - разрыв связок. Дерматологические реакции: типичные - выпадение волос, экзема, сухость кожи; нетипичные - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема.

    Со стороны системы кроветворения: типичные - лейкопения (лейкоциты более 2000/мкл); нетипичные - анемия, тромбоцитопения (тромбоциты менее 100 000/мкл); редкие - эозинофилия, лейкопения (лейкоциты менее 2000/мкл), панцитопения; очень редкие - агранулоцитоз. Риск развития гематологических нарушений возрастает при недавнем, сопутствующем и последующем применении миелотоксических препаратов.

    Аллергические реакции: типичные - сыпь (в том числе макуло-папулезная), зуд; нетипичные - крапивница; очень редкие - анафилактические реакции.

    Со стороны процессов обмена: легкая гиперлипидемия, гипофосфатемия, снижение уровня мочевой кислоты. Лабораторные данные (не подтвержденные клинически) свидетельствуют о небольшом повышении лактатдегидрогеназы, креатинфосфокиназы. Прочие: очень редкие - развитие тяжелых инфекций и сепсиса; возможно развитие ринита, бронхита и пневмонии. При применении иммунодепрессивных препаратов возрастает риск развития злокачественных и некоторых лимфопролиферативных процессов. Нельзя исключить возможность обратимого уменьшения концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности.

    Дополнительно:

    Применение возможно только после тщательного медицинского обследования пациента.

    Перед началом лечения следует иметь в виду возможность увеличения числа побочных эффектов у пациентов, получавших ранее другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато- и гематотоксическим действием.

    Активный метаболит лефлуномида А771726 характеризуется длительным T1/2. Поэтому побочные эффекты могут возникнуть даже после прекращения лечения лефлуномидом. При возникновении подобных случаев токсичности или при переходе к приему другого базисного препарата после лечения лефлуномидом следует проводить процедуру "отмывания" (после прекращения лечения лефлуномидом назначают колестирамин в дозе 8 г 3 раза/сут в течение 11 дней или 50 г активированного угля, измельченного в порошок, 4 раза/сут в течение 11 дней).

    Следует учитывать, что при развитии тяжелых дерматологических побочных реакций, тяжелых инфекций прием лефлуномида следует прекратить и немедленно начать процедуру "отмывания".

    Необходимо наблюдать за пациентами с туберкулиновой реактивностью из-за риска активации туберкулеза.

    Учитывая длительный T1/2 лефлуномида, в период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

  • Характеристики
    Характеристика
    ИзготовительБЕРЕЗОВСКИЙ ФЗ
    МННЛефлуномид