Кларитромицин таблетки п.о. 500 мг, 14 шт

Кларитромицин таблетки п.о 500 мг, 14 шт

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество:

кларитромицин – 500,0 мг;

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат – 230,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 160,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 50,0 мг; кроскармеллоза натрия – 30,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 20,0 мг; магния стеарат – 10,0 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза – 15,0 мг, гипролоза (гидрокcипропилцеллюлоза) – 5,820 мг, тальк – 5,778 мг, титана диоксид – 3,261 мг, железа оксид желтый (железа оксид) – 0,141 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,26 %), титана диоксид (10,87 %), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47 %)] – 30,0 мг.

Фармакологическое действие:

Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium cansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Micobacterium tuberculosis.

Показания к применению:

инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);

инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);

инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);

диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (МАC), ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов СD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм 3 ;

эрадикация H. pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата; одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин;

одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином;

одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения;

одновременный прием кларитромицина с колхицином;

одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;

удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» ;

гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);

тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина;

порфирия;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Независимо от приема пищи. 7 Обычная рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет – 250 мг 2 раза в день (в этом случае возможно применение кларитромицина в дозировке 250 мг). Кларитромицин 500 мг 2 раза в день используют в случае более тяжелых инфекций. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, "кошмарные" сновидения; редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов чувств:

шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:

редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.

Прочие:

развитие устойчивости микроорганизмов.

Передозировка. Симптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами:

Не допускается одновременное применение с цизапридом, пимозидом, терфенадином. При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови ЛС, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, - непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др. Уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением ЛС необходим интервал не менее 4 ч). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Дополнительно:

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. С осторожностью назначают на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.