Меларена таблетки 3 мг, 30 шт.

Меларена таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, 30 шт.

Состав:

действующее вещество мелатонин - 0,30 мг или 3,00 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 67,37/ 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25,00/ 25,00 мг, кроскармсллоза натрия - 2,00/ 2,00 мг, повидон-К25 - 3,33/ 3,33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50/ 0,50 мг, тальк - 1,00/ 1,00 мг, кальция стеарат - 0,50/ 0,50 мг; оболочка: для дозировки 0,3 мг (гипромеллоза 62,50%, триэтилцитрат 12,50%, титана диоксид 25,00%) - 3,00 мг; для дозировки 3 мг (гипромеллоза 62,50%, макрогол-400 12,50%, титана диоксид 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (12-14%) 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий № 1 (11-13%) 0,48%, лак хинолиновый желтый 0,02%, краситель железа оксид чёрный 0,01%) - 3,00 мг.

Фармакологическое действие:

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотроиина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению:

Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.

Нарушения сна.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

При нарушении сна, десинхронозе - по 1 таблетке один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелёта и в последующие 2-5 дней - по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза - 6 мг.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).

Взаимодействие с другими препаратами:

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.

Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Дополнительно:

В период применения препарата Меларена® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.