Ганатон 50 мг, 70 шт, таблетки покр. плен. об.

Ганатон 50 мг, 70 шт, таблетки покр. плен. об.

Состав:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: активное вещество - итоприда гидрохлорид 50 мг; вспомогательные компоненты (мг в 1 таблетке) : лактоза - 34,975 (включая избыток вследствие потери в массе при производстве - 2,93%) , крахмал кукурузный - 15,0, кармеллоза - 20,0, кислота кремневая безводная - 4,0, магния стеарат - 1,0, гипромеллоза - 4,4 , макрогол 6000 - 0,4, титана диоксид - 0,2 , воск карнауба - 0,025.

Фармакологическое действие:

Препарат стимулирует моторику ЖКТ. Итоприда гидрохлорид усиливает пропульсивную моторику ЖКТ за счет антагонизма с допаминовыми D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.

Препарат оказывает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Показания к применению:

Купирование таких симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), как:

• вздутие живота;

• чувство быстрого насыщения;

• боль или дискомфорт в верхней половине живота;

• анорексия;

• изжога;

• тошнота;

• рвота.

Предостережения и противопоказания:

• Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

• желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;

• беременность;

• период лактации (грудного вскармливания);

• детский возраст до 16 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым - по 50 мг (1 табл.) 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Побочные действия:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение активности АСТ и АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ), ЩФ и уровня билирубина.

Взаимодействие:

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием FМОЗ, а не изоферментов системы цитохрома P450.

При одновременном применении Ганатона с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой.

Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект Ганатона.

Дополнительно:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

5 лет