Войти на сайт
Ваша учетная запись создана!
Спасибо за регистрацию в Интернет-аптека helpyoustore поиск лекарств, заказ онлайн!
Вы будете уведомлены по электронной почте, как только Ваш Личный Кабинет будет активирован администрацией магазина.
Если у Вас есть какие-то вопросы, пожалуйста напишите нам.
Выход
Вы вышли из Личного Кабинета.
Ваша корзина покупок была сохранена. Она будет восстановлена при следующем входе в Ваш Личный Кабинет.
Обратная связь
CloseОбратная связь
Close-
Описание
Дулоксента капсулы 30 мг 14 шт
Состав:
Действующее вещество: дулоксегина гидрохлорид 33,675 мг, эквивалентно дулоксетину 30,000 мг;
Вспомогательные вещества: сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат НР-50, тальк, триэтилцитрат.
Твердые желатиновые капсулы № 3
Корпус: титана диоксид (Е171), желатин;
Крышечка: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Фармакологическое действие:
Дулоксетин является антидепрессантом, ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина, и слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим. дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.
Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в центральной нервной системе (ЦНС).
Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.
Показания:
- Депрессия;
- болевая форма периферической диабетической нейропатии;
- генерализованное тревожное расстройство;
- хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к препарату;
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы;
- некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 18 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью;
- одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина, эноксацина);
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- неконтролируемая артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раздавливая.
Нельзя добавлять препарат Дулоксента® в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания: Нечасто: Ларингит.
Нарушения со стороны иммунной системы: Редко:Анафилактическая реакция, Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы: Редко: Гипотиреоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто: Снижение аппетита: Нечасто: Гипергликемия (особенно часто отмечается у пациентов с сахарным диабетом): Редко: Обезвоживание, Гипонатриемия, Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ).
Нарушения психики: Часто:Бессонница, Ажитация, Снижение либидо, Тревога, Нарушение оргазма, Необычные новидения; Нечасто: Суицидальные мысли5,7, Нарушение сна, Бруксизм, Дезориентация, Апатия; Редко: Суицидальное поведение5,7, Мания, Галлюцинации, Агрессия и ярость.
Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: Головная боль, Сонливость; Часто: Головокружение, Летаргия, Тремор,Парестезия; Нечасто: Миоклонические судороги и акатизия, Нервозность, Нарушение внимания, Дисгевзия, Дискинезия, Синдром беспокойных ног, Снижение качества сна; Редко: Серотониновый синдром6, Судороги1, Психомоторное возбуждение, Экстрапирамидные расстройства.
Нарушения со стороны органа зрения: Часто: Нечеткость зрения; Нечасто: Мидриаз, Ухудшение зрения; Редко: Глаукома.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Часто:Шум в ушах; Нечасто: Вертиго, Боль в ушах;
Нарушения со стороны сердца: Часто:Ощущение сердцебиения; Нечасто: Тахикардия, Наджелудочковая аритмия, в основном фибрилляция предсердий;
Нарушения со стороны сосудов: Часто: Повышение артериального давления, Гиперемия (включая "приливы"); Нечасто: Обморок, Гипертензия, Ортостатическая гипотензия, Похолодание конечностей; Редко: Гипертонический криз;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: Зевота; Нечасто:Чувство стеснения в горле, Носовое кровотечение;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: Тошнота, Сухость слизистой оболочки полости рта; Часто: Запор, Диарея, Боль в животе, Рвота, Диспепсия, Метеоризм; Нечасто: Желудочно-кишечные кровотечения, Гастроэнтерит, Отрыжка, Гастрит, Дисфагия; Редко: Стоматит, Запах изо рта, Гематохезия, Микроскопический колит.
Взаимодействия с другими препаратами:
Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина одновременно с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая этанол. Одновременное применение с другими препаратами, обладающими серотонинергическим действием (например, ИОЗСН, СИОЗС, триптаны и трамадол), может приводить к развитию серотонинового синдрома.
В связи с потенциальным повышенным риском кровотечений, связанных с фармакодинамическим взаимодействием, необходимо проявлять осторожность при одновременном применении дулоксетина и антикоагулянтов или антитромботических препаратов. Кроме того, при одновременном применении дулоксетина и варфарина повышалось значение международного нормализованного отношения (МНО). Тем не менее одновременное применение дулоксетина и варфарина в стабильных условиях у здоровых добровольцев в рамках клинического исследования фармакологии не выявило клинически значимого изменения показателя МНО от среднего или изменения фармакокинетики право- или левовращающего изомера варфарина.
Антациды и антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов
Одновременное применение дулоксетина и алюминий- и магнийсодержащих антацидов или дулоксетина и фамотидина не оказывало значительного влияния на степень абсорбции дулоксетина при применения дозы в 40 мг.
Популяционный фармакокинетический анализ показал, что по сравнению с некурящими пациентами у курящих пациентов концентрация дулоксетина в плазме почти на 50 % ниже.
Препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови
Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы (> 90%). Поэтому применение дулоксетина у пациента, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.
Дополнительно:
Обострение маниакального/гипоманиакального состояния
Как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе.
Эпилептические припадки
Как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе.
Мидриаз
При приёме дулоксетина наблюдались случаи мидриаза, поэтому следует проявлять осторожность при применении дулоксетина у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.
Повышение артериального давления
В единичных случаях отмечался подъём артериального давления в период лечения дулоксетином. У пациентов с артериальной гипертензией и/или иными сердечно-сосудистыми заболеваниями рекомендовано проводить измерение артериального давления.
Нарушение функции почек, печени
У пациентов с тяжёлым нарушением функции почек (КК < 30 мл/мин) или тяжёлой печёночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме крови. Если у таких пациентов приём дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата.
Суицидальное поведение
Опасность совершения суицида существует у всех пациентов с депрессией и некоторыми другими психическими расстройствами. Эта опасность может сохраняться вплоть до наступления ремиссии. Вследствие этого пациенты, у которых опасность совершения самоубийства наиболее высока, должны в процессе фармакотерапии находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Так же, как приём других препаратов, имеющих сходный с дулоксетином механизм фармакологического действия (СИОЗС, ИОЗСН), приём дулоксетина в процессе лечения, либо при его прекращении в ряде случаев был сопряжён с развитием суицидальных мыслей и суицидального поведения.
Применение дулоксетина у пациентов до 18 лет не исследовалось, дулоксетин не предназначен для применения у таких пациентов. Причинно-следственная связь между приёмом дулоксетина и возникновением суицидальных явлений у пациентов данной возрастной группы не установлена. В то же время некоторые аналитические обзоры результатов ряда исследований с применением антидепрессантов для лечения психических расстройств указывают на повышенный риск развития суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у детей, подростков и взрослых младше 25 лет по сравнению с плацебо. Врачам следует убедить пациентов в любое время сообщать обо всех беспокоящих их мыслях и чувствах.
Повышенный риск кровотечений
СИОЗС и ИОЗСН, в том числе дулоксетин, могут увеличить риск развития кровотечений, в том числе желудочно-кишечных. Поэтому дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих антикоагулянты и/или лекарственные препараты, влияющие на функции тромбоцитов (например, нестероидные противовоспалительные препараты, включая аспирин) и у пациентов со склонностью к кровотечениям в анамнезе.
Гипонатриемия
Очень редко сообщалось о случаях гипонатриемии (в некоторых случаях содержание натрия в сыворотке крови было ниже, чем 110 ммоль/л). Большинство из этих случаев происходило у пациентов пожилого возраста, особенно в сочетании с измененным балансом жидкости в недавнем анамнезе или при наличии условий, предрасполагающих к изменению баланса жидкости.
Гипонатриемия может проявляться в виде неспецифических симптомов (таких как головокружение, слабость, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, вялость). Признаки и симптомы, проявлявшиеся в более тяжелых случаях, включали обмороки, падения и судороги.
Ингибиторы моноаминоксидазы
У пациентов, принимающих ингибитор обратного захвата серотонина одновременно с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до применения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина.
В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома.
Эффекты одновременного применения дулоксетина и ИМАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором обратного захвата и серотонина, и норадреналина, не рекомендуется принимать дулоксетин одновременно с ИМАО или в течение как минимум 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности Т1/2 дулоксетина, следует сделать перерыв как минимум на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приёмом ИМАО.
Повышение активности ферментов печени
У некоторых пациентов, принимавших дулоксетин в клинических исследованиях, отмечалось повышение активности ферментов печени. Наблюдаемые отклонения носили, как правило, преходящий характер и исчезали самопроизвольно, либо после отмены дулоксетина.
Значительное повышение активности ферментов печени (в 10 раз и более превышающее верхнюю границу нормы), а также поражение печени холестатического или смешанного генеза отмечались редко, и в ряде случаев были связаны с избыточным употреблением алкоголя, либо предшествующим заболеванием печени. Рекомендовано с осторожностью применять дулоксетин у пациентов, употребляющих алкоголь в значительных количествах, а также с имеющимся заболеванием печени.
Специальная информация по вспомогательным веществам:
Препарат Дулоксента® содержит сахарозу, поэтому не следует применять при следующих состояниях: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
На фоне приёма дулоксетина могут наблюдаться седация, сонливость и другие побочные эффекты. В связи с этим пациентам, принимающим препарат Дулоксента®, следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или опасными механическими средствами.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
-
Характеристики
Характеристика Беременность По назначению врача Бренд Дулоксента Возраст Старше 18 лет Изготовитель КРКА МНН Дулоксетин Рецептурный Да Форма выпуска Капсулы