главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — Эль-Монте
Угадали?
Close

Тиолепта, 12 мг/мл, раствор для инфузий, 50 мл

Бренд
Тиолепта
Изготовитель
ООО "Компания"Деко"/ООО Фирма "Фермент"
Действующее вещество
Тиоктовая кислота
  • Цена:
  • 166₽
  • Наличие: Есть в наличии
  • Описание

    Тиолепта, 12 мг/мл, раствор для инфузий, 50 мл.

    Состав:

    1 мл раствора для инфузий содержит:

    Действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 12,00 мг;

    Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) 15,00 мг, макрогол

    (полиэтиленгликоль 400) 30,00 мг, повидон К-17 (Коллидон® 17 PF или Пласдон С-15) 10,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Примечание:

    1) активным веществом является меглюминовая соль тиоктовой кислоты, получаемая из тиоктовой кислоты и меглюмина.

    2) теоретическая осмолярность 269 мОсм/л.

    Фармакологическое действие:

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мулыиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Улучшает трофику нейронов. Использование

    меглюминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

    Показания:

    Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к какому-либо другому компоненту препарата;

    - Детский возраст до 18 лет;

    - Беременность;

    - Период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    При тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии препарат вводят внутривенно капельно, 600 мг (50 мл раствора 12мг/мл) 1 раз в день. В начале курса препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 300 - 600 мг в сутки. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту. Внутривенное введение возможно с помощью перфузора (длительность введения - не менее 12 минут).

    При применении препарата флаконы раствора для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

    Побочные эффекты:

    Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

    Очень часто - ≥ 1/10 назначений;

    Часто - ≥ 1/100 до ≤1/10 назначений;

    Нечасто - ≥ 1/1000 до ≤1/100 назначений;

    Редко - ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 назначений;

    Очень редко - ≤1/10000 назначений;

    Частота неизвестна - невозможно установить из имеющихся данных.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений; судороги.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Очень редко: диплопия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота неизвестна: аллергические реакции - крапивница, кожный зуд, экзема, кожная сыпь.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Частота неизвестна: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения;

    Очень редко: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость; в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале

    терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

    Дополнительно:

    У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиолепта® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

    Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиолепта® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от употребления алкоголя.

    Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

  • Характеристики
    Характеристика
    БрендТиолепта
    ИзготовительООО "Компания"Деко"/ООО Фирма "Фермент"
    СтранаРОССИЯ
    РецептурныйДа
    Форма выпускаРаствор
    БеременностьЗапрещено
    ВозрастСтарше 18 лет
    Режим храненияНе холодовой