Сиофор Лонг 500 мг, 60шт, таблетки пролонгированного действия

Сиофор Лонг 500 мг, 60шт, таблетки пролонгированного действия.

Состав:

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 500 мг метформина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 100000 мПа × с, степень замещения 2208), вода очищенная.

Препарат Сиофор® Лонг содержит натрий.

Фармакологическое действие:

Инсулин - это гормон, который позволяет тканям организма захватывать глюкозу из крови и использовать ее для получения энергии или сохранять ее для использования в дальнейшем. У людей с сахарным диабетом 2 типа может не вырабатываться достаточного количества инсулина в поджелудочной железе, или реакция их организма на вырабатываемый инсулин может быть нарушена. Это вызывает накопление глюкозы в крови, что может вызвать ряд серьезных хронических проблем, поэтому важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат даже если у Вас нет никаких явных симптомов заболевания. Препарат Сиофор® Лонг повышает чувствительность организма к инсулину и помогает восстановить нормальное использование глюкозы в организме.

Применение препарата Сиофор® Лонг ассоциируется со стабильной массой тела или умеренным ее снижением.

Препарат Сиофор® Лонг специально разработан для медленного высвобождения лекарственного средства в организме, чем отличается от многих других типов таблеток, содержащих метформин.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Сиофор® Лонг показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

- при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диеты и физических нагрузок:

• в качестве монотерапии (прием только препарата Сиофор® Лонг);

• в сочетании с другими гипогликемическими (сахароснижающими) принимаемыми внутрь средствами или с инсулином;

- при предиабете в качестве монотерапии (прием только препарата Сиофор® Лонг) в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного уровня сахара крови.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Сиофор® Лонг:

- если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Аллергическая реакция может привести к развитию сыпи, кожного зуда или одышки;

- если у Вас кетоацидоз - состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической прекоме и далее коме. Симптомы кетоацидоза включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта;

- если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

- если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: большие потери жидкости (обезвоживание) (например, при хроническом или тяжелом поносе (диарея), многократных приступах рвоты); тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей), шок.

- если Вы лечились от острых проблем с сердцем, недавно перенесли сердечный приступ, у Вас серьезные проблемы с кровообращением или затрудненное дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что повышает риск развития лактоацидоза;

- если Вам предстоят обширные хирургические операции или у Вас имеются травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

- если у Вас есть проблемы с печенью;

- если у Вас хронический алкоголизм и/или острая алкогольная интоксикация;

- если у Вас повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в настоящее время или в прошлом ;

- если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография). Необходимо прекратить прием препарата за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества ;

- если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут.);

- если Ваш возраст менее 18 лет.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Доза препарата Сиофор® Лонг подбирается врачом индивидуально для пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы (уровня сахара) в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

- Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуется начать с приема препарата Сиофор® Лонг в дозе 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина.

Через каждые 10-15 дней рекомендована коррекция дозы препарата на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.

- Для пациентов, уже получающих лечение метформином, суточная доза препарата Сиофор® Лонг должна быть равна суточной дозе таблеток метформина с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Сиофор® Лонг.

- В случае перехода с другого сахароснижающего средства необходимо прекратить прием этого средства и начать прием препарата Сиофор® Лонг.

Подбор дозы осуществляется как описано выше, начиная с приема препарата Сиофор® Лонг в дозе 500 мг или 750 мг с возможным последующим переходом на препарат Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг.

- Препарат Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг.

Для перехода на препарат Сиофор® Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, суточная доза препарата должна быть равна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.

- Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор® Лонг, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением - 4 таблетки в сутки (2000 мг).

- Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор® Лонг, 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением - 3 таблетки в сутки (2250 мг).

- Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор® Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением - 2 таблетки в сутки (2000 мг).

- Если при приеме максимальной рекомендованной суточной дозы 1 раз в сутки не удается достичь адекватного контроля содержания глюкозы в крови, врач может рекомендовать разделить максимальную суточную дозу на два приема: 1 таблетка препарата Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг во время завтрака, и 1 таблетка препарата Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг во время ужина.

- Если адекватный контроль уровня сахара в крови не достигается, в этом случае возможен переход на таблетки метформина с обычным высвобождением в максимальной суточной дозе 3000 мг.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Обычно начинают прием с препарата Сиофор® Лонг в дозах 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Далее возможен переход на препарат Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг.

Монотерапия при предиабете

Обычная доза препарата Сиофор® Лонг составляет 1000-1500* мг 1 раз в сутки во время или после приема пищи.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

* При необходимости применения данной дозы необходимо использовать препарат Сиофор® Лонг в соответствующей дозировке.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас снижена функция почек, врач может назначить более низкую дозу.

Пациенты пожилого возраста

Во время лечения препаратом Сиофор® Лонг Ваш врач будет проверять функцию почек раз в год или чаще, если Вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшилась.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам до 18 лет прием препарата Сиофор® Лонг противопоказан (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

Обычно таблетки следует принимать 1 раз в сутки во время ужина. В некоторых случаях Ваш врач может порекомендовать принимать таблетки два раза в день во время еды.

Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Препарат Сиофор® Лонг следует принимать ежедневно без перерывов. Если Вы приняли решение прекратить прием препарата, проинформируйте об этом лечащего врача.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сиофор® Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Сиофор® Лонг и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

- в случае возникновения одного из следующих признаков лактоацидоза, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• сильное недомогание с общей слабостью;

• одышка;

• рвота, боль в животе;

• мышечные судороги;

• снижение температуры тела ниже нормы (гипотермия).

- в случае возникновения одного из следующих признаков гепатита, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• желтое окрашивание склер глаз, кожи;

• нарушение показателей функции печени (после отмены препарата эта нежелательная реакция полностью исчезает).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сиофор® Лонг.

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):

- тошнота;

- рвота;

- понос (диарея);

- боль в животе;

- отсутствие аппетита.

Наиболее часто эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат Сиофор® Лонг во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

- недостаточность витамина B12;

- нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- кожные реакции такие как эритема (покраснение кожи), зуд и крапивница.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Сиофор® Лонг если Вам необходимо внутривенное введение контрастного вещества, содержащего йод, например, для выполнения рентгена или томографии, поскольку это может привести к снижению функции почек и развитию лактоацидоза. Вам следует прекратить прием препарата Сиофор® Лонг за 48 часов перед процедурой. Ваш врач примет решение, когда Вам следует прекратить и когда возобновить прием препарата Сиофор® Лонг.

Вам могут потребоваться более частые измерения уровня глюкозы крови и функции почек, а Вашему врачу может потребоваться скорректировать Вам дозу препарата Сиофор® Лонг при одновременном применении следующих препаратов:

- Диуретики (мочегонные препараты, такие как фуросемид, торасемид и др.): одновременный прием с препаратом Сиофор® Лонг может привести к развитию лактоацидоза из-за возможного развития нарушения функции почек;

- Глюкокортикостероиды (противоспалительные гормональные средства, например, преднизолон, мометазон, беклометазон);

- Тетракозактид (препарат, стимулирующий синтез стероидных гормонов);

- Даназол (препарат для лечения эндометриоза, мастопатии и других заболеваний);

- Хлорпромазин (препарат для лечения острых и хронических нарушений мышления и поведения, эмоциональных расстройств) в больших дозах (100 мг в день);

- Симпатомиметики (препараты для лечения сердечных приступов и низкого артериального давления, такие как адреналин, дофамин и др.). Адреналин также входит в состав некоторых стоматологических анестетиков;

- Сахароснижающие средства (такие как препараты сульфонилмочевины (например, глибенкламид), инсулин, акарбоза);

- Салицилаты (противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловая кислота и др.);

- Нифедипин (препарат для лечения повышенного артериального давления и стенокардии);

- Катионные лекарственные средства (например, амилорид и триамтерен (для лечения гипертонической болезни и хронической сердечной недостаточности), дигоксин (для лечения хронической сердечной недостаточности), морфин (для лечения острой и хронической боли, когда другие лекарственные средства не эффективны), прокаинамид и хинидин (для лечения некоторых видов нарушений сердечного ритма), хинин (для лечения малярии), ранитидин (для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), триметоприм и ванкомицин (для лечения бактериальной инфекции);

- Колесевелам (препарат для снижения уровня холестерина в крови);

- Верапамил (препарат для лечения нарушений ритма сердца, стенокардии, повышенного артериального давления);

- Рифампицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);

- Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);

- Долутегравир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);

- Ранолазин (препарат для лечения стабильной стенокардии);

- Триметоприм (препарат для лечения бактериальных инфекций);

- Кризотиниб (для лечения некоторых видов рака);

- Олапариб (для лечения некоторых видов рака);

- Даклатасвир (препарат для лечения вирусного гепатита С);

- Вандетаниб (препарат для лечения некоторых видов рака).

Препарат Сиофор® Лонг с алкоголем

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

- печеночной недостаточности.

В период лечения препаратом Сиофор® Лонг следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Дополнительно:

Риск развития лактоацидоза

Лактоацидоз является редким, но серьезным осложнением (высокая смертность у пациентов, не получавших неотложное лечение), которое может возникать из-за накопления метформина в организме. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Однако необходимо учитывать и другие факторы риска развития лактоацидоза:

- неконтролируемый сахарный диабет;

- кетоз;

- продолжительное голодание;

- алкоголизм;

- тяжелое инфекционное заболевание;

- печеночная недостаточность;

- любое состояние, связанное с выраженным снижением содержания кислорода в тканях;

- одновременный прием с некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел 2 "Другие препараты и препарат Сиофор® Лонг").

Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших указаний.

Прекратите принимать препарат Сиофор® Лонг на некоторое время, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительной потерей жидкости организмом), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла, или если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших инструкций.

Прекратите принимать препарат Сиофор® Лонг и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у Вас появились какие-либо симптомы лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

- общее плохое самочувствие и сильную усталость;

- затрудненное дыхание;

- рвоту;

- боль в животе;

- мышечные судороги;

- снижение температуры тела.

Лактоацидоз является неотложным состоянием, которое нуждается в стационарном лечении.

Хирургические операции

Если Вам предстоит серьезная операция, Вы должны прекратить прием препарата Сиофор® Лонг на время ее проведения, а также в течение некоторого времени после нее. Вопрос о том, когда Вам следует прекратить и когда возобновить лечение препаратом Сиофор® Лонг, должен решать Ваш врач.

Функция почек

Если Вы человек пожилого возраста и/или если у Вас наблюдается ухудшение функции почек, то во время лечения препаратом Сиофор® Лонг Ваш врач должен проверять Вашу функцию почек не реже одного раза в год или чаще.

Если Вы пожилой человек, Вам следует проявлять особую осторожность в связи с возможным нарушением функции почек. Сообщите врачу если у Вас длительный или тяжелый понос (диарея) или многократная рвота, и/или Вы одновременно принимаете препараты для снижения давления, мочегонные препараты или нестероидные противовоспалительные препараты.

Сердечная недостаточность

Если у Вас хроническая сердечная недостаточность, Ваш врач будет регулярно проводить мониторинг сердечной функции во время приема препарата.

Другие меры предосторожности

- Вам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

- Информируйте Вашего врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей.

- Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета если Вы принимаете метформин.

- Если Вы длительно принимаете метформин и его доза увеличивается, риск снижения уровня витамина B12 может повышаться (см. раздел 4). Вам необходимо будет ежегодно контролировать уровень витамина B12 в сыворотке крови. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

- Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими сахароснижающими средствами для приема внутрь (такими как глибенкламид или репаглинид и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

- Вы можете заметить остатки таблеток в стуле. Не волнуйтесь, это нормальное явление для таблеток такого типа и не влияет на действие препарата.

Дети и подростки

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе.

Препарат Сиофор® Лонг содержит натрии

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Срок годности:

3 года.