главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — Колумбус
Угадали?
Close

Дорзоламид капли для глаз ,5 мл.  

Действующее вещество
Дорзоламид
Изготовитель
ЛЕККО
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 268.00₽
  • Описание

    Дорзоламид капли для глаз ,5 мл.

    Состав:

    На 1 мл препарата:

    Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид (в пересчете на дорзоламид) - 22,260 мг (20,000 мг).

    Вспомогательные вещества: Маннитол, гиэтеллоза, натрия цитрат, бензалкония хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.

    Фармакологическое действие:

    Взрослые пациенты

    Эффективность дорзоламида у пациентов с глаукомой или внутриглазной гипертензией при применении 3 раза в сутки в виде монотерапии (исходное ВГД ≥ 23 мм рт. ст.) или 2 раза в сутки в качестве дополнительной терапии к офтальмологическим бета-адреноблокаторам (исходное ВГД ≥ 22 мм рт. ст.) была продемонстрирована в крупномасштабных клинических исследованиях продолжительностью до одного года. Эффект снижения ВГД при применении дорзоламида в виде монотерапии и в виде дополнительной терапии был продемонстрирован на протяжении всего дня, и этот эффект сохранялся при продолжительном применении. Эффективность при продолжительной монотерапии была сходной с бетаксололом и несколько меньшей по сравнению с тимололом. При использовании в качестве дополнительной терапии к офтальмологическим бета-блокаторам дорзоламид продемонстрировал дополнительное снижение ВГД, аналогичное таковому при применении пилокарпина 2 % один раз в сутки.

    Дети

    3-месячное двойное слепое, мультицентральное исследование с целью оценки безопасности дорзоламида при местном применении три раза в сутки, с использованием активного препарата в качестве контроля, было проведено у 184 детей в возрасте от 1 недели до 6 лет с глаукомой или повышенным ВГД (ВГД на исходном уровне ≥ 22 мм рт. ст.) (122 из них получали дорзоламид). Приблизительно у половины пациентов в обеих группах была диагностирована врожденная глаукома; другими распространенными причинами повышенного ВГД были синдром Стуржа-Вебера, иридокорнеальная мезенхимальная дисплазия и афакия. Распределение по возрасту и применяемому лечению на стадии монотерапии было следующим:

    Дорзоламид 2 % Тимолол

    Возрастная группа: младше 2 лет N=56 Тимолол GS 0,25 % N=27

    Возрастной диапазон: 1-23 месяца Возрастной диапазон: 0,25-22 месяца

    Возрастная группа: от 2 до 6 лет N=66 Тимолол 0,50 % N = 35

    Возрастной диапазон: от 2 до 6 лет Возрастной диапазон: от 2 до 6 лет

    В обеих возрастных группах примерно 70 пациентов получали лечение по меньшей мере в течение 61 дня, и около 50 пациентов получали лечение в течение 81-100 дней.

    Если ВГД недостаточно контролировалось при проведении монотерапии дорзоламидом или тимолол-гелем, открытая терапия была изменена следующим образом: 30 пациентов в возрасте младше 2 лет были переведены на сопутствующую терапию 0,25 % тимолол-гелем один раз в сутки и дорзоламидом 2 % три раза в сутки; 30 пациентов в возрасте младше 2 лет были переведены на фиксированную комбинацию 2 % дорзоламида и 0,5 % тимолола два раза в сутки.

    В целом, в этом исследовании не было выявлено дополнительных угроз безопасности препарата у пациентов детского возраста: приблизительно у 26 % (20 % получали монотерапию дорзоламидом) детей наблюдались связанные с препаратом побочные эффекты, большинство из которых представляли собой местные несерьезные эффекты со стороны глаз, такие как чувство жжения и покалывания в глазах, гиперемия и боль в глазах. У небольшого процента пациентов (< 4 %) наблюдались отек или помутнение роговицы. Местные реакции регистрировались с частотой, аналогичной таковой для препарата сравнения. В пострегистрационном периоде у пациентов раннего возраста наблюдался метаболический ацидоз, особенно у детей с незрелыми почками или нарушением функции почек.

    Результаты оценки эффективности у детей свидетельствуют о том, что среднее снижение ВГД, наблюдаемое в группе дорзоламида, было сравнимо со средним снижением ВГД, наблюдаемым в группе тимолола, даже при небольшом количественном преимуществе, наблюдаемом при применении тимолола.

    Показания:

    Препарат Дорзоламид показан взрослым для лечения повышенного ВГД при:

    Офтальмогипертензии

    первичной открытоугольной глаукоме

    псевдоэксфолиативной глаукоме

    вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза)

    А также:

    в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам

    в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-адреноблокаторы или которым противопоказаны бета-адреноблокаторы Препарат Дорзоламид показан детям:

    для лечения глаукомы у детей с 1 недели в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

    тяжелая почечная недостаточность

    гиперхлоремический ацидоз

    беременность

    период грудного вскармливания

    дети младше 1 недели.

    Способ применения и дозы:

    При применении в качестве монотерапии по одной капле препарата Дорзоламид в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) три раза в сутки. При применении в качестве дополнительной терапии к офтальмологическому бета-блокатору по одной капле препарата Дорзоламид в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) два раза в сутки. При замене какого-либо противоглаукомного препарата на препарат Дорзоламид следует начать лечение препаратом Дорзоламид со следующего дня после отмены предыдущего препарата. При совместном применении препарата Дорзоламид с другими препаратами для местного применения в офтальмологии следует соблюдать интервал между их инстилляциями не менее 10 минут.

    Пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед использованием и не допускать контакта флакона с глазом или окружающими тканями.

    Пациентов также следует предупредить, что при неправильном применении растворы для местного применения в офтальмологии могут быть контаминированы бактериями, способными вызывать инфекционные заболевания глаз. Использование контаминированных глазных капель может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения.

    Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с флаконом для многократного применения.

    Дети

    Хотя имеются ограниченные клинические данные по применению дорзоламида у пациентов детского возраста три раза в сутки (см. раздел «Фармакологические свойства»), режим дозирования для детей такой же, как и для взрослых.

    Побочные действия:

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто: головная боль

    Редко: головокружение, парестезии

    Нарушения со стороны органа зрения

    Очень часто: жжение и боль

    Часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд глаз, раздражение век, затуманивание зрения

    Нечасто: иридоциклит

    Редко: раздражение глаз, включая покраснение глаз, боль в глазу, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония глаз, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости

    Частота неизвестна: ощущение инородного тела в глазу

    Нарушения со стороны сердца:

    Частота неизвестна: пальпитация

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Редко: носовые кровотечения

    Частота неизвестна: одышка

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто: тошнота, горький привкус во рту

    Редко: першение в горле, сухость во рту

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Редко: уролитиаз

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Часто: астения/усталость

    Редко: аллергические реакции - признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже бронхоспазм

    Исследования

    При применении дорзоламида не отмечалось клинически значимых электролитных нарушений.

    Сообщение о потенциальных побочных реакциях

    Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после применения лекарственного препарата. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения «пользы- риска» лекарственного препарата. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений о побочных реакциях.

    Взаимодействия с другими препаратами:

    Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

    В клинических исследованиях дорзоламид назначался одновременно с другими лекарственными препаратами, в том числе тимололом и бетаксололом для местного применения в офтальмологии, а также препаратами для системного применения: ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, тироксином). Неблагоприятных взаимодействий не отмечалось. Сведений о совместном применении дорзоламида, миотиков и агонистов адренергических рецепторов в составе гипотензивной терапии глаукомы недостаточно.

    Дополнительно:

    Применение дорзоламида у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось. Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой требует неотложных лечебных мероприятий в дополнение к местным офтальмологическим гипотензивным средствам.

    Дорзоламид содержит сульфонамидную группу, которая также встречается в сульфаниламидах, и, хотя препарат применяется местно, он абсорбируется и в системный кровоток. Таким образом, при местном применении могут возникать такие же типы побочных реакций, которые были обнаружены при системном введении сульфаниламидов, включая такие тяжелые реакции, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков серьезных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить использование этого препарата.

    Лечение пероральными ингибиторами карбоангидразы связано с развитием мочекаменной болезни вследствие нарушения кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов с камнями почек в анамнезе. Несмотря на то, что при применении дорзоламида нарушений кислотно-щелочного баланса не наблюдалось, были редкие сообщения о случаях мочекаменной болезни. Поскольку дорзоламид содержит ингибитор карбоангидразы для местного применения в офтальмологии, который абсорбируется в системный кровоток, у пациентов с камнями мочевыводящих путей в анамнезе может повышаться риск развития мочекаменной болезни при применении этого лекарственного препарата.

    При появлении аллергических реакций (например, конъюнктивит и реакции со стороны век) следует рассмотреть возможность прекращения использования препарата.

    В состав препарата. Дорзоламид входит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаза. У пациентов с заболеванием роговицы и синдромом «сухого» глаза при применении препарата, содержащего бензалкония хлорид в качестве консерванта возможно развитие язвенной токсической кератопатии или точечной кератопатии. При длительной терапии препаратом. Дорзоламид у таких пациентов, необходимо контролировать состояние роговицы.

    Перед применением препарата контактные линзы необходимо снять и вновь надеть их не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.

    Применение у детей

    Дорзоламид не изучался у пациентов с гестационным возрастом менее 36 недель и возрастом менее 1 недели. Пациенты со значительной незрелостью почечных канальцев могут получать дорзоламид только после тщательной оценки соотношения пользы и рисков, связанных с вероятным риском метаболического ацидоза.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности:

    2 года.


  • Характеристики
    Характеристика
    ИзготовительЛЕККО
    МННДорзоламид
    РецептурныйДа
    Форма выпускаКапли