Асиглия таблетки 100мг 28шт

Асиглия таблетки 100мг 28шт

Состав:

Асиглия®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, магния стеарат

Пленочная оболочка

Пленкообразующая смесь1, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)

Пленкообразующая смесь: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакологическое действие:

Препарат Асиглия® содержит действующее вещество ситаглиптин, которое относится к ингибиторам дипептилпептидазы-4 (ДПП-4), способствующих снижению уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Данный лекарственный препарат помогает повысить уровень инсулина, вырабатывающегося после приема пищи, и снизить количество сахара в крови.

Ваш врач назначил Вам этот лекарственный препарат для снижения уровня сахара в крови, повышенного вследствие имеющегося у Вас заболевания – сахарного диабета 2 типа. Данный лекарственный препарат можно использовать отдельно или в комбинации с некоторыми другими лекарственными препаратами (инсулином, метформином, препаратами сульфонилмочевины или глитазонами), снижающими уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета наряду с диетой и физическими упражнениями.

Что такое сахарный диабет 2 типа

Сахарный диабет 2 типа – это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации.

Показания:

Препарат Асиглия® показан к применению у взрослых (от 18 лет) с сахарным диабетом 2 типа в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) и в комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Монотерапия

Препарат Асиглия® показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Комбинированная терапия

Комбинированная терапия с метформином

Препарат Асиглия® в комбинации с метформином показан взрослым с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины

Препарат Асиглия® в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с агонистами PPAR-γ

Препарат Асиглия® в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с метформином и производными сульфонилмочевины

Препарат Асиглия® в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с метформином и агонистами PPAR-γ

Препарат Асиглия® в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с инсулином

Препарат Асиглия® показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Асиглия®:

- если у Вас имеется аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;

- у Вас диагностирован диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);

- у детей в возрасте до 18 лет.

Если данное утверждение относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Обычная рекомендованная доза составляет 1 таблетка 100 мг 1 раз в сутки.

Ваш врач может назначать Вам этот лекарственный препарат отдельно или вместе с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови.

Диета и физические упражнения помогут Вашему организму лучше снизить сахар в крови. Важно соблюдать диету и выполнять физические упражнения, рекомендованные Вашим врачом, во время приема препарата Асиглия®.

Нарушение функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе (25 мг или 50 мг).

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Следует проглотить таблетку, запивая стаканом воды. Данный препарат можно применять независимо от приема пищи.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Асиглия® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Асиглия® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций («частота неизвестна» – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, сопровождаться тошнотой, рвотой (или без них), так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита);

- если у Вас возникла серьезная аллергическая реакция в том числе кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.

У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в монотерапии во время клинических исследований или в период пострегистрационного применения в монотерапии и/или в сочетании с другими препаратами для лечения сахарного диабета:

- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – низкий уровень сахара в крови, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк, боль в горле, дегенеративное заболевание суставов (остеоартроз), боль в руках или ногах;

- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – головокружение, запор, кожный зуд;

- редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) – снижение числа тромбоцитов;

- частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) – интерстициальная болезнь легких, рвота, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид (вид кожных волдырей), боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, артропатия (заболевание сустава), проблемы со стороны почек (иногда требующие диализа).

У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции после добавления ситаглиптина к метформину:

- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – тошнота, вздутие живота, рвота;

- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – диарея, сонливость.

У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины и метформином:

- очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10) – низкий уровень сахара в крови;

- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – запор.

У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном:

- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – вздутие живота, отек рук или ног.

У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном и метформином:

- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – отек рук или ног.

У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без):

- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – грипп;

- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – сухость во рту.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ситаглиптин не оказывал значимого эффекта при одновременном приеме со следующими препаратами:

- метформин, росиглитазон, глибенкламид (препараты, снижающие уровень сахара в крови);

- симвастатин (применяется при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы);

- варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови);

- пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности).

Многократный прием метформина в комбинации с ситаглиптином не оказывал существенного влияния на действие ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Следующие препараты не оказывали значимого влияния на ситаглиптин:

- гиполипидемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), снижающие уровень сахара в крови;

- антиагреганты (клопидогрел), снижающие свертываемость крови;

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, гидрохлоротиазид, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца;

- нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб);

- антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин);

- антигистаминные препараты (цетиризин), применяемые при лечении аллергических реакций;

- ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;

- препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил).

Возможно, потребуется контроль концентрации дигоксина (лекарственный препарат для лечения аритмии и других проблем с сердцем) в крови в случае его применения во время лечения препаратом Асиглия®.

Не рекомендовано изменение дозы препарата Асиглия® при одновременном применении с циклоспорином (применяется при трансплантации) и другими ингибиторами р-гликопротеина (например, кетоконазол, которые применяется при тяжелых грибковых заболеваниях).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер).

Срок годности:

2 года.