Глипвило Мет таблетки 50 мг + 1000 мг 30шт

Глипвило Мет таблетки 50 мг + 1000 мг 30шт

Состав:

ГлипвилоМет, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, натрия стеарилфумарат, магния стеарат.

Оболочка пленочная: смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза-2910 (6сР), титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль), железа оксид желтый (Е172).

Фармакологическое действие:

Действующими веществами препарата Глипвило® Мет являются вилдаглиптин и метформин. Они помогают контролировать содержание сахара и относятся к группе лекарственных средств, применяемых для лечения сахарного диабета, которые принимаются внутрь («пероральные гипогликемические препараты»).

Препарат Глипвило® Мет способствует снижению содержания сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Что такое сахарный диабет 2 типа

Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, содержание сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации.

Показания:

Препарат Глипвило® Мет показан к применению у взрослых.

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;

у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;

в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;

в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;

в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и при необходимости улучшения контроля гликемии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Глипвило® Мет, если:

• у Вас имеется аллергия на вилдаглиптин, метформин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа (при этом заболевании в Вашем организме не вырабатывается инсулин);

• у Вас тяжелое нарушение функции почек;

• у Вас состояния, в результате которых может развиться нарушение функции почек:

• обезвоживание в результате рвоты, диареи;

• лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;

• шок, сепсис, инфекции почек, заболевания дыхательной системы.

• у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;

• имеется сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушение дыхания, сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);

• Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма (при которых необходимо введение инсулина);

• у Вас имеются проблемы с печенью;

• Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или время от времени);

• Вы беременны или кормите грудью;

• у Вас имеется или был ранее лактоацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

• Вам назначен рентген, на котором Вам сделают инъекцию специального вещества - красителя, содержащего йод. В этом случае Вам нужно будет прекратить прием препарата Глипвило® Мет в день проведения рентгена и в течение 2-х или более дней после него, согласно рекомендациям Вашего врача (это будет зависеть от того, как работают Ваши почки);

• Вы соблюдаете диету с низким содержание калорий (менее 1000 ккал в сутки);

• Вы младше 18 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования препарата должен подбираться индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу (1 таблетка 2 раза в день).

Ваш врач может увеличить дозу препарата, чтобы контролировать содержание сахара в крови.

В зависимости от Вашего состояния врач назначит Вам препарат Глипвило® Мет в виде монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Также если Вы принимаете препараты группы сульфонилмочевины, лечащий врач может назначить более низкую дозу.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас снижена функция почек, врач может назначить Вам более низкую дозу препарата Глипвило® Мет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Принимайте одну таблетку утром, а другую вечером во время еды или сразу после еды. Прием таблетки во время еды или сразу после еды снизит риск возникновения расстройства желудка.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Глипвило® Мет в течение рекомендованного врачом времени. Возможно, Вам придется принимать этот препарат в течение достаточно длительного периода.

Врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если Вы забыли принять препарат Глипвило® Мет

Если Вы забыли принять препарат Глипвило® Мет, примите его сразу, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если приближается время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.

Если Вы прекратили прием препарата Глипвило® Мет

Не прекращайте применение препарата Глипвило® Мет без указания врача. Проконсультируйтесь с Вашим врачом о том, как долго следует принимать данный препарат.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глипвило® Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Глипвило® Мет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:

• пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия) (частота встречаемости при приеме вилдаглиптина и метформина, при применении в сочетании с инсулином и в сочетании с препаратами сульфонилмочевины определена как «часто» - может возникать не более чем у 1 из 10 человек, а при приеме только вилдаглиптина определена как «нечасто» - может возникать не более чем у 1 из 100 человек). Симптомы включают головную боль, сонливость, слабость, спутанность сознания, раздражительность, голод, сердцебиение, потливость, нервозность;

• лактоацидоз (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек): очень серьезная нежелательная реакция (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). В этом случае Вы должны прекратить прием и немедленно обратиться к врачу или за неотложной помощью, так как лакто ацидоз может привести к коме;

• ангионевротический отек (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы могут быть следующие: кожная сыпь, крапивница, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу;

• заболевание печени (гепатит) (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чему 1 из 1000 человек). Симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи;

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота встречаемости определена как «частота неизвестна» - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Симптомы включают постоянную сильную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой.

Другие нежелательные реакции

При приеме вилдаглиптина и метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

• дрожь (тремор);

• головная боль, головокружение;

• тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек):

• усталость (повышенная утомляемость).

При применении в сочетании с инсулином наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

• головная боль;

• озноб;

• тошнота (плохое самочувствие), изжога.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• диарея, вздутие живота (метеоризм).

При применении в сочетании с препаратами сульфонилмочевины наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• дрожь (тремор);

• головокружение;

• слабость (астения), повышенное потоотделение (гипергидроз).

При приеме только вилдаглиптина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

• головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• головная боль;

• запор;

• опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (периферические отеки), боль в суставах (артралгия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):

• боль в горле, насморк, лихорадка (возможные проявления инфекции (воспаления) верхних дыхательных путей, назофарингита).

Также сообщалось о возникновении нижеследующих нежелательных реакций (в пострегистрационном периоде).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• воспаление печени (гепатит), повышение активности ферментов печени в крови (проходит самостоятельно после отмены препарата);

• боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);

• зудящая сыпь, появление на коже волдырей разного цвета (крапивница), поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей (эксфолиативное и буллезное поражения кожи), включая редкое хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями (буллезный пемфигоид).

При приеме только метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• вздутие живота (метеоризм), тошнота, рвота, диарея, боль в животе и снижение аппетита.

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

• нарушение вкуса (дисгевзия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):

• воспаление печени (гепатит), в том числе изменение лабораторных показателей функции печени;

• пониженное содержание в организме витамина В12;

• появление на коже волдырей разного цвета (крапивница), покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд;

• лактоацидоз.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вам может потребоваться более частое проведение анализов для контроля содержания глюкозы в крови и функции почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Глипвило® Мет.

Если Вам предстоит пройти процедуру рентгенологического исследования, при котором Вам будет сделана инъекция контрастного вещества, содержащего йод, Вам необходимо будет прекратить прием препарата Глипвило® Мет за 48 часов до начала процедуры или во время ее. Ваш врач сообщит, когда Вам следует прекратить прием препарата и когда Вы сможете его возобновить (как правило, не ранее, через 48 часов после проведения исследования).

Обратите особое внимание, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать следующие лекарственные препараты:

• лекарственные препараты, повышающие количество вырабатываемой мочи (диуретики, такие как фуросемид);

• лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах, для облегчения боли (салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как ибупрофен);

• некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения повышенного артериального давления (такие как нифедипин), и группа препаратов, относящихся к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (например, периндоприл, рамиприл, эналаприл, лизиноприл);

• препараты для лечения бронхиальной астмы ((3-симпатомиметики);

• лекарственные препараты, которые могут изменить количество метформина в крови, особенно если у Вас снижена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);

• препараты, применяемые при заболеваниях сердца (такие как блокаторы «медленных» кальциевых каналов);

• препараты, препятствующие свертываемости крови (антикоагулянты непрямого действия, варфарин);

• другие препараты, используемые для лечения диабета (такие как глюкагон, глибенкламид), а также производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза;

• пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности), а также гормональные препараты (такие как эстрогены и даназол);

• другие лекарственные препараты, которые могут препятствовать адекватному контролю содержания сахара в крови (такие как фенотиазины, такие как хлорпромазин), нейролептики (используются для лечения психических расстройств), препараты для лечения щитовидной железы (левотироксин), фенитоин (используется для лечения эпилепсии), никотиновая кислота, изониазид (антибиотик). В этих случаях рекомендуется тщательный мониторинг параметров контроля содержания сахара в крови;

• одновременное применение даназола не рекомендуется во избежание его гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальном блистере для защиты от влаги.

Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.

Срок годности:

2 года.