Урсодез капсулы 500 мг, 30 шт. 

Урсодез капсулы 500 мг, 30 шт.

Состав:

Препарат Урсодез® содержит

Действующим веществом является урсодезоксихолевая кислота.

Каждая капсула содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательными веществами являются: кроскармеллоза натрия (примеллоза), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), магния стеарат. Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 00 - корпус и крышечка: титана диоксид, желатин, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологическое действие:

Препарат Урсодез® в качестве действующего вещества содержит урсодезоксихолевую кислоту и относится к фармакотерапевтической группе: «средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей; желчные кислоты и их производные».

Урсодезоксихолевая кислота представляет собой природную желчную кислоту. Небольшие количества урсодезоксихолевой кислоты содержатся в желчи человека.

Урсодезоксихолевая кислота - гепатопротекторное средство (для лечения заболеваний печени), после приема внутрь уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике, снижает концентрацию холестерина в желчи, повышает его растворимость в желчевыводящей системе, способствует растворению холестериновых камней в желчном пузыре, стимулирует образование и выделение желчи.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Урсодез® предназначен для лечения у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря размером не более 15 мм в диаметре при нормальной сократительной способности желчного пузыря.

В составе комплексной терапии:

- первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации;

- воспаление желчных протоков с нарушением оттока желчи (первичный склерозирующий холангит);

- воспаление печени на фоне замещения ее тканей жировой тканью, не связанное с употреблением алкоголя (неалкогольный стеатогепатит);

- наследственное заболевание под названием муковисцидоз (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Урсодез®, если:

- у Вас аллергия на урсодезоксихолевую кислоту, другие желчные кислоты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

- у Вас нарушена сократительная способность желчного пузыря;

- у Вас острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

- у Вас закупорка общего желчного протока или пузырного протока;

- у Вас частые сильные приступообразные боли в правом подреберье (желчная колика);

- у Вас тяжелое заболевание печени (цирроз печени в стадии декомпенсации);

- у Вас тяжелые заболевания печени и/или почек;

- у детей с неудачно выполненной операцией по искусственному созданию желчных протоков (портоэнтеростомия) или у детей с врожденным отсутствием или непроходимостью (атрезией) желчевыводящих путей без восстановления нормального оттока желчи.

Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам или Вашему ребенку, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Урсодез®.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Если Вы весите менее 47 кг, а также если Вы испытываете затруднения при проглатывании капсул, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Врач может порекомендовать Вам препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

- Растворение холестериновых желчных камней диаметром не более 15 мм Рекомендуемая (приблизительная) доза - 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Принимать рекомендуется ежедневно вечером, перед сном.

Длительность лечения обычно составляет 6-24 месяца. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, лечащий врач отменит прием препарата.

Лечащий врач будет оценивать эффективность лечения каждые 6 месяцев на предмет обызвествления камней. В случае обызвествления камней врач отменит прием препарата.

В составе комплексной терапии:

- Лечение первичного билиарного цирроза

Рекомендуемая суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (примерно 10-15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В течение первых 3-х месяцев лечения суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. В случае улучшения печеночных показателей крови суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером. Длительность терапии первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени, продолжительность лечения определит лечащий врач.

- Лечение первичного склерозирующего холангита

Рекомендуемая суточная доза составляет 12-15 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема, при необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 20 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность лечения определит лечащий врач.

- Лечение неалкогольного стеатогепатита

Рекомендуемая суточная доза составляет 10-15 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность лечения составляет от 6-12 месяцев и более.

- Лечение муковисцидоза (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей от 6лет

Рекомендуемая доза - по 20 мг на 1 кг массы тела в сутки в 2-3 приема, при необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 30 мг/кг в сутки.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет с массой тела более 47 кг режим дозирования не отличается от режима дозирования у взрослых. Детям в возрасте до 3 лет могут лучше подходить другие формы урсодезоксихолевой кислоты, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Путь и способ введения

Внутрь. Проглатывайте капсулы целиком, не разжевывая, запивая водой. Принимайте препарат регулярно.

Если Вы испытываете трудности с проглатыванием капсул препарата Урсодез®, или если Вы весите менее 47 кг, врач может порекомендовать Вам препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Урсодез® определяет лечащий врач.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Урсодез® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто на фоне приема урсодезоксихолевой кислоты (не более чем у 1 человека из 10) возникают неоформленный стул или диарея.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - острые боли в правой верхней части живота, кальцинирование камней в желчном пузыре, декомпенсация цирроза печени (лечение развитых стадий первичного билиарного цирроза), которая регрессирует после отмены препарата; кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница.

Если любые из указанных в листке-вкладыше нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Препараты для снижения всасывания холестерина (колестирамин, колестипол) и антациды (для снижения кислотности желудочного сока), содержащие алюминия гидроксид или алюминия оксид (смектит), уменьшают всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, её эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез®.

Урсодезоксихолевая кислота может влиять на всасывание циклоспорина (препарата, снижающего активность иммунной системы) из кишечника (у пациентов, принимающих циклоспорин, следует контролировать его концентрацию в крови и, в случае необходимости, корректировать дозу).

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина (антимикробный препарат).

Одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (препарата для снижения холестерина) (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению концентрации розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.

Урсодезоксихолевая кислота снижает содержание в организме блокатора «медленных» кальциевых каналов - нитрендипина, применяемого для снижения артериального давления. В случае одновременного их применения рекомендуется тщательный мониторинг артериального давления (может потребоваться увеличение дозы нитрендипина). Сообщалось о снижении эффективности дапсона (антимикробный препарат для лечения проказы) на фоне приема урсодезоксихолевой кислоты.

Эстрогены, препараты для снижения холестерина увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, используемой для растворения камней в желчном пузыре.

Дополнительно:

Перед приемом препарата Урсодез® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В течение первых 3-х месяцев лечения Ваш лечащий врач будет контролировать функции печени каждые 4 недели, а затем - каждые 3 месяца. Для этого врач может назначить Вам некоторые анализы.

Для того, чтобы оценить эффективность лечения препаратом при растворении холестериновых желчных камней, лечащий врач может назначить Вам исследование желчного пузыря через 6-10 месяцев после начала лечения.

При лечении на поздних стадиях первичного билиарного цирроза в редких случаях симптомы заболевания могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае обратитесь к лечащему врачу, который скорректирует дозу препарата. Если Вы принимаете препарат Урсодез® для лечения первичного склерозирующего холангита, то при длительном лечении высокими дозами у Вас могут развиться серьезные нежелательные реакции. В этом случае сообщите Вашему лечащему врачу и действуйте согласно его рекомендациям.

Если у Вас во время лечения появилась диарея, сообщите лечащему врачу. В этом случае врач снизит дозу препарата или отменит лечение препаратом Урсодез®.

Если Вы женщина детородного возраста, то перед началом лечения препаратом Урсодез® исключите возможную беременность, а во время лечения используйте надежные средства контрацепции. Используйте негормональные противозачаточные средства, либо средства с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре.

Дети и подростки

Не давайте препарат Урсодез® детям в возрасте до 3 лет, а также детям, которые не могут проглотить капсулы. Другие формы урсодезоксихолевой кислоты могут лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Урсодез® содержит краситель солнечный закат желтый

Препарат Урсодез® содержит краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года.