Калчек табл. 5 мг, 30 шт.  

Калчек, 5 мг, 30 шт.

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: амлодипина безилат 6,93/13,92 мг (эквивалентно амлодипину 5/10 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 66,72/101,1 мг, кальция гидрофосфат 150,88/235,70 мг тальк 2,00/3,50 мг. кремния диоксид коллоидный 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,24/0,50 мг. магния стеарат 1,00/2,00 мг.

Фармакологическое действие:

Амлодипин - производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует "медленные" кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени - в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

1 Расширяет артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

2 Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызываемого курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Калчека® обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении "лежа", так и "стоя"). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Показания к применению:

- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

- стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в ионотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Предостережения и противопоказания:

- Повышенная чувствительность к амлодипину и/или другим компонентам препарата, а также к другим производным дигидропиридина;

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм.рт.ст);

- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

- выраженный стеноз устья аорты;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки.

При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы обычно не требуется.

У пожилых пациентов рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

Погбочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, выраженное снижение АД, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), редко - нарушение ритма сердца (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, васкулит, очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, ощущение жара и "приливов" крови к коже лица, сонливость, изменение настроения, судороги, редко - потеря сознания, гипестезии, нервозность, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, вертиго, астения, недомогание, обморок, бессонница, эмоциональная лабильность, депрессия, тревога, необычные сновидения, очень редко - атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, гепатит, метеоризм, гиперплазия десен, запор, диарея, анорексия, очень редко - гастрит, повышение аппетита.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, очень редко - кашель.

Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - ксеродермия, дерматит, пурпура, нарушение пигментации кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, судороги мышц, артроз, боль в спине, миалгия (при длительном применении); очень редко - миастения.

Взаимодействие с другими препаратами:

Амиодарон, хинидин, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), альфа 1-адрсноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и БМКК могут усиливать гипотензивное действие.

Амлодипин не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК, в том числе амлодипина.

Дополнительно:

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.

Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Форма выпуска:

Таблетки 5 мг, 10 мг.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.