Арифон ретард таблетки 1,5 мг, 30 шт.  

Арифон ретард таблетки 1,5 мг, 30 шт.

Состав:

активное вещество:

индапамид 1,5 мг;

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 124,5 мг, гипромеллоза 64 мг, магния стеарат 1 мг, повидон 8,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,4 мг;

оболочка пленочная:

глицерол 0,219 мг, гипромеллоза 3,642 мг, макрогол-6000 0,219 мг, магния стеарат 0,219 мг, титана диоксид 0,701 мг.

Фармакологическое действие:

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приёме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

- не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;

- не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ;

- тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени;

- гипокалиемия.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь по 1 таблетке в сутки, желательно утром; таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

При лечении больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.

Арифон® ретард в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

Побочные действия:

Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: астения, головная боль, парестезии, вертиго; Неуточненной частоты: обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: аритмия, выраженное снижение АД; Неуточненной частоты: аритмия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом).

Со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: рвота; Редко: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; Очень редко: панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы:

Очень редко: почечная недостаточность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушение функции печени; Неуточненной частоты: возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:

- Часто: макулопапулезная сыпь;

- Нечасто: геморрагический васкулит;

- Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

- Неуточненной частоты: у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.

Лабораторные показатели:

Неуточненной частоты:

- увеличение QT интервала на ЭКГ;

- повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом;

- повышение активности "печеночных" трансаминаз.

В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и менее 3,2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снизилось, в среднем, на 0,23 ммоль/л.

Очень редко: гиперкальциемия.

Взаимодействие с другими препаратами:

НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ СОЧЕТАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

Препараты лития:

При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

2 года.