Фромилид Уно табл. пролонг. п.п.о. 500 мг, 5 шт  

Фромилид Уно таблетки пролонгирующего действия п.п.о. 500 мг, 5 шт

Состав:

ядро: действующее вещество: кларитромицин 500,00 мг (в пересчете на активное вещество 980 мкг/мг - 1020 мкг/мг); вспомогательные вещества: натрия алгинат 80,00 мг, натрия кальция алгинат 90,00 мг, лактозы моногидрат 225,00 мг, повидон 30,00 мг, полисорбат-80 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, магния стеарат 10,00 мг, тальк 30,00 мг;

оболочка пленочная: гипромеллоза 14,45 мг, тальк 1,33 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,50 мг, титана диоксид (Е171) 2,64 мг, пропиленгликоль 1,08 мг.

Фармакологическое действие:

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность в условиях in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у пациентов в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина, в среднем на одно log2 разведение.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

- инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит);

- инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам;

- тяжелая почечная недостаточность - КК менее 30 мл/мин;

- одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин

- одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин

- одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь

- одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз

- одновременное применение кларитромицина с колхицином;

- удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) в анамнезе, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия тина "пируэт";

- гипокалиемия (риск удлинения интервала QT на ЭКГ);

- тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;

- холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина

- порфирия;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (по показаниям: тонзиллит, острый средний отит), до 12 лет (по другим показаниям);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь.

Таблетки Фромилид® уно не разламывать и не разжевывать, следует проглатывать целиком.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день во время еды.

При тонзиллитах и средних отитах: взрослым и детям старше 18 лет - по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день во время еды.

При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 2-х таблеток (1000 мг) 1 раз в день во время еды.

Обычная продолжительность лечения от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Нарушения функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Фромилид® уно противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата уменьшают вдвое, что составляет не более 500 мг (1 таблетка) в день.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, препарат следует отменить), боль в области живота, стоматит, глоссит, преходящее изменение вкусовых ощущений; очень редко - повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, анафилаксия); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача

Взаимодействия с другими препаратами:

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Дополнительно:

Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

При применении кларитромицина сообщаюсь о печеночной дисфункции (повышение активности "печеночных" ферментов в плазме крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без. Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности "печеночных" ферментов сыворотки крови.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Срок годности:

3 года