Ко-Перинева таблетки 0,625 + 2мг, 30 шт.  

Ко-Перинева таблетки 0,625 + 2мг, 30 шт.

Состав:

Действующие вещества:

периндоприла эрбумин К полуфабрикат-гранулы 37,515 мг (активное вещество полуфабриката гранул: периндоприла эрбумин 2,000 мг; вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат 0,600 мг, лактозы моногидрат 30,915 мг, кросповидон 4,000 мг), индапамид 0,625 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая 11,250 мг, натрия гидрокарбонат 0,250 мг, кремния диоксид коллоидный 0,135 мг, магния стеарат 0,225 мг.

Фармакологическое действие:

Ко-Перинева® - комбинированный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - периндоприл и тиазидоподобный диуретик - индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

Ко-Перинева® оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), липопротеиды очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеиды высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ) и углеводы), в том числе у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.

Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Стабильное снижение артериального давления (АД) достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата Ко-Перинева® без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома "отмены".

Периндоприл - ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина III, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторной тахикардии при длительном лечении. Антигипертензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови.

Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита - Периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны.

Действие препарата Ко-Перинева® приводит к:

- расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленного изменением метаболизма простагландинов;

- уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) (снижение постнагрузки на сердце).

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует:

- снижению давления наполнения левого и правого желудочков;

- увеличению сердечного выброса и сердечного индекса;

- повышению регионарного кровотока в мышцах.

Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжёлой. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 часов после однократного приёма внутрь и сохраняется в течение суток.

Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома “отмены”.

Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретика усиливает антигипертензивный (аддитивный) эффект периндоприла.

Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений.

Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на:

- метаболизм липидов: ТГ, ЛПНП и ЛПВП,

- метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Показания к применению:

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к действующим веществам, любому ингибитору АПФ, производным сульфонамида или любым вспомогательным веществам препарата;

- ангионевротический отек в анамнезе (наследственный/идиопатический или ангионевротический отек на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе);

- гипокалиемия;

- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

- рефрактерная гиперкалиемия; одновременный прием с калийсберегающими препаратами, препаратами калия и лития;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- тяжелая печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);

- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ, одновременный прием с препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию по типу "пируэт";

- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин);

- учитывая отсутствие достаточного клинического опыта применения, препарат Ко-Перинева® не следует принимать пациентам, находящимся на гемодиализе, и пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью;

- беременность, период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.

По возможности прием препарата следует начинать с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Ко-Перинева® сразу после монотерапии одним из входящих в состав препарата компонентов (периндоприла и индапамида).

Дозы приводятся для соотношения индапамид/ периндоприл.

Начальная доза - по 1 таблетке препарата Ко-Перинева® (0,625 мг/2 мг) 1 раз в сутки. Если через 1 месяц приёма препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 1 таблетки препарата Ко-Перинева® (1,25 мг/4 мг) 1 раз в сутки.

При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной дозы препарата Ко-Перинева® - 1 таблетка (2,5 мг/8 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза - 1 таблетка по 0,625мг/2 мг

препарата Ко-Перинева® 1 раз в сутки.

Начинать терапию препаратом следует под контролем функции почек и АД.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Ко-Перинева® пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказан (КК менее 30 мл/мин).

Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата Ко-Перинева®; максимальная суточная доза препарата Ко-Перинева® 1,25 мг/4 мг.

Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции доз не требуется.

Дети и подростки

Препарат Ко-Перинева® не следует применять детям и подросткам до 18 лет, так как данные по эффективности и безопасности недостаточны.

Побочные действия:

Со стороны органов кроветворения:

очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (есть сообщения при применении ингибиторов АПФ). В определенных клинических ситуациях (состояние после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Со стороны нервной системы:

часто: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто: лабильность настроения, нарушение сна; очень редко: спутанность сознания; частота неизвестна: обморок.

Со стороны органов чувств:

часто: нарушение зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто: выраженное снижение АД, в том числе ортостатическая гипотензия; очень редко: аритмии, в том числе и брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а так же стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вторичные, вследствие снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна: желудочковая тахикардия типа "пируэт" (возможно, с летальным исходом).

Со стороны дыхательной системы:

часто: сухой кашель, длительно сохраняющийся на фоне применения ингибиторов АПФ и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто: бронхоспазм; очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: запор, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастрии, боль в животе, нарушения вкусового восприятия, рвота, диспепсия, диарея; очень редко: панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха; частота неизвестна: в случае печёночной недостаточности существует вероятность развития печёночной энцефалопатии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

часто: кожный зуд, кожная сыпь, макулопапулезные высыпания; нечасто: ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, слизистых оболочек полости рта, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом; ухудшение течения системной красной волчанки (СКВ);

очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, единичные случаи реакции фоточувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы:

часто: мышечные спазмы.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто: почечная недостаточность; очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто: импотенция.

Прочие:

часто: астения; нечасто: повышенное потоотделение.

Условия хранения:

При температуре не выше 30° С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.