Амлотоп таблетки 10 мг, 30 шт.  

Амлотоп таблетки 10 мг, 30 шт.

Состав:

На одну таблетку:

Действующее вещество:

амлодипина безилат - 6,93 мг или 13,86 мг в пересчёте на амлодипин - 5 мг или 10 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (лактоза 200/ флоулак 100), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Фармакологическое действие:

Производное дигидропиридина - блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК) II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментом S6III и IV доменов альфа 1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических и коронарных артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое, сосудистое, сопротивление (уменьшает постнагрузку на сердце), не вызывая рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, что способствует снижению потребления энергии; снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард при вазоспастической стенокардии; предотвращает развитие коронароспазма (в том числе вызванного курением).

У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время до наступления первого ишемического эпизода во время физической нагрузки, препятствует развитию приступа стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект.

При артериальной гипертензии разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении больного "лежа" и "стоя"). Не вызывает резкого снижения АД, фракции выброса левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛАП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аортокоронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

У больных с XСH (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови. Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Время наступления эффекта - 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам, входящим в состав препарата.

- Тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.).

- Шок (включая кардиогенный шок).

- Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз).

- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

- Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды (100 мл).

Начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии обычно составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена максимально до 10 мг в сутки. Повышение дозы рекомендуется проводить через 7-14 дней после начала терапии (более быстрое повышение дозы требует тщательного наблюдения за пациентом).

Пациентам с небольшой массой тела, невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг), в качестве антиангинального средства - 5 мг. Начальная доза 2,5 мг может также использоваться при добавлении амлодипина к терапии другими гипотензивными препаратами.

У больных с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко - лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редко - гипергликемия.

Нарушения психики:

нечасто - бессонница, изменения настроения (включая беспокойство), депрессия; редко спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения); нечасто - тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия; очень редко - гипертонус, периферическая нейропатия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.

Нарушения со стороны органа зрения:

часто - нарушение зрения (включая диплопию).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

часто -ощущение сердцебиения; нечасто - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий); очень редко - инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов:

часто - гиперемия; нечасто - артериальная гипотензия; очень редко - васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка: нечасто - кашель, ринит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

часто - боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение режима дефекации (включая диарею и запор); нечасто - рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, гастрит, гипертрофический гингивит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени (в основном обусловленные холестазом).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, кожный зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто - отеки голеностопных суставов, мышечные судороги; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто нарушение мочеиспускания. никтурия, повышение частоты мочеиспускания.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто - импотенция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень часто - периферические отеки; часто - повышенная утомляемость, астения; нечасто - боль в груди, боль, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто - увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

Взаимодействие с другими препаратами:

Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами. В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе и с индометацином. Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.