Тенорик таблетки 100 мг+25 мг, 28 шт 

Тенорик таблетки 100 мг+25 мг, 28 шт

Состав:

Действующие вещества:

Атенолол 100,00 мг

Хлорталидон 25,00 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро:

крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза 92,50 мг, повидон К-30 9,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг;

Оболочка:

гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг.

Фармакологическое действие:

Препарат Тенорик® представляет собой комбинированный гипотензивный препарат, эффект которого обусловлен двумя действующими веществами, входящими в его состав - бета1-адреноблокатором (атенолол) и тиазидоподобным диуретиком (хлорталидон), обладающими аддитивным антигипертензивным эффектом.

Атенолол

Атенолол - селективный бета1-адреноблокатор, не обладающий мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Селективность атенолола снижается с повышением дозы.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие. Снижает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при физической нагрузке, замедляет атриовентрикулярную проводимость, уменьшает возбудимость и сократимость миокарда. Уменьшает потребность миокарда в кислороде. Снижает активность ренина плазмы крови. В связи с отрицательным инотропным действием не рекомендуется применять атенолол при неконтролируемой сердечной недостаточности.

Как и при применении других бета-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен. Предполагается, что антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов опосредовано снижением сердечного выброса и расширением периферических артерий (за счет центрального действия, приводящего к снижению симпатической активности в отношении сосудов, а также посредством ингибирования активности ренина). Атенолол эффективен и хорошо переносится представителями большинства этнических групп.

Хлорталидон

Хлорталидон является тиазидоподобным диуретиком - производным сульфонамида (моносульфонамилом). Воздействует преимущественно на дистальные канальцы почек, ингибирует реабсорбцию и усиливает выделение ионов натрия и хлорида, повышает реабсорбцию ионов кальция (механизм неизвестен). Натрийурез сопровождается увеличением секреции и экскреции ионов калия (что приводит к некоторой потере калия).

Механизм снижения артериального давления (АД) полностью не известен, но вероятнее всего связан с выделением и перераспределением находящегося в организме человека натрия. На нормальное артериальное давление хлорталидон обычно влияния не оказывает.

Атенолол + Хлорталидон

Комбинация атенолола с тиазидоподобными диуретиками является совместимой и, как правило, более эффективной, чем применение каждого из данных лекарственных средств по отдельности.

Антигипертензивный эффект препарата Тенорик® при применении дозы один раз в сутки сохраняется в течение, по крайней мере, 24 часов после приема.

Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к атенололу, хлорталидону, производным сульфонамида или любому из компонентов препарата;

- острая сердечная недостаточность;

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- кардиогенный шок;

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин) до начала терапии;

- синдром слабости синусового узла;

- синоаурикулярная блокада;

- атриовентрикулярная блокада II - III степени у пациентов без электрокардиостимулятора;

- кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;

- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);

- тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;

- тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

- феохромоцитома (без одновременного применения альфа- адреноблокаторов);

- метаболический ацидоз;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или анурия;

- печеночная недостаточность;

- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуемая начальная доза препарата Тенорик® составляет 50 мг+12,5 мг 1 раз в сутки.

При недостаточной выраженности антигипертензивного действия следует увеличить дозу до 100 мг+25 мг 1 раз в сутки. Увеличение дозы атенолола более 100 мг или хлорталидона более 25 мг неэффективно.

У большинства пациентов с артериальной гипертензией применение одной таблетки препарата Тенорик® в сутки дает удовлетворительные результаты.

При необходимости может быть дополнительно назначено другое гипотензивное средство, такое как вазодилататор (сосудорасширяющее средство) в небольшой дозе.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функций почек

У пациентов с нарушением функции почек препарат Тенорик® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Поскольку атенолол выводится преимущественно почками, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования. Значительная кумуляция атенолола наступает при снижении клиренса креатинина менее 35 мл/мин/1,73 м2.

Применение препарата Тенорик® у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин противопоказано.

У пациентов с клиренсом креатинина 30-35 мл/мин максимальная доза препарата Тенорик® составляет 50 мг+12,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста препарат Тенорик® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендуемая начальная доза атенолола - 25 мг 1 раз в сутки.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене Никаких особенных действий при первом приеме препарата Тенорик® не требуется.

Отмену препарата Тенорик® после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей. Возможно появление аритмий, AV-блокады, симптома перемежающейся хромоты, синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

спутанность сознания, головокружение, головная боль, смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; в редких случаях – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия.

Со стороны системы кроветворения:

лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Дерматологические реакции:

алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы:

бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе).

Со стороны лабораторных показателей:

гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.

Прочие:

Увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.

Препарат Тенорик обычно хорошо переносится. Побочные эффекты редки, слабо выражены и носят транзиторный характер.

Взаимодействие с другими препаратами :

Общие лекарственные взаимодействия для атенолола и хлорталидона

Препараты, снижающие артериальное давление

При совместном применении атенолола и хлорталидона с гипотензивными средствами разных групп и нитратами происходит усиление антигипертензивного действия.

Рекомендуется прекратить прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков за 2-3 часа до начала терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии. Если это невозможно, то следует снизить начальную дозу ингибиторов АПФ.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства могут усиливать антигипертензивный эффект атенолола и хлорталидона. Совместное применение может привести к чрезмерному снижению АД и развитию ортостатической гипотензии.

Одновременное применение с баклофеном может значительно усилить антигипертензивное действие препарата Тенорик® и потребовать коррекции дозы.

Сердечные гликозиды

При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости.

Гипокалиемия и гипомагниемия, обусловленные действием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, усиливают токсичность сердечных гликозидов. При одновременном применении препарата Тенорик® с сердечными гликозидами следует регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Адреномиметики (прессорные амины)

Хлорталидон может снижать эффект адреномиметиков, таких как эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин). Одновременное применение атенолола с бета-адреномиметиками (такими как изопреналин и добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сутки)

НПВП могут снижать антигипертензивное действие атенолола и хлорталидона (посредством задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками). При одновременном применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков с НПВП существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации.

Гипогликемические лекарственные средства

Атенолол может усиливать гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Признаки гипогликемии, в частности, тахикардия, могут маскироваться или подавляться.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики влияют на толерантность к глюкозе (возможно развитие гипергликемии) и снижают эффективность гипогликемических средств.

При одновременном применении препарата Тенорик® и инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь следует соблюдать осторожность (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств).

Атенолол

Блокаторы "медленных" кальциевых каналов

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с недигидропиридиновыми блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК), такими как верапамил и дилтиазем, усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость, что может привести к выраженной артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокаде и остановке сердца.

Противопоказано внутривенное введение верапамила и дилтиазема на фоне применения атенолола. В случае необходимости внутривенное введение верапамила или дилтиазема следует осуществлять не ранее чем через 48 часов после последнего приема атенолола.

Одновременное применение атенолола и нифедипина может приводить к значительному снижению АД и возникновению симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с латентной сердечной недостаточностью).

Гипотензивные средства центрального действия

Бета-адреноблокаторы могут увеличить риск развития и тяжесть "рикошетной" артериальной гипертензии (синдрома "отмены") при прекращении приема клонидина. При одновременном применении атенолола и клонидина бета-адреноблокатор следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. Если предполагается замена клонидина на атенолол, то следует назначать бета-адреноблокатор через несколько дней после отмены клонидина.

При одновременном применении атенолола с гипотензивными средствами центрального действия возможно возникновение выраженной брадикардии.

Антиаритмические средства

Антиаритмические препараты IA класса (например, дизопирамид) и III класса (например, амиодарон) при одновременном применении с атенололом могут замедлять атриовентрикулярную проводимость и снижать сократительную способность сердца. Такие эффекты реже наблюдались при применении препарата в сочетании с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин), IB класса (токаинид, мексилетин, лидокаин) и 1C класса (флекаинид, пропафенон).

Финголимод

Финголимод может усилить отрицательный хронотропный эффект бета-адреноблокаторов и привести к выраженной брадикардии. Одновременное применение финголимода и атенолола не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения указанных препаратов требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Рекомендуется начинать комбинированную терапию в условиях стационара и осуществлять соответствующий мониторинг (показан длительный контроль частоты сердечных сокращений, по меньшей мере, до утра следующего дня после первого одновременного приема финголимода и бета-адреноблокатора).

Средства для общей анестезии

Средства для ингаляционного наркоза могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия. Отмечается уменьшение рефлекторной тахикардии, увеличение риска возникновения брадиаритмий и выраженной артериальной гипотензии.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза. Одновременное применение атенолола с ингибиторами МАО не рекомендуется. Перерыв в лечении между отменой ингибиторов МАО и назначением атенолола должен составлять не менее 14 дней.

Алкалоиды спорыньи

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Хлорталидон

Препараты лития

При одновременном применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков с препаратами лития снижается почечный клиренс лития, что может привести к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличению его токсичности. При необходимости одновременного применения следует тщательно подбирать дозу препаратов лития, регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (при внутривенном введении), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид (АКТГ), глицирризиновая кислота (карбеноксолон, препараты, содержащие корень солодки), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника

Увеличение риска развития гипокалиемии при одновременном применении с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками (аддитивный эффект). Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. На фоне терапии препаратом Тенорик® рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Аллопуринол

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут увеличивать частоту развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать клиренс амантадина, приводить к повышению концентрации амантадина в плазме крови и увеличивать риск его нежелательных эффектов.

Антихолинергические препараты (холиноблокаторы)

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных и тиазидоподобных диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические (противоопухолевые) препараты

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств (например, циклофосфамида и метотрексата) и потенцируют их миелосупрессивное действие.

Циклоспорин

При одновременном применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения подагры.

Препараты кальция

При одновременном применении возможно повышение содержания кальция в крови и развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками. Если необходимо одновременное назначение кальцийсодержащих лекарственных средств, то следует контролировать содержание кальция в плазме крови и корректировать дозу препаратов кальция.

Дополнительно:

Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.

У пожилых пациентов рекомендуется регулярно контролировать функцию почек (не реже чем 1 раз в 4-5 мес.).

У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий применять препарат следует с особой осторожностью в связи с риском выраженной артериальной гипотензии.

Лекарственный препарат Тенорик® не следует применять для купирования гипертонического криза.

Применение препарата Тенорик® у пациентов с острым инфарктом миокарда не рекомендуется в связи с недостаточным опытом клинического применения.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.