главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — США
Угадали?
Close

Ко-Вамлосет таблетки 5мг + 160мг + 12,5мг, 30 шт.

Изготовитель
КРКА
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 631.00₽
  • Описание

    Ко-Вамлосет таблетки 5мг + 160мг + 12,5мг, 30 шт.

    Состав:

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой,5 мг + 160 мг + 12,5 мг/10 мг + 160 мг + 12,5 мг/10 мг + 160 мг + 25 мг содержит:

    Ядро:

    Действующие вещества:

    Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг/13,88 мг/13,88 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг/10,00 мг/10,00 мг

    Валсартан А, субстанция-гранулы 251,35 мг/251,35 мг/251,35 мг

    [Действующее вещество субстанции-гранул: валсартан 160,00 мг/160,00 мг/160,00 мг

    Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), кроскармеллоза натрия, повидон К-25, натрия лаурилсульфат]

    Гидрохлоротиазид 12,50 мг/12,50 мг/25,00 мг

    Вспомогательные вещества:

    Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

    Оболочка пленочная:

    Пленкообразующая смесь:

    поливиниловый спирт

    макрогол-3350

    титана диоксид (E171)

    тальк

    Краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 10 мг + 160 мг + 12,5 мг)

    Краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 10 мг + 160 мг + 25 мг)

    Описание:

    Таблетки 5 мг + 160 мг + 12,5 мг:

    Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой К1 на одной стороне.

    Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая поверхность с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

    Таблетки 10 мг + 160 мг + 12,5 мг:

    Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с гравировкой К2 на одной стороне.

    Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая поверхность с пленочной оболочкой розового цвета.

    Таблетки 10 мг + 160 мг + 25 мг:

    Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета с гравировкой К4 на одной стороне.

    Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая поверхность с пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета.

    Показания

    Артериальная гипертензия II и III степени.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к амлодипину, валсартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида и дигидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата.

    Наследственный ангионевротический отек либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии АРА II.

    Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания.

    Тяжелые нарушения функции печени (>9 балов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз.

    Тяжелые нарушения функции почек (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), анурия, пациенты на гемодиализе.

    Рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями.

    Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД < 90 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок.

    Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз).

    Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

    Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

    Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

    Способ применения и дозы

    Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

    Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка, содержащая амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид в дозе 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (в виде препарата Ко-Вамлосет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг) или 1 таблетка, содержащая амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид в дозе 10 мг + 160 мг + 25 мг (в виде препарата Ко-Вамлосет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 25 мг).

    Препарат Ко-Вамлосет принимается один раз в сутки.

    Для удобства пациенты, получающие монотерапию амлодипином, валсартаном и гидрохлоротиазидом в отдельных таблетках, могут быть переведены на терапию препаратом Ко-Вамлосет, содержащим те же дозы активных компонентов. При недостаточном контроле АД на фоне двойной комбинированной терапии (валсартан + гидрохлоротиазид, амлодипин + валсартан и амлодипин + гидрохлоротиазид) пациенты могут быть переведены на тройное комбинированное лечение препаратом Ко-Вамлосет в соответствующих дозах. Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата Ко-Вамлосет (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

    У пациентов с дефицитом натрия и/или гиповолемией, например, у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Ко-Вамлосет. Данную комбинацию следует применять только после коррекции гипонатриемии и/или гиповолемии.

    В случае, если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата Ко-Вамлосет, для достижения сопоставимого снижения АД возможно применение препарата Ко-Вамлосет, содержащего более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный эффект.

    Увеличивать дозу можно через 2 недели после начала терапии.

    Максимальный антигипертензивный эффект препарата Ко-Вамлосет отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Максимальная доза составляет 10 мг + 320 мг + 25 мг в сутки.

    Применение у пациентов старше 65 лет

    Коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы до содержащей наименьшую дозу амлодипина, т. е. 1 таблетка, содержащая амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид в дозе 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (в виде препарата Ко-Вамлосет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг) или 5 мг + 160 мг + 25 мг (в виде препарата Ко-Вамлосет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 25 мг).

    Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

    Поскольку безопасность и эффективность препарата Ко-Вамлосет у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены, препарат не рекомендуется применять у пациентов данной категории.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Для пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (СКФ ≥ 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела, но ≤ 90 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) коррекция начальной дозы не требуется. Препарат не следует применять у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) вследствие наличия в составе препарата гидрохлоротиазида.

    Применение тиазидных диуретиков в монотерапии у пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) неэффективно, однако одновременное применение с «петлевыми» диуретиками у пациентов данной категории возможно.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Вследствие наличия в составе валсартана, гидрохлоротиазида и амлодипина препарат Ко-Вамлосет противопоказан у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана, и поэтому препарат Ко-Вамлосет (содержит 160 мг валсартана) не может быть применен у данной группы пациентов (см. разделы «Фармакологические свойства. Фармакокинетика», «Противопоказания», «Особые указания»). Рекомендации по дозированию амлодипина у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не разработаны. У пациентов данной категории при необходимости следует назначать препарат с наименьшей дозой амлодипина.

    Побочное действие:

    Ниже представлен профиль безопасности комбинации амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид, основанный на клинических исследованиях при применении комбинации амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид и известном профиле безопасности отдельных компонентов: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.

    Краткий обзор профиля безопасности

    Безопасность применения комбинации амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид оценивали при применении максимальной дозы 10 мг + 320 мг + 25 мг в одном контролируемом краткосрочном (8 недель) клиническом исследовании с участием 2271 пациента, 582 из которых получали валсартан в комбинации с амлодипином и гидрохлоротиазид. Нежелательные реакции, как правило, были легкими и кратковременными и лишь в редких случаях требовали прекращения лечения. В данном клиническом исследовании с активным контролем самыми распространенными причинами прекращения терапии комбинацией амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид были головокружение и артериальная гипотензия (0,7 %).

    В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании отсутствовали значимые новые и неожиданные нежелательные реакции при трехкомпонентной терапии в сравнении с известными эффектами монотерапии или двухкомпонентной терапии.

    В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании изменения лабораторных показателей при применении комбинации амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид были слабовыраженными и соответствовали фармакологическому механизму действия отдельных компонентов. Присутствие валсартана в трехкомпонентной комбинации ослабляло гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида.

    Перечень нежелательных реакций в форме таблицы

    Следующие нежелательные реакции, классифицированные по классам систем органов MedDRA и частоте встречаемости, относятся к комбинации амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид и амлодипину, валсартану и гидрохлоротиазиду по отдельности.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной контурной ячейковой упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.


  • Характеристики
    Характеристика
    ИзготовительКРКА
    МННАмлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид