Мемантин таблетки 10 мг, 90 шт.  

Мемантин, таблетки 10 мг, 90 шт.

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: мемантина гидрохлорид - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 152,5 мг; кальция гидрофосфат дигидраг - 50,0 мг; кроскармеллоза натрия - 12,5 мг; лактозы моногидрат -10,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 5,0 мг; тальк - 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,5 мг; магния стеарат - 2,5 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза - 4,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1,552 мг, тальк - 1,568 мг, титана диоксид - 0,880 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксинропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,6%), титана диоксид (11%)] - 8,0 мг.

Фармакологическое действие:

Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Показания к применению:

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Предостережения и противопоказания:

- Повышенная чувствительность к мемантину или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

- печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

- тиреотоксикоз;

- эпилепсия, предрасположенность к эпилепсии;

- судороги (в том числе в анамнезе);

- одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан);

- наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианскую диету, обильный прием щелочных желудочных буферов);

- почечный канальцевый ацидоз;

- тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванных бактериями рода Proteus;

- инфаркт миокарда (в анамнезе);

- сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

- неконтролируемая артериальная гипертензия;

- почечная недостаточность;

- печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

Способ применения и дозы:

Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Диагноз должен быть установлен в соответствии с действующими рекомендациями.

Лечение следует начинать только в том случае, если лицо, осуществляющее постоянный уход за пациентом, будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.

Переносимость и дозировку мемантина необходимо регулярно пересматривать, желательно в течение первых трех месяцев после начала лечения. После этого клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям.

Препарат следует принимать внутрь один раз в сутки и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Начинать лечение мемантином рекомендуют с применения минимально эффективных доз.

Применяют в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) в дозе 15 мг/сут, начиная с 4-й недели - в дозе 20 мг/сут.

Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг/сут.

Максимальная суточная доза - 20 мг.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны центральной нервной системы:

часто - головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия;

нечасто - нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации (галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа тяжелой степени);

очень редко - судороги;

частота неизвестна - психотические реакции, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, беспокойство, суицидальные мысли, повышение внутричерепного давления, мышечный гипертонус.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто - повышение артериального давления;

нечасто - венозный тромбоз/тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор;

нечасто - тошнота, рвота;

частота неизвестна - панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.

Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, цистит, повышение либидо.

Аллергические реакции:

часто - гиперчувствительность к компонентам препарата;

частота неизвестна - аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - тромбоцитопеническая пурпура.

Лабораторные показатели:

часто - повышение активности "печеночных" ферментов;

частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения.

Прочие:

нечасто - повышенная утомляемость;

редко - грибковые инфекции; частота неизвестна - кандидоз.

Дополнительно:

При щелочной реакции мочи у пациентов требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина. К факторам, вызывающим повышение pH мочи, относятся: резкие изменения в режиме питания, например, замена богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или интенсивное применение щелочных желудочных буферов. Кроме того, pH мочи может повышаться вследствие почечного канальцевого ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванной бактериями рода Proteus.

Данные о применении мемантина у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией ограничены, поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение за такими пациентами.

С осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе) и предрасположенностью к эпилепсии.

Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин и декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, в связи с чем побочные реакции (в основном со стороны центральной нервной системы) могут возникать чаще и быть более выраженными.

Препарат Мемантин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Мемантин.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.