главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — США
Угадали?
Close

Эторелекс таблетки 60 мг, 14 шт

Изготовитель
АО ФАРМАСИНТЕЗ
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 316.00₽
  • Описание

    Эторелекс таблетки 60 мг, 14 шт

    Состав:

    Действующее вещество:

    Эторикоксиб 60,0 мг;

    Вспомогательные вещества:

    Ядро: гипромеллоза Е15 - 2,00 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - 60,00 мг; кроскармеллоза натрия - 4,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг; натрия стеарилфумарат - 3,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 200 - 70,00 мг.

    Пленочная оболочка:

    гипромеллоза Е15 - 4,80 мг; коповидон (Коллидон VA64) - 0,64 мг; макрогол 6000 - 0,96 мг; краситель железа оксид желтый - 0,16 мг; тальк - 0,16 мг; титана диоксид - 1,28 мг.

    Фармакологическое действие:

    Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.

    Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Выделены две изоформы циклооксигеназы - ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 представляет собой изофермент, который индуцируется под действием различных провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и ЦНС (индукция лихорадки, ощущение боли, когнитивная функция), а также может играть определенную роль в процессе заживлении язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у человека, но ее значение для заживления язвы не установлено.

    Показания:

    Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.

    Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

    - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;

    - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

    - Беременность, период грудного вскармливания.

    - Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или >10 баллов по шкале Чайлд-Пью);

    - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    - Детский возраст до 16 лет;

    - Воспалительные заболевания кишечника;

    - Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);

    - Неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели АД стойко превышают 140/90 мм рт.ст.;

    - Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;

    - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    - Подтвержденная гиперкалиемия;

    - Прогрессирующие заболевания почек.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

    Препарат Эторелекс® следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

    Остеоартроз

    Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в день или 60 мг 1 раз в день.

    Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит

    Рекомендуемая доза составляет 60 мг или 90 мг 1 раз в день. Минимальная эффективная суточная доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов прием дозы 90 мг 1 раз в день может привести к усилению терапевтического действия.

    При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период.

    Острый подагрический артрит

    Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз в день.

    Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.

    Острая боль после стоматологических операций

    Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в день. При лечении острой боли эторикоксиб следует применять только в острый период не более 3 дней.

    Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.

    Таким образом:

    - суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг;

    - суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг;

    - суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг;

    - суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; на период не более 8 дней;

    - суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; на период не более 3 дней.

    Побочные действия:

    Инфекционные и паразитарные заболевания:

    часто - альвеолярный остит; нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    нечасто - анемия (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    часто - отеки/ задержка жидкости; нечасто - снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.

    Нарушение психики:

    нечасто - тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации1; редко - спутанность сознания*, беспокойство*.

    Нарушение со стороны нервной системы:

    часто - головокружение, головная боль; нечасто - нарушение вкуса, бессонница, парестезия/ гипестезия, сонливость.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    нечасто - нечеткость зрения, конъюнктивит.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

    нечасто - звон в ушах, вертиго.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

    часто - ощущение сердцебиения, аритмия1, артериальная гипертензия; нечасто - фибрилляция предсердий, тахикардия1, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия1, инфаркт миокарда4, "приливы", нарушение мозгового кровообращения4, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз*, васкулит

    Нарушения со стороны дыхательной системы:

    часто - бронхоспазм1; нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    очень часто - боль в животе; часто - запор, метеоризм, гастрит, изжога/гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, диспепсия/ дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта; нечасто - вздутие живота, изменение перистальтики, сухость слизистой оболочки полости рта, гастродуоденальная язва, язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения, синдром раздраженного кишечника, панкреатит1.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    часто - повышение активности АЛТ, повышение активности ACT; редко - гепатит1; редко2 - печеночная недостаточность1, желтуха1.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    часто - экхимоз; нечасто - отечность лица, зуд, сыпь, эритема1, крапивница1; редко2 - синдром Стивенса-Джонсона1, токсический эпидермальный некролиз1, фиксированная лекарственная эритема1.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    нечасто - спазмы/ судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    нечасто - протеинурия, повышение креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    часто - астения/слабость, гриппоподобный синдром; нечасто - боль в грудной клетке.

    Взаимодействия с другими препаратами:

    Пероральные антикоагулянты (варфарин). У пациентов, получающих варфарин, прием эторикоксиба в дозе 120 мг/сут сопровождался увеличением примерно на 13% МНО и протромбинового времени. У пациентов, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели МНО во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, в особенности в первые несколько дней.

    Диуретические препараты, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек.

    Ацетилсалициловая кислота. В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг/сут в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты (81 мг 1 раз/сут). Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется.

    Циклоспорин и такролимус. Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек.

    Дополнительно:

    Влияние на желудочно-кишечный тракт

    Отмечены случаи осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с летальным исходом, у пациентов, которые получали эторикоксиб.

    Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности у пожилых, пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту, а также у пациентов с такими заболеваниями ЖКТ в анамнезе, как язва или желудочно-кишечное кровотечение.

    Существует дополнительный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ (желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ) при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с применением НПВП в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

    Влияние на сердечно-сосудистую систему

    Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышенным риском развития тромботических явлений (особенно инфаркта миокарда и инсульта) относительно плацебо и некоторых НПВП. Поскольку риск развития сердечно-сосудистых заболеваний при приеме селективных ингибиторов ЦОГ-2 может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартрозом.

    Пациентам с известными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки пользы и риска.

    Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку не оказывают влияния на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов.

    Влияние на функцию почек

    Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. При наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, назначение эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и снижение почечного кровотока, и таким образом снизить функцию почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом в анамнезе. У таких пациентов необходимо осуществлять контроль функции почек.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности:

    3 года


  • Характеристики
    Характеристика
    ИзготовительАО ФАРМАСИНТЕЗ