Глибомет таблетки 400мг + 2,5мг, 40шт.  

Глибомет таблетки, покрытые оболочкой, 400мг + 2,5мг, 40шт.

Состав:

На 1 таблетку:

Ядро:

Действующие вещества: метформина гидрохлорид - 400,0 мг, глибенкламид - 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 37,5 мг, кроскармеллоза натрия - 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6,0 мг, макрогол 6000 - 10,0 мг, повидон К 25 - 20,0 мг, глицерола дибегенат - 15,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай белый 02F28306, состоящий из: гипромеллозы - 2,5 мг, титана диоксида - 0,8333 мг, талька - 0,8333 мг, макрогола 6000 - 0,8334 мг.

Фармакологическое действие:

Глибомет® - пероральное комбинированное гипогликемическое средство, в состав которого входит производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическими и внепанкреатическими эффектами.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает воздействие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и клетками печени, подавляет липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.

Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует снижению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата - стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (значительное увеличение захвата и усвоения глюкозы - внепанкреатическое воздействие) и гепатоциты (снижение глюконеогенеза) - позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого из компонентов. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции бета-клеток поджелудочной железы и, следовательно, уменьшить риск нарушения ее функции, а также обеспечивает повышение профиля безопасности данной комбинации и снижение частоты побочных эффектов.

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа (при недостаточной эффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также другими пероральными гипогликемическими средствами).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, производным сульфонамида, а также к другим компонентам препарата;

- сахарный диабет 1 типа;

- состояние после резекции поджелудочной железы;

- кишечная непроходимость, парез желудка;

- тяжелая недостаточность коры надпочечников;

- одновременное применение с бозентаном;

- гестационный диабет;

- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;

- острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

- внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

- состояния, требующие проведения инсулинотерапии (инфекционные заболевания, гангрена, обширные хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие);

- острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок, нарушение кровообращения в периферических артериях, тяжелые заболевания дыхательных путей);

- период 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (в т.ч. ангиография или урография);

- период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств;

- тяжелые дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия);

- лейкопения;

- порфирия;

- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

- соблюдение строгой низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут.), голодание;

- беременность, период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет;

- одновременное применение с миконазолом.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Доза и режим приема препарата Глибомет®, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом, прежде всего, в соответствии с состоянием углеводного обмена пациента, в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Как правило, начальная доза составляет 1-3 таблетки в сутки во время приема пищи. Постепенный подбор дозы рекомендуется до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в плазме крови.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток препарата Глибомет®.

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов, ослабленных или пациентов с недостаточным питанием, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени, начальная и поддерживающая дозы препарата Глибомет® должны быть снижены из-за риска возникновения гипогликемии.

Кроме того, необходимость коррекции дозы препарата Глибомет® следует рассматривать в случае изменения массы тела или образа жизни пациента.

Побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, диарея; Часто: ощущение "металлического" привкуса; Редко: панкреатит; В отдельных случаях: повышение активности "печеночных" ферментов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Данные нежелательные явления проходят после отмены препарата. Редко: лейкопения, тромбоцитопения; Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения, эритроцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: временные нарушения зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: аллергический дерматит, кожный зуд, аллергический васкулит; Очень редко: фотосенсибилизация, эритема, крапивница. Существует вероятность перекрестной аллергии с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечасто: рецидив порфирии (печеночной и кожной формы); Редко: гипогликемия; Очень редко: снижение содержания в крови витамина В12 (вследствие уменьшения абсорбции), лактоацидоз.

При появлении симптомов лактоацидоза (рвота, боль в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов (ACT, АЛТ), холестаз, желтуха, гепатит.

Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; Очень редко: гипонатриемия.

Взаимодействие с другими препаратами:

Гипогликемическое действие препарата Глибомет® усиливается при одновременном применении с производными кумарина (варфарин, синкумар), бета-адреноблокаторами, антидепрессантами (ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), флуоксетин), фенилбутазоном и его производными, хлорамфениколом, пробенецидом, салицилатами, циклофосамидом (цитостатики), сульфонамидом, пергексилином, фенирамидолом, миконазолом в пероральных формах, сульфинпиразоном, гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, производными хинолона, клофибратом и аналогами, дизопирамидом, фенфлурамином, пара-аминосалициловой кислотой, пентоксифиллином (для парентерального применения в высоких дозах), производными пиразолона, тетрациклинами, тритоквалином.

Этанол усиливает гипогликемическое действие препарата Глибомет®.

Гипогликемическое действие препарата Глибомет® снижается при одновременном применении с адреналином, ацетазоламидом, кортикостероидами, оральными контрацептивами, тиазидными диуретиками, барбитуратами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, нейролептиками (хлорпромазин), диазоксидом, даназолом; диуретиками, глюкагоном, изониазидом, кортикостероидами, никотинатами (в больших дозах), производными фенотиазина, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, женскими половыми гормонами (прогестерон, эстроген), симпатомиметиками; тетракозактидом, β2-адреномиметиками (ритодрин, сальбутамол).

Одновременное применение с циметидином может усилить риск развития лактоацидоза.

Диуретические средства, особенно "петлевые" диуретики, могут увеличить риск развития лактоацидоза из-за их свойства снижать функцию почек.

Препарат следует применять с осторожностью одновременно с β-адреноблокаторами, т.к. β-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии (за исключением повышенного потоотделения).

Следует учитывать, что бигуаниды могут усилить действие антикоагулянтов.

Дополнительно:

При приеме препарата Глибомет® возможно развитие гипогликемии и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и реакции; поэтому в период применения препарата Глибомет® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.