Джес плюс таблетки п.о. 28х3 шт.  

Джес Плюс таблетки,покрытые оболочкой, 28х3 шт

Состав:

Ядро таблетки:

- Активные вещества:

Дроспиренон 3,000 мг; Этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,020 мг.

- Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат - 48,180 мг, крахмал кукурузный - 28,000 мг, магния стеарат - 0,800 мг.

Оболочка таблетки:

гипромеллоза 1,5168 мг, тальк - 0,3036 мг, титана диок­сид 1,1748 мг, краситель железа оксид красный - 0,0048 мг.

Каждая таблетка плацебо покрытая пле­ночной оболочкой содержит:

Ядро таблетки:

- Активные вещества:

отсутствие

- Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат - 23,205 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54,21 мг, магния стеарат - 0,585 мг.

Оболочка таблетки:

гипромеллоза 1,0112 мг, тальк - 0,2024 мг, титана диоксид - 0,7864 мг.

Фармакологическое действие:

Препарат Джес® - комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего она становится малопроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес®, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность препарата Джес® в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением липопротеинов высокой плотности.

Показания к применению:

Контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме.

Контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris).

Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов.

Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Противопоказания:

- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

- состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

- выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

- наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза;

- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

- тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;

- надпочечниковая недостаточность;

- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

- кровотечение из влагалища неясного генеза;

- беременность или подозрение на нее;

- период грудного вскармливания;

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес®;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат).Условия хранения:

следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

Способ применения и дозы:

Режим приема "24+4"

Таблетки следует принимать в порядке, указанном стрелками на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение "отмены", как правило, начинается на 2-3 день после начала приема белых неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения "отмены" будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

"Гибкий" режим приема

"Гибкий" режим приема препарата Джес® может применяться только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей.

Ежедневно в одно и то же время следует принимать по одной таблетке, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки следует принимать непрерывно, в течение как минимум 24 дней.

Между 25 и 120 днями применения препарата Джее® по решению пациентки может быть сделай 4-дневный перерыв в приеме таблеток.

Перерыв в приеме таблеток не должен превышать 4 дней.

4-дневный перерыв в приеме таблеток должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приема таблеток.

После каждого 4-дневного перерыва в приеме таблеток начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью - 120 дней.

Как правило, кровотечение "отмены" развивается в течение 4-дневного перерыва в приеме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку.

Побочные действия:

Нарушения психики:

Эмоциональная лабильность; Депрессия; Снижение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы:

Головная боль.

Нарушения со стороны сосудов:

Мигрень.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Боль в молочных железах; Отсутствие менструальноподобного кровотечения

Условия хранения:

следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

Срок годности:

3 года.