Анжелик микро таблетки, 28 шт  

Анжелик Микро таблетки, покрытые оболочкой, 0,25мг + 0,50мг, 28 штук.

Состав:

Ядро

Активные вещества:

эстрадиола гемигидрат (микронизированный) в пересчете на эстрадиол 0,500 мг, дроспиренон (микронизированный) 0,250 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 50,450 мг, крахмал кукурузный - 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,600 мг, повидон - 4,000 мг, магния стеарат - 0,800 мг.

Оболочка

Лак желтый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) - 1,0112 мг, макрогол-6000 - 0,2024 мг, тальк - 0,2024 мг, титана диоксид - 0,4640 мг, краситель железа оксид желтый - 0,1200 мг.

Фармакологическое действие:

Препарат Анжелик® Микро содержит 17В-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу, и синтетический прогестаген дроспиренон. 17В-эстрадиол обеспечивает замещение гормона во время и после менопаузы. Добавление дроспиренона обеспечивает контроль над кровотечениями и противодействует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия.

- Эффекты эстрадиола

Угасание функции яичников, сопровождаемое уменьшением продукции эстрогенов и прогестерона, приводит к развитию менопаузального синдрома, который характеризуется вазомоторными и органическими симптомами. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) показана для лечения этих симптомов.

Из всех натуральных эстрогенов эстрадиол является наиболее активным и обладает наибольшей аффинностью (силой связывания) по отношению к эстрогеновым рецепторам. Органы-мишени для эстрогенов включают в себя, в частности, матку, гипоталамус, гипофиз, влагалище, молочные железы, кости (остеокласты).

Прочие эффекты эстрогенов включают: снижение концентрации инсулина и глюкозы в крови, опосредованные рецепторами вазоактивные эффекты и независимое от рецепторов воздействие на гладкомышечные клетки стенок сосудов. Рецепторы эстрогенов были идентифицированы в сердце и коронарных артериях.

Пероральный прием натуральных эстрогенов имеет преимущества в случаях гиперхолестеринемии благодаря более благоприятному влиянию на метаболизм липидов в печени.

- Эффекты дроспиренона

Дроспиренон оказывает очень сходные с естественным прогестероном фармакодинамические воздействия.

Дроспиренон является мощным прогестагеном с центральным ингибирующим действием на систему гипоталамус-гипофиз-гонады. У женщин репродуктивного возраста дроспиренон оказывает контрацептивное действие; при введении дроспиренона в виде монопрепарата овуляция подавляется. Пороговая доза дроспиренона для подавления овуляции составляет 2 мг в сутки. Полная трансформация подвергшегося ранее воздействию эстрогенов эндометрия происходит после приема дозы 4 или 6 мг в сутки в течение 10 дней (= 40-60 мг на цикл).

Непрерывная заместительная гормональная терапия препаратом Анжелик® Микро позволяет избежать регулярных кровотечений "отмены", которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ. В течение первых месяцев лечения кровотечения и "мажущие" выделения достаточно обычны, но с течением времени их частота снижается.

Показания к применению:

Заместительная гормональная терапия для лечения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, связанных с менопаузой, у женщин с неудаленной маткой.

Противопоказания:

- Беременность или период грудного вскармливания

- Кровотечение из влагалища неуточненной этиологии

- Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе

- Подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли

- Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

- Тяжелые заболевания печени

- Тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции)

- Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт), стенокардия

- Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии (в том числе тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе

- Наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов

- Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)

- Надпочечниковая недостаточность

- Нелеченная гиперплазия

- Порфирия

- Выраженная гипертриглицеридемия

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик® Микро

- Детский и подростковый возраст до 18 лет

- Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик® Микро с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. Пациентки, которые переходят на Анжелик® Микро с комбинированного препарата для циклического режима ЗГТ, должны начинать прием после окончания текущего цикла терапии.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием.

Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают прием таблеток из новой упаковки препарата Анжелик® Микро (непрерывная ЗГТ), принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Забытую таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие кровотечения из влагалища.

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: Увеличение или снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия, гиперлипидемия.

Нарушения психики:

Часто: Эмоциональная лабильность депрессия, нервозность. Нечасто: Нарушение сна, беспокойство, снижение либидо, нарушения концентрации внимания.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: Головная боль. Нечасто: Парестезии, мигрень.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: Нарушения зрения.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения.

Нарушения co стороны сердца:

Нечасто: Ощущение сердцебиения, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: Боли в области эпигастрия и боли в животе, вздутие живота, тошнота. Нечасто: Сухость во рту, расстройства вкуса, рвота, диарея, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: Акне, алопеция, зуд, гирсутизм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто: Локальные отеки. Нечасто: Инфекции мочевыводящих путей, повышенная потливость, генерализованные отеки.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: Астения. Нечасто: Боль в спине, суставах, конечностях, спазмы мышц.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Очень часто: Боль в молочной железе (включая дискомфорт в молочных железах), кровотечения из половых путей. Часто: Полип шейки матки, доброкачественные новообразования молочной железы, увеличение молочных желез, выделения из влагалища. Нечасто: Рак молочной железы. Кандидозный вагинит, сухость влагалища.

Дополнительно:

Препарат Анжелик®Микро не применяется с целью контрацепции.

Препараты для ЗГТ должны быть назначены только для лечения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов в постменопаузе, влияющих на качество жизни. ЗГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск применения препарата.

При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.