Визанна таблетки 2 мг, 28 шт.  

Визанна таблетки 2 мг, 28 шт.

Состав:

Действующие вещества:

диеногест микронизированный 2,000 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 62,800 мг, крахмал картофельный 36,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,000 мг, повидон-К25 - 8,100 мг, тальк - 4,050 мг, кросповидон - 2,700 мг, магния стеарат - 1,350 мг.

Фармакологическое действие:

Диеногест является производным нортестостерона, характеризуясь антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo. Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Диеногест воздействует на эндометриоз, путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении аутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.

При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов.

Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, как представляется, способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.

Показания к применению:

Лечение эндометриоза.

Противопоказания:

- острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;

- заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;

- сахарный диабет с сосудистыми поражениями;

- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

- выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;

- кровотечения из влагалища неясного генеза;

- холестатическая желтуха беременных в анамнезе;

- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;

- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 12 лет (до наступления менархе);

- беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

До начала приема препарата Визанна необходимо прекратить применение гормональной контрацепции.

Начало приема препарата Визанна возможно в любой день менструального цикла.

Препарат принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием из следующей упаковки, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3- 4 часов после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует принять одну таблетку.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

начасто: анемия;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто: увеличение массы тела; нечасто: снижение массы тела; повышение аппетита.

Нарушения психики:

часто: сниженное настроение; нарушение сна (включая бессонницу); нервозность; потеря либидо; изменение настроения; нечасто: тревожность; депрессия; перепады настроения.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головная боль; мигрень; нечасто: дисбаланс периферической нервной системы; нарушение внимания.

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто: Ощущение сухости глаз.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечато:звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

нечасто: неуточненное нарушение кровообращения; ощущение сердцебиения; артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота; боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии); метеоризм; ощущение распирания живота; рвота; нечасто: диарея; запор; дискомфорт в области живота; воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта; гингивит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: акне; алопеция; нечасто: сухость кожи; гипергидроз; зуд; аномалии роста волос, в том числе гирсутизм и гипертрихоз; онихоклазия; перхоть; дерматит; реакции фоточувствительности; нарушение пигментации;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто: боли в спине; нечасто: боли в костях; спазм мышц; боли в конечностях; ощущение тяжести в конечностях;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто: инфекция мочевых путей (включая цистит).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

часто: дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах); киста яичника (включая геморрагическую кисту); приливы жара; маточные кровотечения/ кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения); аменорея; нечасто: кандидоз влагалища; сухость слизистой вульвы и влагалища; выделения из половых органов; боли в тазовой области; атрофический вульвовагинит; фиброзно-кистозная мастопатия; уплотнение молочных желез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто: астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание); раздражительность; нечасто: отек (включая отек лица).

Взаимодействие с другими препаратами:

Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием изоферментов системы цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.

Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные реакции, например, изменение характера маточных кровотечений.

Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные реакции.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.