Видора микро таблетки п.о. 3 мг + 0,02 мг, 24+4 шт.  

Видора микро таблетки, покрытые оболочкой, 3мг + 0,02мг, 24+4 шт.

Состав:

1 активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки:

Активные вещества: дроспиренон - 3,00 мг, этинилэстрадиол - 0,02 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 44,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 38,40 мг, повидон-К30 - 6,00 мг, кроскармеллоза натрия - 1,20 мг, полисорбат-80 - 0,90 мг, магния стеарат - 0,50 мг.

Оболочка таблетки:

опадрай II розовый - 2,82 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1,13 мг, титана диоксид - 0,68 мг, макрогол-3350 - 0,57 мг, тальк - 0,42 мг, краситель железа оксид желтый - 0,01 мг, краситель железа оксид красный - 0.01 мг, краситель железа оксид черный - 0,001 мг).

1 таблетка плацебо содержит:

Ядро таблетки:

лактоза безводная - 89,50 мг, повидон-К30 - 10,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг.

Оболочка таблетки:

опадрай II белый - 4,00 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1,600 мг, титана диоксид - 1,000 мг, макрогол-3350 - 0.808 мг, тальк - 0,592 мг).

Фармакологическое действие:

Препарат Видора® микро - это микродозированный комбинированный монофазный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептивный препарат в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокоргикоидными свойствами. Лишенный эстрогенной, глюкокортикостероидной и антиглюкокоргикостероидной активности, дроспиренон имеет фармакологический профиль, сходный с таковым у естественного прогестерона. Обладая антиандрогенной активностью, способствует снижению продукции секрета сальных желез, и улучшению клинического течения у женщин с акне (acne vulgaris). Это следует учитывать при выборе контрацептивного препарата, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.

В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности. Препарат Видора® микро регулирует менструальноподобные кровотечения, способствуя уменьшению выраженности болевых ощущений и объема менструальноподобных кровотечений, снижая один из факторов риска развития железодефицитной анемии.

Кроме того, есть данные о том, при применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Показания к применению:

Контрацепция.

Контрацепция и лечение угревой сыпи средней тяжести (acne vulgaris).

Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома (ПМС).

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

- наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч.: осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий;

- неконтролируемая артериальная гипертензия, длительная иммобилизация, объёмное хирургическое вмешательство, хирургические операции на нижних конечностях, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2;

- наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к активированному протеину С (АПС), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;

- сахарный диабет с диабетической ангиопатией;

- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

- тяжелая или острая почечная недостаточность;

- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

- кровотечение из влагалища неясного генеза;

- беременность или подозрение на нее;

- период грудного вскармливания;

- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способ применения и дозы:

Внутрь, целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды, по 1 таблетке в день, по порядку, обозначенному на блистере, начиная с активных таблеток (таблетки розового цвета) желательно в одно и то же время суток, непрерывно в течение 28 дней. Для препарата Видора® микро, содержащего 21 активную таблетку и 7 таблеток плацебо, последовательность приема: 21 день - активные таблетки, затем 7 дней - таблетки плацебо. Для препарата Видора® микро, содержащего 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо, последовательность приема: 24 дня - активные таблетки, затем 4 дня - таблетки плацебо.

Во время приёма неактивных таблеток (плацебо, таблетки белого цвета) наблюдается менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Прием препарата из каждой последующей упаковки начинается без перерыва на следующий день, как только заканчиваются таблетки в предыдущей упаковке.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце приём препарата Видора® микро следует начинать в первый день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приёма на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток из первой упаковки.

Переход с одного режима применения препарата Видора® микро на другой режим

Препарат Видора® микро, включающий 21 активную таблетку и 7 таблеток плацебо, и препарат Видора® микро, включающий 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо, не являются терапевтически идентичными, т.к. при их приеме различается курсовая (цикловая) доза активных веществ.

Правила для перехода от одной фасовки препарата Видора® микро на другую фасовку аналогичны правилам для перехода с другого КОК, изложенным ниже.

Крайне важно придерживаться схемы приема препарата Видора® микро для обеспечения оптимальных эффективности и безопасности.

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Предпочтительно начинать приём препарата на следующий день после приёма последней активной таблетки/драже, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приёме (для препаратов, содержащих 21 таблетку/драже) или после приёма последней неактивной таблетки/драже (для препаратов, содержащих 28 таблеток/драже в упаковке). Прием таблеток препарата Видора® микро следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Переход с гормональных контрацептивов. содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционных форм, подкожных имплантатов и внутриматочных систем с контролируемым высвобождением гестагена)

При переходе с "мини-пили" можно начать приём препарата в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочной системы с гестагеном - в день удаления имплантата или внутриматочной системы, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток Видора® микро.

После аборта в I триместре беременности

Можно начать приём препарата немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начинать приём препарата на 21-28 день после родов, при отсутствии грудного вскармливания, или аборта. Если приём начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток препарата Видора® микро. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Побочные действия:

Нарушения со стороны психики:

эмоциональная лабильность; депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы:

головная боль; головокружение, нервозность, сонливость, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения:

нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца:

экстрасистолия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

понижение артериального давления, повышение артериального давления, тромбоэмболия легочной артерии, варикозное расширение вен нижних конечностей.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

фарингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

боль в животе; тошнота, рвота, диарея, запор, гастроэнтерит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

акне; ангионевротический отек, алопеция, зуд, сыпь, сухость кожных покровов, себорея.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

увеличение молочных желез, боль в молочных железах, повышение чувствительности молочных желез, болезненное менструальноподобное кровотечение, метроррагия, ациклические маточные кровотечения, выделения из влагалища; новообразования молочных желез, кисты яичников, вульвовагинит, кандидозный вульвовагинит, кольпит, выделения из молочных желез, отсутствие менструальноподобного кровотечения, обильное менструальноподобное кровотечение, "приливы", фиброзно-кистозные изменения в молочной железе, боль в области малого таза, патологические изменения в мазке по Папаниколау, сухость слизистой оболочки влагалища, снижение либидо, кандидоз.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.