Дюфастон таблетки 10 мг, 20 шт.  

Дюфастон таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 шт.

Состав:

Действующее вещество:

дидрогестерон -10 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 111,1 мг, гипромеллоза-2,8 мг, крахмал кукурузный - 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг, магния стеарат - 0,7 мг.

Оболочка:

опадрай белый Y-1-7000 [гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)] - 4,0 мг.

Фармакологическое действие:

Дюфастон® (дидрогестерон) - это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикостероидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Показания к применению:

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

- Эндометриоз;

- Бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

- Угрожающий выкидыш;

- Привычный выкидыш;

- Предменструальный синдром;

- Дисменорея;

- Нерегулярные менструации;

- Вторичная аменорея;

- Дисфункциональные маточные кровотечения;

- Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

- Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).

- Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

- Нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени).

- Злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.

- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

- Период грудного вскармливания.

- Порфирия, в настоящее время или в анамнезе.

- Возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.

- Самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

- Нелеченная гиперплазия эндометрия.

- Артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу).

- Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата.

Побочные действия:

Нарушения со стороны психики:

Депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Мигрень/ головная боль; Головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, боли в области живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Вагинальное кровотечение; Нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); Болезненность/ чувствительность молочных желез.

Взаимодействие с другими препаратами:

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.