Тардиферон таблетки пролонг. 80 мг, 30 шт.  

Тардиферон таблетки 80мг, 30шт.

Состав:

Одна таблетка содержит:

Ядро таблетки

Действующее вещество:

Железа сульфат 247,25 мг, что в пересчете на железо (II) 80,00 мг

Вспомогательные вещества:

Мальтодекстрин 25,00 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 38,50 мг, Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (30 % водная дисперсия) 5,85 мг, Метилметакрилата, тримегиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.1:1] (30 % водная дисперсия)13,70 мг, Триэтилцитрат 3,90 мг, Тальк 7,80 мг, Глицерил дибегенат 8,00 мг, Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество.

Пленочная оболочка

Sepifilm® LP010* 22,2868 мг, Триэтилцитрат 0,20 мг, Железа оксид красный 0,191 мг, Железа оксид желтый 0,1302 мг, Титана диоксид 1,692 мг, Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество.

*Состав Sepifilm® LP010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) - 75 - 85 %; микрокристаллическая целлюлоза -5-15%; стеариновая кислота - 8 - 12 %

Фармакологическое действие:

Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Показания:

Лечение железодефицитной анемии; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.

Противопоказания:

- Повышенное содержание железа в организме, в частности анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия);

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- детский возраст младше 6 лет.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Препарат Тардиферон® предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

В зависимости от желудочно-кишечной переносимости препарат принимают до или во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Не разжевывать, не рассасывать и не держать таблетку во рту!

Лечение железо дефицитной анемии

Взрослые и дети старше 10 лет:

1-2 таблетки (эквивалентно 80 - 160 мг Fe2+) в сутки.

Дети от 6 до 10 лет:

1 таблетка (эквивалентно 80 мг Fe2+) в сутки.

Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев в зависимости от выраженности дефицита железа. При необходимости продолжительность лечения может быть увеличена.

После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения: оценить степень коррекции анемии (уровень гемоглобина [Нb] и средний объем эритроцитов [MCV]) и восстановление запасов железа (уровень сывороточного ферритина, сывороточного трансферрина и коэффициент насыщения трансферрина).

Профилактика дефицита железа в период беременности

По 1 таблетке (эквивалентно 80 мг Fe2+) 1 раз в сутки или 1 раз в 2-е суток во втором и третьем триместрах беременности (то есть, начиная с 4-го месяца беременности).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы:

редко - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.

В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами:

Нерекомендуемые комбинации

- Соли железа (инъекционное введение): липотимия (кратковременная потеря сознания, обморок), шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

- Ацетогидроксамовая кислота: снижение всасывания обоих препаратов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).

Комбинации, требующие мер предосторожности

- Антибиотики тетрациклинового ряда (тетрациклин, доксициклин, миноциклин) для приема внутрь: снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).

Следует избегать одновременного приема солей железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

- Бисфосфонаты: снижение всасывания бисфосфонатов в желудочно-кишечном тракте в связи с образованием плохо абсорбируемых соединений.

Следует избегать одновременного приема солей железа и бисфосфонатов (интервал между приемом этих препаратов, по возможности, должен составлять минимум 30 минут, а в некоторых случаях - до 2 часов и более, в зависимости от типа бисфосфоната).

- Кальций: снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте. Не следует принимать соли железа вместе с препаратами кальция или пищевыми продуктами с высоким содержанием кальция.

- Энтакапон: снижение всасывания энтакапона и железа в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). Следует избегать одновременного приема солей железа и энтакапона (по возможности рекомендуется

- Фторхинолоны: снижение всасывания фторхинолонов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). Следует избегать одновременного приема солей железа и фторхинолонов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

- Тиреоидные гормоны: снижение всасывания тиреоидных гормонов в желудочно-кишечном тракте.

Следует избегать одновременного приема солей железа и тиреоидных гормонов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

- Леводопа, метилдопа: снижение всасывания производных дофамина в желудочно-кишечном тракте.

Не следует принимать соли железа вместе с метилдопой и леводопой (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

- Пеницилламин: снижение всасывания пеницилламина в желудочно-кишечном тракте.

Следует избегать одновременного приема солей железа и пеницилламина (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

- Цинк, стронций: снижение всасывания цинка и стронция в желудочно-кишечном тракте.

Не следует принимать соли железа вместе с препаратами цинка и стронция (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

- Магния, алюминия и кальция соли, оксиды и гидроксиды (антациды): снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте. Следует избегать одновременного приема солей железа и антацидов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

- Колестирамин: снижение всасывание железа в желудочно- кишечном тракте. Следует принимать соли железа за 1-2 часа до приема колестирамина или через 4-6 часов после.

Дополнительно:

- Перед началом применения препарата Тардиферон® необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

- В период применения препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Бензидиновая проба (анализ кала на скрытую кровь) может показать ложноположительный результат.

- Железодефицитные состояния, обусловленные воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.

- При лечении железодефицитного состояния необходимо, по возможности, лечить причину его возникновения.

- Попадание таблеток, содержащих сульфат железа, в дыхательные пути может вызвать некроз слизистой оболочки бронхов, что, в свою очередь, может привести к кашлю, кровохарканью, стенозу бронхов и/или развитию легочной инфекции.

У пациентов с нарушением глотания применение таблеток, содержащих сульфат железа, допускается только после тщательной оценки рисков, связанных с попаданием таблетки в дыхательные пути. При подозрении на попадание таблетки в дыхательные пути необходимо обратиться к врачу!

- Согласно опубликованным данным, наблюдались единичные случаи черной или коричневой пигментации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз) у пожилых пациентов с хроническими заболеваниями почек, диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа. При необходимости проведения хирургических операций в желудочно-кишечном тракте рекомендуется заранее проинформировать хирурга о приеме препаратов железа.

Условия хранения:

При температуре до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.