Анастразол таблетки 1 мг, 30 шт.  

Анастрозол таблетки 1 мг, 30 шт.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:

анастрозол - 1,0 мг;

Вспомогательные вещества (ядро):

лактозы моногидрат (сахар молочный) - 72,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15,6 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 3,0 мг, магния стеарат - 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

гипромеллоза - 1,65 мг, макрогол-4000 - 0,45 мг, титана диоксид - 0,90 мг.

Фармакологическое действие:

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение циркулирующих концентраций эстрадиола, как выяснилось, оказывает положительное действие на женщин с раком молочной железы. У женщин в постменопаузе анастразол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %.

Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной или эстрогенной активностью. Регулярный прием суточных доз анастрозола вплоть до 10 мг не оказывает влияния на секрецию кортизола или альдостерона, следовательно, при его назначении не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Показания к применению:

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата;

Беременность и период кормления грудью;

Пременопаузальный период;

Тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина < 20 мл/мин);

Средняя степень печеночной недостаточности;

Тяжелая степень печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлены);

Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны сосудов:

"приливы" крови к лицу, повышение артериального давления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей:

артралгия/скованность суставов, артрит; боль в костях и мышцах, триггерный палец.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей:

вульвовагинит, сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

кожная сыпь, истончение волос, потоотделение, алопеция; аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха), синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, диарея, рвота, запор, диспепсия, желудочно-кишечные расстройства.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

анемия, лимфедема, венозная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

фарингит, одышка, синусит, бронхит.

Нарушения со стороны органа зрения:

катаракта.

Нарушения со стороны нервной системы:

головная боль, сонливость, депрессия, бессонница, головокружение, беспокойство, парестезия, синдром "запястного канала" (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

анорексия, гиперхолестеринемия, повышение массы тела, гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.