Алендронат таблетки 70 мг, 4 шт.  

Алендронат таблетки 70 мг, 4 шт.

Состав:

активное вещество:

алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) - 70,0 мг;

вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 100,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 8,8 мг; кремния диоксид коллоидный - 7,0 мг; кальция стеарат - 3,5 мг; лактозы моногидрат - достаточное количество до получения таблетки массой 350 мг.

Фармакологическое действие:

Алендроновая кислота - негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет активность остеокластов.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Показания к применению:

- Остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в том числе бедра и позвоночника);

- остеопороз у мужчин;

- болезнь Педжета.

Противопоказания:

- Заболевания пищевода и другие факторы, замедляющие его опорожнение, например, стриктура или ахалазия;

- неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 минут после приема препарата;

- гиперчувствительность к алендроновой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата;

- гипокальциемия, мальабсорбция кальция, тяжелый гипопаратиреоз;

- нарушения минерального обмена;

- хроническая почечная недостаточность (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции алендроновой кислоты);

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- беременность;

- период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных средств. Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, после приема не следует ложиться на протяжении 30 минут (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 минут). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

Запивать только обычной водой (полный стакан - не менее 200 мл), поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться лечащим врачом на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения.

Препарат следует принимать при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе и остеопорозе у мужчин - 70 мг один раз в неделю или 10 мг один раз в сутки.

При болезни Педжета - 40 мг один раз в сутки в течение 6 месяцев.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы:

часто - головная боль, головокружение; нечасто - нарушение вкусовых ощущении;

Со стороны органа зрения:

нечасто - воспаление органов зрения (увеит, склерит, эписклерит).

Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:

часто - системное головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, кислая отрыжка, метеоризм; нечасто - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, язва желудка, в том числе язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена);

Со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - зуд, алопеция; нечасто - кожная сыпь, эритема;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень часто - миалгия, боли в костях, боли в суставах (иногда сильно выраженные); часто - припухлость суставов;

Взаимодействие с другими препаратами:

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в том числе минеральные воды, влияют на всасываемость алендроновой кислоты. Интервал между приемом препарата и других лекарственных препаратов и пищевых добавок должен составлять не менее 30 минут.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.