Ко-Перинева таблетки 2,5 мг + 8 мг, 30 шт.  

Ко-Перинева таблетки 2,5мг + 8 мг, 30 шт.

Состав:

Действующие вещества:

периндоприла эрбумин К полуфабрикат гранулы 150,060 мг (активное вещество полуфабриката гранул: периндоприла эрбумин 8,000 мг;

вспомогательные вещества полуфабриката гранул:

кальция хлорида гексагидрат 2,400 мг, лактозы моногидрат 123,660 мг, кросповидон 16,000 мг), индапамид 2,500 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая 45,000 мг, натрия гидрокарбонат 1,000 мг, кремния диоксид коллоидный 0,540 мг, магния стеарат 0,900 мг.

Фармакологическое действие:

Ко-Перинева - комбинированный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - периндоприл и тиазидоподобный диуретик - индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

Ко-Перинева оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), липопротеиды очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеиды высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ) и углеводы), в том числе у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.

Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Стабильное снижение артериального давления (АД) достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата Ко-Перинева без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома "отмены".

Показания:

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к действующим веществам, любому ингибитору АПФ, производным сульфонамида или любым вспомогательным веществам препарата;

• ангионевротический отек в анамнезе (наследственный/идиопатический или ангионевротический отек на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе);

• гипокалиемия;

• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

• рефрактерная гиперкалиемия; одновременный прием с калийсберегающими препаратами, препаратами калия и лития;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• тяжелая печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);

• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ, одновременный прием с препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию по типу "пируэт" (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин);

• учитывая отсутствие достаточного клинического опыта применения, препарат Ко-Перинева не следует принимать пациентам, находящимся на гемодиализе, и пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью;

• беременность, период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения:

Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.

По возможности прием препарата следует начинать с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Ко-Перинева сразу после монотерапии одним из входящих в состав препарата компонентов (периндоприла и индапамида).

Дозы приводятся для соотношения индапамид/ периндоприл.

Начальная доза - по 1 таблетке препарата Ко-Перинева (0,625 мг/2 мг) 1 раз в сутки. Если через 1 месяц приёма препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 1 таблетки препарата Ко-Перинева (1,25 мг/4 мг) 1 раз в сутки.

При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной дозы препарата Ко-Перинева - 1 таблетка (2,5 мг/8 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза - 1 таблетка по 0,625мг/2 мг

препарата Ко-Перинева 1 раз в сутки.

Начинать терапию препаратом следует под контролем функции почек и АД.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Ко-Перинева пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказан (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел "Противопоказания").

Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата Ко-Перинева; максимальная суточная доза препарата Ко-Перинева 1,25 мг/4 мг.

Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции доз не требуется.

Дети и подростки

Препарат Ко-Перинева не следует применять детям и подросткам до 18 лет, так как данные по эффективности и безопасности недостаточны.

Побочные действия:

Со стороны органов кроветворения:

очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (есть сообщения при применении ингибиторов АПФ). В определенных клинических ситуациях (состояние после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Со стороны нервной системы:

часто: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто: лабильность настроения, нарушение сна;

очень редко: спутанность сознания;

частота неизвестна: обморок.

Со стороны органов чувств:

часто: нарушение зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто: выраженное снижение АД, в том числе ортостатическая гипотензия;

очень редко: аритмии, в том числе и брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вторичные, вследствие снижения АД у пациентов группы высокого риска;

частота неизвестна: желудочковая тахикардия типа "пируэт" (возможно, с летальным исходом).

Со стороны дыхательной системы:

часто: сухой кашель, длительно сохраняющийся на фоне применения ингибиторов АПФ и исчезающий после их отмены, одышка;

нечасто: бронхоспазм;

очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: запор, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастрии, боль в животе, нарушения вкусового восприятия, рвота, диспепсия, диарея;

очень редко: панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха;

частота неизвестна: в случае печёночной недостаточности существует вероятность развития печёночной энцефалопатии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

часто: кожный зуд, кожная сыпь, макулопапулезные высыпания;

нечасто: ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, слизистых оболочек полости рта, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом; ухудшение течения системной красной волчанки (СКВ);

очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, единичные случаи реакции фоточувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы:

часто: мышечные спазмы.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто: почечная недостаточность;

очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто: импотенция.

Прочие:

часто: астения;

нечасто: повышенное потоотделение.

Взаимодействие с другими препаратами:

Одновременное применение не рекомендовано

Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови. Одновременное применение тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития в плазме крови и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ. Одновременное применение препарата Ко-Перинева с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости одновременного применения необходимо тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

Одновременное применение препаратов, требующее особого внимания

Баклофен: потенцирование гипотензивного эффекта. Необходим контроль АД, функции почек и, при необходимости, коррекция дозы гипотензивных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в т.ч. высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, повышает риск развития нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, повышает содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. До начала лечения пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости, а также регулярно контролировать функцию почек как в начале терапии, так и в процессе лечения.

Одновременное применение, требующее внимания

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Глюкокортикостероиды (ГКС), тетракозактид: уменьшение гипотензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия ГКС).

Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева.

Дополнительно:

Не рекомендуется одновременное применение препарата Ко-Перинева с препаратами лития.

Дети и подростки моложе 18 лет

Препарат Ко-Перинева противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом приёма препарата Ко-Перинева следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Ко-Перинева подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при уменьшении ОЦК и ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Условия хранения:

При температуре не выше 30° С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.