Флуконазол - Вертекс капсулы 150 мг, 4 шт. 

Флуконазол - Вертекс капсулы 150 мг, 4 шт.

Состав:

Каждая капсула содержит 150 мг флуконазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, желатин.

Фармакологическое действие:

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС содержит действующее вещество флуконазол и относится к группе противогрибковых препаратов для системного применения, производных триазола.

Показания:

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей от 3 до 18 лет.

Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых от 18 лет:

• криптококковый менингит;

• кокцидиоидомикоз;

• инвазивный кандидоз;

• слизистый кандидоз, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз;

• хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно;

• вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима;

• кандидозный баланит, когда местная терапия не применима;

• дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожный кандидоз, когда показано системное лечение;

• дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо.

Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых от 18 лет:

• рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива;

• рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива;

• для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год);

• для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящие химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).

Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у детей от 3 лет:

• слизистый кандидоз (орофарингеальный кандидоз и кандидоз пищевода);

• инвазивный кандидоз;

• криптококковый менингит.

Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у детей от 3 лет:

• кандидозные инфекции у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на флуконазол, другие лекарственные средства, которые Вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций или любые другие компоненты препарата;

• если Вы принимаете терфенадин, астемизол (средства от аллергии);

• если Вы принимаете эритромицин (антибиотик);

• если Вы принимаете пимозид (средство для лечения психических заболеваний);

• если Вы принимаете цизаприд (слабительное средство);

• если Вы принимаете хинидин (средство для лечения нарушений ритма сердца).

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.

Обычно при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации доза составляет в первый день 400 мг, а затем 200-400 мг один раз в сутки. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива, после завершения полного курса первичного лечения, доза составляет 200 мг/сутки.

При кокцидиоидомикозе доза составляет 200-400 мг/сутки. Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, доза составляет 800 мг в сутки.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет 800 мг в первый день, последующая доза 400 мг/сутки.

Лечение слизистого кандидоза:

• при орофарингеальном кандидозе доза составляет 200-400 мг в первый день, последующая доза: 100-200 мг один раз в сутки. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, обычно доза составляет 50 мг один раз в сутки в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза;

• при кандидурии доза обычно составляет 200-400 мг/сутки;

• при хроническом кожно-слизистом кандидозе 50-100 мг в сутки;

• при кандидозе пищевода 200-400 мг в первый день, последующая доза: 100-200 мг в сутки;

• для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю;

• для предотвращения рецидивов кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю;

• при хроническом атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, 50 мг один раз в сутки;

• при остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите однократно 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза 150 мг через каждые три дня - всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), затем поддерживающая доза 150 мг один раз в неделю.

Лечение дерматомикозов:

• при инфекциях кожи, включая дерматофитию стоп, дерматофитию туловища, паховую дерматофитию и при кандидозных инфекциях 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в день;

• при разноцветном лишае 300-400 мг один раз в неделю. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в день.

При онихомикозе рекомендуемая доза 150 мг один раз в неделю.

Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза составляет 200-400 мг один раз в сутки. Для пациентов с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат принимайте в обычной дозе. Из-за возможного снижения функции почек у людей пожилого возраста режим дозирования препарата может быть скорректирован. Вам следует обратиться к врачу для подбора подходящей для Вас дозы.

Пациенты с нарушением функции почек

При однократном приеме изменения дозы не требуется. Если у Вас проблемы с почками, при многократном применении режим дозирования препарата следует корректировать. Обратитесь к врачу для подбора подходящей для Вас дозы.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза препарата не должна превышать таковую для взрослых. Препарат применяют ежедневно один раз в сутки. Необходимую дозу Вам определит врач.

При кандидозе слизистых оболочек 3 мг/кг один раз в сутки. В первый день 6 мг/кг/сутки.

Для лечения инвазивного кандидоза и криптококкового менингита рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг один раз в сутки.

Для подавления рецидива криптококкового менингита у детей, больных СПИДом, рекомендованная доза составляет 6 мг/кг/сутки.

Для профилактики грибковых инфекций у детей с подавленным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, 3-12 мг/кг один раз в сутки.

При невозможности правильного использования у детей лекарственной формы препарата в виде капсул следует рассмотреть возможность замены на другие лекарственные формы флуконазола (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или раствор для внутривенного введения) в эквивалентных дозах.

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 3 лет в данной лекарственной форме.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Капсулы принимайте целиком.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Обычно, продолжительность лечения при криптококковом менингите составляет 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива, после завершения полного курса первичного лечения, лечение можно продолжать в течение неопределенного периода времени.

Длительность терапии при кокцидиоидомикозе может длиться до 2 лет; она составляет 11-24 месяца при кокцидиоидомикозе, 2-17 месяцев - при паракокцидиоидомикозе, 1-16 месяцев - при споротрихозе и 3-17 месяцев - при гистоплазмозе.

Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии - 2 недели после первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.

Лечение слизистого кандидоза:

• при орофарингеальном кандидозе продолжительность лечения 7-21 день, при атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, продолжительность лечения 14 дней;

• при кандидурии продолжительность лечения 7-21 день;

• при хроническом кожно-слизистом кандидозе продолжительность лечения до 28 дней;

• при кандидозе пищевода курс лечения составляет 14-30 дней;

• для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов, для предотвращения рецидивов кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов врач определит необходимую продолжительность курса лечения;

• при хроническом атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, продолжительность лечения 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза;

• при остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите поддерживающая доза - до 6 месяцев.

Лечение дерматомикозов:

• при инфекциях кожи, включая дерматофитию стоп, дерматофитию туловища, паховую дерматофитию и при кандидозных инфекциях, длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, при микозах стоп - до 6 недель;

• при разноцветном лишае продолжительность лечения - 1-3 недели или альтернативная схема лечения до 2-4 недель.

При онихомикозе лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными опухолями лечение продолжают 7 дней.

Если Вы забыли принять препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС

Не прерывайте или преждевременно не прекращайте лечение препаратом Флуконазол-ВЕРТЕКС, даже если Вы почувствовали себя лучше, так как не все грибковые элементы могут быть уничтожены. При таких условиях полное выздоровление может оказаться невозможным.

При применении флуконазола в дозе 150 мг по поводу вагинального кандидоза, ослабление симптомов обычно наблюдается через 24 часа, но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Переносимость флуконазола обычно очень хорошая.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (анафилаксия (включая ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Прекратите прием препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• затрудненное дыхание или глотание;

• головокружение;

• отек лица, губ, языка или горла;

• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС может оказать неблагоприятное воздействие на печень (гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатотоксичность, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярное повреждение). Признаки нарушения функции печени могут быть редкими (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) и включают:

• усталость;

• потерю аппетита;

• рвоту;

• желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

При развитии любого из указанных состояний следует прекратить прием препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС и незамедлительно обратиться к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

• повышение биохимических показателей в анализах крови, отражающих функцию печени (сывороточной активности аминотрансфераз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы);

• сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, судороги, изменение вкуса, спонтанные ощущения жжения, покалывания (парестезия), бессонница, сонливость;

• сухость слизистой оболочки полости рта, избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), нарушение пищеварения (диспепсия), нарушение регулярного опорожнения кишечника (запор);

• повышение концентрации билирубина (компонент желчи), холестаз (уменьшение или прекращение поступления желчи из печени), повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);

• кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (включая стойкую лекарственную сыпь);

• боль в мышцах (миалгия);

• слабость, астения (повышенная утомляемость), повышенная утомляемость, лихорадка, потеря равновесия (вертиго).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• анемия (снижение гемоглобина в крови), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), включая низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения) и низкий уровень гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения);

• изменения биохимического состава крови (повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови), низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);

• дрожь в различных частях тела (тремор);

• патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма (увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes));

• выпадение волос (алопеция), аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица (эксфолиативные поражения кожи), отек лица.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстого кишечника) (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром)).

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

До начала приема препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты (поскольку их нельзя принимать одновременно с препаратом):

• терфенадин (средство от аллергии);

• цизаприд (слабительное средство);

• астемизол (средство от аллергии);

• эритромицин (антибиотик);

• пимозид (средство для лечения психических заболеваний);

• хинидин (средство для лечения нарушений ритма сердца).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол-ВЕРТЕКС. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные средства:

• галофантрин (лекарственное средство для лечения малярии);

• амиодарон (используется для лечения нарушения ритма сердца);

• лемборексант (снотворное средство);

• гидрохлоротиазид (диуретик);

• рифампицин или рифабутин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекций);

• алфентанил, фентанил (обезболивающие средства);

• амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);

• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые лекарственные средства);

• лекарственные средства, разжижающие кровь (например, варфарин);

• азитромицин (антибиотик);

• бензодиазепины (лекарственные средства для лечения бессонницы или тревоги. Например, мидазолам, триазолам);

• карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения судорог);

• нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления);

• невирапин (противовирусные лекарственные средства),

• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (средства, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);

• циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин), применяемые для лечения злокачественных новообразований;

• статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;

• ибрутиниб (препарат для лечения злокачественных заболеваний крови);

• метадон (лекарственное средство для лечения боли);

• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП));

• олапариб (для лечения злокачественных новообразований);

• пероральные контрацептивы;

• ивакафтор (лекарственное средство для лечения муковисцидоза);

• преднизон (стероид);

• зидовудин, саквинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ);

• лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;

• теофиллин (лекарственное средство для терапии хронической обструктивной болезни лёгких и бронхиальной астмы);

• толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови);

• тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и язвенного колита);

• витамин А.

Дополнительно:

Дети

Флуконазол-ВЕРТЕКС не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 3 лет. Безопасность и эффективность препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС у детей от 0 до 3 лет не установлены для данной лекарственной формы.

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС.

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС содержит краситель азорубин

Краситель азорубин, входящий в состав препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС в дозировке 50 мг, может вызывать аллергические реакции.

Препарат Флуконазол-ВЕРТЕКС содержит краситель солнечный закат желтый

Краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата Флуконазол-ВЕРТЕКС в дозировке 50 мг, может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Условия хранения:

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности:

3 года.

Оплата производится наличным и безналичным платежом в выбранной Вами аптеке при получении заказа.