главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — Сиэтл
Угадали?
Close

Риностейн спрей назальный, 10 мл

Изготовитель
ГРОТЕКС
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 294.00₽
  • Описание

    Риностейн спрей назальный, 10 мл

    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующие вещества:

    Ацетилцистеин

    Туаминогептана сульфат 10,0 мг

    5,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Сорбитол 70 % 20,0 мг

    Натрия дигидрофосфат дигидрат 3,9 мг

    Этанол 95 % 3,13 мг

    Натрия бензоат 2,0 мг

    Натрия гидрофосфат дигидрат 1,5 мг

    Дитиотреитол 1,0 мг

    Натрия гиалуронат 1,0 мг

    Динатрия эдетат 0,2 мг

    Ароматизатор мятный 0,188 мг

    Натрия гидроксид до рН 5,5-7,0

    Вода для инъекций до 1,0 мл

    Особые условия:

    У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.

    Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой.

    Препарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.

    Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.

    Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.

    Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.

    По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.

    Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.

    Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.

    Лекарственное взаимодействие:

    Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:

    - ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза;

    - антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;

    - сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;

    - алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;

    - препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;

    - окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

    Фармакодинамика:

    Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.

    Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.

    Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.

    Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата максимальная концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале 0,25-6 ч.

    Распределение

    Среднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 ч.

    Биотрансформация

    Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.

    N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.

    Выведение

    Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по

    50 мкл препарата составляет 9,8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения

    (0,100 нг/мл).

    Показания:

    Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

    - Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.

    - Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).

    - Судороги в анамнезе.

    - Феохромоцитома.

    - Закрытоугольная глаукома.

    - Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.

    - Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы А (RIMA).

    - Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.

    - Дети в возрасте до 6 лет.

    С осторожностью

    - Окклюзионные сосудистые заболевания.

    - Сахарный диабет.

    - Гипертиреоз.

    - Астма.

    - Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.

    - Применение бета-блокаторов.

    - Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности.

    Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.

    Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

    Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

    Передозировка:

    При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.

    При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.

    Лечение: симптоматическое.

    Побочные действия:

    Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.).

    Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.

    Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновнения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

    Системно-органный класс Нежелательная реакция

    Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность

    Нарушения психики Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред

    Нарушения со стороны нервной системы Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор

    Нарушения со стороны сердца Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия

    Нарушения со стороны сосудов Гипертензия

    Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Уртикарная сыпь, сыпь

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочи

    Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание


  • Характеристики
    Характеристика
    ИзготовительГРОТЕКС
    МННАцетилцистеин+Туаминогептан