Цикло-прогинова набор таблеток 21 шт.  

Цикло-прогинова набор таблеток 21 шт.

Состав:

Действующие вещества:

-1 белая таблетка, покрытая оболочкой 2,0 мг эстрадиола валерата, микро 20

-1 светло-коричневая таблетка, покрытая оболочкой содержит 0,500 мг норгестрела, микро 20 и 2,0 мг эстрадиола валерата, микро 20.

Вспомогательные вещества для белых таблеток:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолиевый.

Вспомогательные вещества для светло-коричневых таблеток:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон-25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, воск горный гликолиевый, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Фармакологическое действие:

Препарат Цикло-Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека расщепляется до 17β-эстрадиола, идентичного эндогенному человеческому эстрадиолу. Компонент норгестрел представляет собой синтетический прогестаген.

Благодаря составу и циклической схеме приема препарата Цикло-Прогинова (прием только эстрогена в течение 11 дней, затем - комбинации эстрогена и прогестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв в терапии), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

На фоне приема препарата Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Препарат может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений. Во время климактерического периода снижение и, наконец, прекращение секреции эстрадиола яичниками может привести к нестабильности терморегуляции, вызывать "приливы", ассоциированные с нарушениями сна и чрезмерным потоотделением, а также привести к урогенитальной атрофии с такими симптомами, как сухость слизистой влагалища, болезненность при половом акте и недержание мочи. Менее специфичными, но часто упоминаемыми как часть климактерического синдрома являются такие симптомы, как жалобы на стенокардию, ощущение сердцебиения, возбудимость, нервозность, упадок сил и снижение способности сконцентрироваться, забывчивость, снижение либидо, а также боль в мышцах и суставах. У женщин в периоде постменопаузы назначение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) облегчает многие из перечисленных симптомов дефицита эстрадиола.

Назначение препарата для ЗГТ с необходимой дозой эстрогена, подобного препарату Цикло-Прогинова, в период постменопаузы снижает костную резорбцию и замедляет или останавливает потерю костной массы. Было продемонстрировано, что длительное применение препаратов для ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сопоставимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы (последней менструации). Свидетельства того, что ЗГТ приводит к восстановлению костной массы до предклимактерического уровня, отсутствуют. ЗГТ также оказывает благоприятное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, а также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ изменяет липидный профиль. Назначение препаратов для ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Добавление прогестагена (как в препарате Цикло-Прогинова) может в некоторой степени препятствовать воздействию на метаболизм.

Добавление прогестагена к эстроген-заместительной терапии по крайней мере в течение 10 дней за цикл (как в препарате Цикло-Прогинова) у женщин с интактной маткой снижает риск развития гиперплазии эндометрия и связанный с ним риск развития аденокарциномы эндометрия. Было продемонстрировано, что добавление прогестагена к эстроген-заместительной терапии не влияет на эффективность эстрогена в отношении его утвержденных показаний к применению.

Показания к применению:

- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации) или первичной дисфункции яичников у женщин с интактной маткой.

- Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов, при непереносимости или противопоказании к применению других лекарственных средств для профилактики остеопороза.

- Нормализация нерегулярных менструальных циклов.

- Лечение первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания:

- Беременность и период грудного вскармливания

- Кровотечения из влагалища неясной этиологии

- Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы

- Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли (например, рак эндометрия)

- Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

- Тяжелые заболевания печени

- Острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт) и состояния, предшествующие им (например, стенокардия, транзиторные ишемические атаки, неконтролируемая артериальная гипертензия)

- Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии (в том числе и тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе

- Наличие наследственных (например, дефицит протеина С, протеина S, антитромбина) и нснаследственных факторов высокого риска развития венозных и артериальных тромбозов

- Выраженная гипертриглицеридемия

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова

- Непереносимость лактозы, сахарозы/изомальтозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- Детский и подростковый возраст до 18 лет

- Не леченная гиперплазия эндометрия в анамнезе

- Порфирия

Способ применения и дозы:

Если у пациентки все еще продолжаются менструации, терапию следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность. Каждая упаковка рассчитана на 21 -дневный приём.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одной белой таблетке, а затем в течение 10 дней - ежедневно по одной светло-коричневой таблетке. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают прием препарата Цикло- Прогинова из новой упаковки, принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетку в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять таблетку, она может принять его в течение ближайших 12 - 24 часов. Если терапия прервана на более длительное время, возможно возникновение кровотечения из влагалища.

При переходе с другого препарата ЗГТ для непрерывного приема пациентка может начать применение препарата Цикло-Прогинова в любое время. Пациентки, которые переходят на препарат Цикло-Прогинова с препарата для циклического или непрерывного режима ЗГТ, должны начинать прием после завершения текущего цикла терапии.

Побочные действия:

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: Нарушения зрения.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Часто: Тошнота, боль в животе. Нечасто: Диспептические расстройства. Редко: Рвота, вздутие живота.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: Реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: Увеличение массы тела или снижение массы тела.

Скелет и мускулатура

Редко: Мышечные судороги.

Нарушения со стороны Нервной системы

Часто: Головная боль. Нечасто: Головокружение. Редко: Мигрень.

Нарушения психики

Нечасто: Снижение настроения. Редко: Тревожность, снижение либидо или увеличение либидо.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: Ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто: Маточные/ вагинальные кровотечения (частота нерегулярных кровотечений обычно уменьшается в течение продолжительно го лечения). Нечасто: Боль в молочных железах, чувствительность молочных желез, нагрубание молочных желез. Редко: Дисменорея, вагинальные выделения, увеличение молочных желез, симптомы предменструального синдрома (ПМС).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: Сыпь, зуд. Нечасто: Узловатая эритема, крапивница. Редко: Гирсутизм, акне.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 °C.

Срок годности:

5 лет.